Arrêt des traitements cardiovasculaires et mortalité en MICU (TRAM)
8 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Impact sur la mortalité de l'interruption des traitements cardiovasculaires dans une unité de soins intensifs médicaux
Les traitements cardiovasculaires ne doivent pas être interrompus après l'hospitalisation, afin de diminuer la morbidité des patients.
Cependant, après l'admission aux soins intensifs, ces traitements sont fréquemment interrompus et/ou modifiés.
La question de l'étude est d'étudier si une telle interruption de traitement pourrait être responsable de modifications du pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements cardiovasculaires ne doivent pas être interrompus après l'hospitalisation, afin de diminuer la morbidité des patients. Cependant, après l'admission aux soins intensifs, ces traitements sont fréquemment interrompus et/ou modifiés.
Peu d'études ont étudié l'impact sur les résultats de l'interruption et/ou des modifications de la médication après une hospitalisation. Nous avons considéré qu'il pourrait être intéressant d'étudier si la poursuite, l'interruption et/ou la réintroduction du traitement après l'admission en réanimation peuvent modifier le devenir des patients soit en réanimation, soit après la sortie de l'hôpital (à 3, 6 et 12 mois).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
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Contact:
- Erwan L'HER
- Numéro de téléphone: +33298347181
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données seront extraites du fichier médical informatisé Tous les patients ayant des antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires et de médicaments seront inclus dans le délai de l'étude Tous les types de traitement cardiovasculaire seront considérés : antiarythmiques, anticoagulants et antiagrégants plaquettaires, vasodilatateurs, médicaments inotropes, antihypertenseurs, bêtabloquants, statines
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant reçu un traitement cardiovasculaire avant l'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Indisponibilité des données
- Retrait du consentement suite à une information
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en soins intensifs
Délai: 2 mois après la sortie des soins intensifs
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La mortalité des patients sera évaluée à la fin du séjour en USI (deux mois)
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2 mois après la sortie des soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital
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La mortalité des patients sera évaluée à la fin du séjour d'hospitalisation (deux mois)
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2 mois après la sortie de l'hôpital
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Mortalité au mois 3 suivant la sortie
Délai: 3 mois après la sortie
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3 mois après la sortie
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Mortalité au mois 6 suivant la sortie
Délai: 6 mois après la sortie
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6 mois après la sortie
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Mortalité au mois 12 (1 an) après la sortie
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAM ( 29BRC19.0035)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de six mois et jusqu'à cinq ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .