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MICU에서 심혈관 치료 및 사망 중단 (TRAM)

2019년 10월 8일 업데이트: University Hospital, Brest

중환자실 내 심혈관 치료 중단이 사망률에 미치는 영향

환자의 이환율을 낮추기 위해 입원 후 심혈관계 치료를 중단해서는 안 됩니다. 그러나 ICU 입원 후 이러한 치료는 자주 중단 및/또는 수정됩니다. 이 연구의 문제는 그러한 치료 중단이 예후 수정의 원인이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

환자의 이환율을 낮추기 위해 입원 후 심혈관계 치료를 중단해서는 안 됩니다. 그러나 ICU 입원 후 이러한 치료는 자주 중단 및/또는 수정됩니다.

입원 후 약물 중단 및/또는 수정의 결과 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. ICU 입원 후 치료 지속, 중단 및/또는 재도입이 ICU에서 또는 퇴원 후(3, 6, 12개월) 환자의 결과를 수정할 수 있는지 여부를 연구하는 것이 흥미로울 수 있다고 생각했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29200
        • 모병
        • Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전산화된 의료 데이터 파일에서 데이터가 추출됩니다. 심혈관 질환 병력이 있는 모든 환자와 약물 치료가 연구 기간 내에 포함됩니다. 모든 유형의 심혈관 치료가 고려됩니다: 항부정맥제, 항응고제 및 혈소판 응집 억제제, 혈관 확장제, 수축 촉진제, 항고혈압제, 베타차단제, 스타틴

설명

포함 기준:

  • ICU 입원 전 심혈관 치료를 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 데이터 가용성
  • 다음 안내에 따른 동의철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 사망률
기간: ICU 퇴원 후 2개월
환자 사망률은 ICU 체류 종료 시점(2개월)에 평가됩니다.
ICU 퇴원 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 퇴원 후 2개월
환자 사망률은 입원 기간(2개월)이 끝날 때 평가됩니다.
퇴원 후 2개월
퇴원 후 3개월째 사망
기간: 퇴원 후 3개월
퇴원 후 3개월
퇴원 후 6개월째 사망
기간: 퇴원 후 6개월
퇴원 후 6개월
퇴원 후 12개월(1년)의 사망률
기간: 퇴원 후 12개월
퇴원 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 2일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRAM ( 29BRC19.0035)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 6개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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