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Stoppen von Herz-Kreislauf-Behandlungen und Mortalität auf einer Intensivstation (TRAM)

8. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Auswirkungen von Unterbrechungen kardiovaskulärer Behandlungen auf einer medizinischen Intensivstation auf die Sterblichkeit

Herz-Kreislauf-Behandlungen sollten nach der Krankenhauseinweisung nicht unterbrochen werden, um die Morbidität der Patienten zu verringern. Nach der Aufnahme auf die Intensivstation werden solche Behandlungen jedoch häufig unterbrochen und/oder geändert. Die Fragestellung der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine solche Behandlungsunterbrechung für Prognosemodifikationen verantwortlich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Behandlungen sollten nach der Krankenhauseinweisung nicht unterbrochen werden, um die Morbidität der Patienten zu verringern. Nach der Aufnahme auf die Intensivstation werden solche Behandlungen jedoch häufig unterbrochen und/oder geändert.

Nur wenige Studien haben die Auswirkungen einer Medikamentenunterbrechung und/oder -modifikation nach einer Krankenhauseinweisung untersucht. Wir hielten es für interessant zu untersuchen, ob die Fortsetzung, Unterbrechung und/oder Wiederaufnahme der Behandlung nach der Aufnahme auf die Intensivstation das Ergebnis der Patienten entweder auf der Intensivstation oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (nach 3, 6 und 12 Monaten) verändern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden aus der computergestützten medizinischen Datendatei extrahiert. Alle Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen und Medikamenten in der Krankengeschichte werden innerhalb des Zeitrahmens der Studie eingeschlossen. Alle Arten von Herz-Kreislauf-Behandlungen werden berücksichtigt: Antiarrhythmika, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer, Vasodilatatoren, inotrope Medikamente, blutdrucksenkende Mittel, Betablocker, Statine

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Herz-Kreislauf-Behandlung vor der Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Daten nicht verfügbar
  • Widerruf der Einwilligung nach folgender Information

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Die Sterblichkeit der Patienten wird am Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation (zwei Monate) beurteilt.
2 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Sterblichkeit der Patienten wird am Ende des Krankenhausaufenthalts (zwei Monate) beurteilt.
2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Mortalität im 3. Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
3 Monate nach der Entlassung
Mortalität im 6. Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
6 Monate nach der Entlassung
Mortalität im 12. Monat (1 Jahr) nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAM ( 29BRC19.0035)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab sechs Monaten und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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