Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavení kardiovaskulární léčby a úmrtnosti na JIP (TRAM)

8. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Vliv na úmrtnost přerušení kardiovaskulární léčby na lékařské jednotce intenzivní péče

Kardiovaskulární léčba by neměla být po přijetí do nemocnice přerušována, aby se snížila nemocnost pacientů. Po přijetí na JIP je však tato léčba často přerušována a/nebo upravována. Otázkou studie je zjistit, zda takové přerušení léčby může být odpovědné za modifikace prognózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární léčba by neměla být po přijetí do nemocnice přerušována, aby se snížila nemocnost pacientů. Po přijetí na JIP je však tato léčba často přerušována a/nebo upravována.

Několik studií zkoumalo výsledný dopad přerušení léčby a/nebo úprav po přijetí do nemocnice. Zvažovali jsme, že by mohlo být zajímavé zkoumat, zda pokračování v léčbě, přerušení a/nebo opětovné zahájení léčby po přijetí na JIP může změnit výsledky pacientů buď na JIP, nebo po propuštění z nemocnice (ve 3, 6 a 12 měsících).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou extrahována z počítačového lékařského datového souboru Všichni pacienti s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění a medikace budou zahrnuti v časovém rámci studie Budou zvažovány všechny typy kardiovaskulární léčby: antiarytmika, antikoagulancia a inhibitory agregace krevních destiček, vazodilatátory, inotropní léky, antihypertenziva, betablokátory, statiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s kardiovaskulární léčbou před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupnost dat
  • Odvolání souhlasu po informaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z JIP
Úmrtnost pacientů bude hodnocena na konci pobytu na JIP (dva měsíce)
2 měsíce po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice
Úmrtnost pacientů bude hodnocena na konci hospitalizace (dva měsíce)
2 měsíce po propuštění z nemocnice
Úmrtnost ve 3. měsíci po propuštění
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
3 měsíce po propuštění
Úmrtnost v 6. měsíci po propuštění
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
6 měsíců po propuštění
Úmrtnost ve 12. měsíci (1 rok) po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAM ( 29BRC19.0035)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje šesti měsíci a končí pět let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit