Sydän- ja verisuonihoitojen lopettaminen ja kuolleisuus MICU:ssa (TRAM)
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Vaikutus sydän- ja verisuonihoitojen keskeytyksen kuolleisuuteen lääketieteellisen tehohoidon yksikössä
Sydän- ja verisuonihoitoja ei pidä keskeyttää sairaalahoidon jälkeen potilaiden sairastuvuuden vähentämiseksi.
Teho-osastolle käynnin jälkeen tällaiset hoidot kuitenkin usein keskeytetään ja/tai niitä muutetaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko tällainen hoidon keskeytys olla vastuussa ennusteen muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonihoitoja ei pidä keskeyttää sairaalahoidon jälkeen potilaiden sairastuvuuden vähentämiseksi. Teho-osastolle käynnin jälkeen tällaiset hoidot kuitenkin usein keskeytetään ja/tai niitä muutetaan.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet lääkehoidon keskeyttämisen ja/tai sairaalahoidon jälkeisten muutosten vaikutusta lopputulokseen. Ajattelimme, että voisi olla mielenkiintoista tutkia, voiko hoidon jatkaminen, keskeyttäminen ja/tai uudelleen aloittaminen teho-osastolle pääsyn jälkeen muuttaa potilaiden tuloksia joko teho-osastolla tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen (3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan L'HER
- Puhelinnumero: +33298347181
- Sähköposti: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot poimitaan tietokonepohjaisesta lääketieteellisestä tiedostosta Kaikki potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia ja joilla on lääkitys, otetaan mukaan tutkimuksen aikakehykseen Kaikentyyppiset sydän- ja verisuonihoidot otetaan huomioon: rytmihäiriölääkkeet, antikoagulantit ja verihiutaleiden aggregaation estäjät, vasodilataattorit, inotrooppiset lääkkeet, verenpainetta alentavat aineet, beetasalpaajat, statiinit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saavat sydän- ja verisuonihoitoa ennen tehohoitoon pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen saatavuus
- Suostumuksen peruuttaminen seuraavien tietojen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuus arvioidaan tehohoitojakson lopussa (kaksi kuukautta)
|
2 kuukautta teho-osaston purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuus arvioidaan sairaalahoidon lopussa (kaksi kuukautta)
|
2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus 6. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus 12. kuukaudessa (1 vuosi) kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAM ( 29BRC19.0035)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .