Interrompendo Tratamentos Cardiovasculares e Mortalidade em uma MICU (TRAM)
8 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Impacto na Mortalidade da Interrupção de Tratamentos Cardiovasculares numa Unidade de Cuidados Intensivos Médicos
Os tratamentos cardiovasculares não devem ser interrompidos após a internação hospitalar, a fim de diminuir a morbidade dos pacientes.
No entanto, após a internação na UTI, esses tratamentos são frequentemente interrompidos e/ou modificados.
A questão do estudo é investigar se tal interrupção do tratamento pode ser responsável por modificações no prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos cardiovasculares não devem ser interrompidos após a internação hospitalar, a fim de diminuir a morbidade dos pacientes. No entanto, após a internação na UTI, esses tratamentos são frequentemente interrompidos e/ou modificados.
Poucos estudos investigaram o impacto da interrupção e/ou modificação dos medicamentos após a internação hospitalar. Consideramos que poderia ser interessante estudar se a continuação, interrupção e/ou reintrodução do tratamento após a admissão na UTI pode modificar a evolução dos pacientes na UTI ou após a alta hospitalar (aos 3,6 e 12 meses).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
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Contato:
- Erwan L'HER
- Número de telefone: +33298347181
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados serão extraídos do arquivo médico computadorizado Todos os pacientes com história médica de doença cardiovascular e medicação serão incluídos dentro do período do estudo Todos os tipos de tratamento cardiovascular serão considerados: drogas antiarrítmicas, anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária, vasodilatadores, drogas inotrópicas, agentes anti-hipertensivos, betabloqueadores, estatinas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com tratamento cardiovascular antes da admissão na UTI
Critério de exclusão:
- indisponibilidade de dados
- Retirada de consentimento seguindo as informações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: 2 meses após alta da UTI
|
A mortalidade dos pacientes será avaliada ao final da internação na UTI (dois meses)
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2 meses após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 2 meses após a alta hospitalar
|
A mortalidade dos pacientes será avaliada ao final da internação (dois meses)
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2 meses após a alta hospitalar
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Mortalidade no Mês 3 após a alta
Prazo: 3 meses após a alta
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3 meses após a alta
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Mortalidade no mês 6 após a alta
Prazo: 6 meses após a alta
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6 meses após a alta
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Mortalidade no Mês 12 (1 ano) após a alta
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAM ( 29BRC19.0035)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de seis meses e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .