Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stoppe kardiovaskulære behandlinger og dødelighet i en MICU (TRAM)

8. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Innvirkning på dødelighet av kardiovaskulære behandlingsavbrudd i en medisinsk intensivavdeling

Kardiovaskulære behandlinger bør ikke avbrytes etter sykehusinnleggelse, for å redusere pasientenes sykelighet. Etter innleggelse på intensivavdelingen blir slike behandlinger imidlertid ofte avbrutt og/eller modifisert. Spørsmålet med studien er å undersøke om slik behandlingsavbrudd kan være ansvarlig for prognosemodifikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære behandlinger bør ikke avbrytes etter sykehusinnleggelse, for å redusere pasientenes sykelighet. Etter innleggelse på intensivavdelingen blir slike behandlinger imidlertid ofte avbrutt og/eller modifisert.

Få studier har undersøkt effekten av medisinavbrudd og/eller modifikasjoner etter sykehusinnleggelse. Vi vurderte at det kunne være interessant å studere om behandlingsfortsettelse, avbrudd og/eller gjeninnføring etter innleggelse på intensivavdeling kan endre pasientenes utfall enten på intensivavdelingen eller etter utskrivning fra sykehus (ved 3,6 og 12 måneder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Margot GICQUEL
  • Telefonnummer: +33298347181

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli hentet ut fra den datastyrte medisinske datafilen Alle pasienter med en sykehistorie med hjerte- og karsykdommer og medisiner vil bli inkludert innenfor studiens tidsramme Alle typer kardiovaskulær behandling vil bli vurdert: antiarytmika, antikoagulasjons- og blodplateaggregasjonshemmere, vasodilatorer, inotrope legemidler, antihypertensiva, betablokkere, statiner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kardiovaskulær behandling før innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Data utilgjengelighet
  • Tilbaketrekking av samtykke etter informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 2 måneder etter ICU-utskrivning
Pasienters dødelighet vil bli vurdert ved slutten av ICU-oppholdet (to måneder)
2 måneder etter ICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning fra sykehus
Pasienters dødelighet vil bli vurdert ved slutten av sykehusoppholdet (to måneder)
2 måneder etter utskrivning fra sykehus
Dødelighet ved måned 3 etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
3 måneder etter utskrivning
Dødelighet ved måned 6 etter utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
6 måneder etter utskrivning
Dødelighet ved måned 12 (1 år) etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
12 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRAM ( 29BRC19.0035)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra seks måneder til fem år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere