Прекращение лечения сердечно-сосудистых заболеваний и смертность в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (TRAM)
8 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest
Влияние прерывания лечения сердечно-сосудистых заболеваний в отделении интенсивной терапии на смертность
Лечение сердечно-сосудистых заболеваний не следует прерывать после госпитализации, чтобы снизить заболеваемость пациентов.
Однако после госпитализации в ОИТ такое лечение часто прерывают и/или модифицируют.
Вопрос исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли такое прерывание лечения быть причиной изменения прогноза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение сердечно-сосудистых заболеваний не следует прерывать после госпитализации, чтобы снизить заболеваемость пациентов. Однако после госпитализации в ОИТ такое лечение часто прерывают и/или модифицируют.
В нескольких исследованиях изучалось влияние прерывания лечения и/или его модификации после госпитализации. Мы сочли, что может быть интересно изучить, может ли продолжение лечения, прерывание и/или повторное введение после госпитализации в ОИТ изменить исходы пациентов как в ОИТ, так и после выписки из больницы (через 3, 6 и 12 месяцев).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
-
Контакт:
- Erwan L'HER
- Номер телефона: +33298347181
- Электронная почта: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут извлечены из компьютеризированного файла медицинских данных. Все пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и прием лекарств будут включены в сроки исследования. Будут рассмотрены все виды сердечно-сосудистой терапии: антиаритмические препараты, антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов, сосудорасширяющие инотропные препараты, антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы, статины
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сердечно-сосудистым лечением до поступления в ОИТ
Критерий исключения:
- Недоступность данных
- Отзыв согласия после получения информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Смертность пациентов будет оцениваться в конце пребывания в отделении интенсивной терапии (два месяца).
|
2 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 2 месяца после выписки из стационара
|
Смертность пациентов будет оцениваться в конце пребывания в стационаре (два месяца)
|
2 месяца после выписки из стационара
|
|
Смертность через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
3 месяца после выписки
|
|
|
Смертность через 6 месяцев после выписки
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев после выписки
|
|
|
Смертность через 12 месяцев (1 год) после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAM ( 29BRC19.0035)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с шести месяцев и заканчивая пятью годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .