血圧モニタリング用の新しい携帯電話アプリケーション (OptiBP) の評価
血圧モニタリング用の新しい携帯電話アプリケーション: 救急科で治療を受けた患者におけるオシロメトリック上腕カフとの比較
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、新しいスマートフォン アプリケーション (スマートフォンのカメラは患者の正しい指標によって妨げられます) によって測定された血圧値と、使用された参照方法 (オシロメトリック上腕カフ) によって測定された血圧値を比較することです。
ベルギーのブリュッセルにあるエラスム病院の救急部門に連続5週間入院したすべての患者が集められ、両方の測定方法で圧力が測定される。 (斬新なスマートフォン アプリケーションと上腕カフ オシロメトリーの比較)。
OptiBP アプリケーションは、スマートフォンにインストールされるモバイル アプリケーションで、患者から生理学的データを取得することを目的とした非侵襲的なデータロガーです。 スマートフォンのカメラに患者の指を当てると、ムービーが生成され、患者の心拍数だけでなく拡張期血圧、平均血圧、収縮期血圧(+心拍数)の値に変換されます。
両腕の血圧が同等であることを比較した後(両腕の血圧差は最大 10 mmHg)、3 分間の安静期間(仰向け)の後、両方の方法で 3 つの測定が行われます(1 分間隔)。位置)。
患者の血圧は、モバイル アプリケーションおよび参照機器 (オシロメトリック上腕カフ) と並行して測定されます。
次に、2 つの方法で得られた値を比較して、新しいモバイル アプリケーションで得られたデータの信頼性を確認します。
したがって、目標は、OptiBP モバイル アプリケーションによって記録されたデータの分析によって得られた血圧値と、オシロメトリック上腕カフによって提供される同時測定値を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急外来に入院し、比較的良好な状態にある18歳以上の患者(男性または女性)が研究に参加できる。
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
除外基準:
- 未成年の患者
- 病気のため参加できない患者さん。
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 患者は到着時に極度の痛みを感じた(仰臥位でいることは不可能)。
- 両腕の血圧差 >10mmHg
- 緊急の管理が必要な不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同時に測定した血圧値をスマホアプリで確認
時間枠:救急外来での6分間。
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非侵襲的基準法(オシロメトリック上腕カフ)との値の比較
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救急外来での6分間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティ評価
時間枠:救急外来での6分間。
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デバイスの操作および測定の実行(指の位置、接触圧力など)において考えられる使用エラーの特定。
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救急外来での6分間。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P2019/375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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