Vyhodnocení nové aplikace pro mobilní telefony (OptiBP) pro monitorování krevního tlaku
Nová mobilní aplikace pro monitorování krevního tlaku: Srovnání s oscilometrickou brachiální manžetou u pacientů léčených na urgentním příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je porovnat hodnoty krevního tlaku naměřené novou aplikací pro chytré telefony (kamera chytrého telefonu bude zacloněna indexem pravé strany pacienta) a hodnoty naměřené použitou referenční metodou (oscilometrická pažní manžeta).
Všichni pacienti přijatí na pohotovost v Erasme Hospital Brussels, Belgie během 5 po sobě jdoucích týdnů budou přijati a jejich tlak bude měřen oběma metodami měření. (nová aplikace pro chytré telefony versus oscilometrie manžety nadloktí).
Aplikace OptiBP je mobilní aplikace nainstalovaná na chytrém telefonu, což je neinvazivní datalogger určený k získávání fyziologických dat od pacientů. Přiložením prstu pacienta na kameru chytrého telefonu se vytvoří film, který se převede na hodnoty diastolického, středního a systolického krevního tlaku (+ tepová frekvence) a také na pacientovu tepovou frekvenci.
Po porovnání, že krevní tlak v obou pažích je podobný (maximálně 10 mmHg rozdílu krevního tlaku mezi oběma pažemi), budou provedena tři měření (s odstupem jedné minuty) u obou metod po 3 minutách klidu (vleže na zádech). pozice).
Pacientovi bude měřen krevní tlak paralelně s mobilní aplikací a referenčním zařízením (oscilometrická pažní manžeta).
Poté budou hodnoty získané těmito dvěma metodami porovnány, aby se potvrdila spolehlivost dat získaných pomocí nové mobilní aplikace.
Cílem je tedy porovnat hodnoty krevního tlaku získané analýzou dat zaznamenaných mobilní aplikací OptiBP se simultánními měřeními poskytovanými oscilometrickou brachiální manžetou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muži nebo ženy) starší 18 let byli přijati na pohotovost a v relativně dobrých podmínkách, aby se mohli studie zúčastnit.
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Pacienti se nemohou zúčastnit kvůli nemoci.
- Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas
- Pacienti extrémně bolestiví při příjezdu (není možné, aby zůstal v poloze na zádech).
- Rozdíl krevního tlaku mezi oběma pažemi > 10 mmHg
- Nestabilní pacienti vyžadující urgentní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení hodnot krevního tlaku naměřených současně s novou aplikací pro chytré telefony
Časové okno: po dobu 6 minut na pohotovosti.
|
Porovnání hodnot s neinvazivní referenční metodou (oscilometrická pažní manžeta)
|
po dobu 6 minut na pohotovosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení použitelnosti
Časové okno: po dobu 6 minut na pohotovosti.
|
Identifikace možné chyby použití při manipulaci s přístrojem a při provádění měření (poloha prstu, kontaktní tlak atd.).
|
po dobu 6 minut na pohotovosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2019/375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .