Ocena nowej aplikacji na telefon komórkowy (OptiBP) do monitorowania ciśnienia krwi
Nowa aplikacja mobilna do monitorowania ciśnienia krwi: porównanie z oscylometrycznym mankietem ramiennym u pacjentów leczonych na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie wartości ciśnienia krwi zmierzonych za pomocą nowatorskiej aplikacji na smartfona (aparat smartfona będzie zasłonięty prawym wskaźnikiem pacjenta) z wartościami zmierzonymi metodą referencyjną (mankietem oscylometrycznym).
Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy w szpitalu Erasme w Brukseli w Belgii w ciągu 5 kolejnych tygodni zostaną zrekrutowani, a ich ciśnienie zostanie zmierzone obiema metodami pomiaru. (nowatorska aplikacja na smartfony a oscylometria mankietu naramiennego).
Aplikacja OptiBP to aplikacja mobilna instalowana na smartfonie, która jest nieinwazyjnym rejestratorem danych służącym do pozyskiwania danych fizjologicznych od pacjentów. Poprzez przyłożenie palca pacjenta do aparatu smartfona generowany jest film, który przekształcany jest w wartości ciśnienia rozkurczowego, średniego i skurczowego (+tętno) oraz tętno pacjenta.
Po porównaniu, że ciśnienie krwi w obu ramionach jest podobne (różnica między ramionami maksymalnie 10 mmHg), zostaną wykonane trzy pomiary (w odstępie jednej minuty) obiema metodami po okresie 3 minut odpoczynku (w pozycji leżącej) pozycja).
Równolegle z aplikacją mobilną i aparatem referencyjnym (mankietem oscylometrycznym) mierzone będzie ciśnienie krwi pacjenta.
Następnie wartości uzyskane obiema metodami zostaną porównane w celu potwierdzenia wiarygodności danych uzyskanych za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej.
Celem jest zatem porównanie wartości ciśnienia krwi uzyskanych na podstawie analizy danych zarejestrowanych przez aplikację mobilną OptiBP z równoczesnymi pomiarami zapewnianymi przez oscylometryczny mankiet ramienny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 18 lat przyjmowani byli na oddział ratunkowy iw stosunkowo dobrych warunkach, aby móc wziąć udział w badaniu.
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć z powodu choroby.
- Pacjenci, którzy nie mogą podpisać świadomej zgody
- Pacjenci niezwykle bolesni przy przybyciu (niemożliwe dla niego pozostanie w pozycji leżącej).
- Różnica ciśnienia krwi między dwoma ramionami > 10 mmHg
- Niestabilni pacjenci wymagający pilnego leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie wartości ciśnienia krwi mierzonych jednocześnie z nowatorską aplikacją na smartfony
Ramy czasowe: w ciągu 6 minut na oddziale ratunkowym.
|
Porównanie wartości z nieinwazyjną metodą referencyjną (oscylometryczny mankiet ramienny)
|
w ciągu 6 minut na oddziale ratunkowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena użyteczności
Ramy czasowe: w ciągu 6 minut na oddziale ratunkowym.
|
Identyfikacja możliwego błędu użytkowania w manipulowaniu urządzeniem i wykonywaniu pomiaru (pozycja palca, nacisk styku itp.).
|
w ciągu 6 minut na oddziale ratunkowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2019/375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .