Valutazione di una nuova applicazione per telefoni cellulari (OptiBP) per il monitoraggio della pressione arteriosa
Una nuova applicazione per telefoni cellulari per il monitoraggio della pressione arteriosa: un confronto con la cuffia brachiale oscillometrica nei pazienti trattati in pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare i valori della pressione sanguigna misurati da una nuova applicazione per smartphone (la fotocamera dello smartphone sarà ostruita dall'indice destro del paziente) e i valori misurati dal metodo di riferimento utilizzato (il bracciale brachiale oscillometrico).
Verranno reclutati tutti i pazienti ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale Erasme di Bruxelles, Belgio per 5 settimane consecutive e la loro pressione verrà misurata con entrambi i metodi di misurazione. (nuova applicazione per smartphone rispetto all'oscillometria del bracciale superiore).
L'applicazione OptiBP è un'applicazione mobile installata su uno smartphone che è un data-logger non invasivo destinato ad acquisire dati fisiologici dai pazienti. Applicando il dito del paziente sulla fotocamera di uno smartphone, viene generato un filmato e trasformato nei valori di pressione arteriosa diastolica, media e sistolica (+ frequenza cardiaca), nonché frequenza cardiaca del paziente.
Dopo aver verificato che la pressione arteriosa in entrambe le braccia è simile (massimo 10 mmHg di differenza di pressione arteriosa tra le due braccia), verranno effettuate tre misurazioni (spaziate di un minuto) con entrambi i metodi dopo un periodo di 3 minuti di riposo (supino posizione).
La pressione sanguigna del paziente verrà misurata in parallelo con l'applicazione mobile e con l'apparecchiatura di riferimento (il bracciale brachiale oscillometrico).
Quindi, i valori ottenuti dai due metodi saranno confrontati per confermare l'affidabilità dei dati ottenuti con la nuova applicazione mobile.
L'obiettivo è quindi quello di confrontare i valori della pressione arteriosa ottenuti dall'analisi dei dati registrati dall'applicazione mobile OptiBP, con le misurazioni simultanee fornite dal bracciale oscillometrico brachiale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Erasme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (uomini o donne) di età superiore ai 18 anni ricoverati al pronto soccorso e in condizioni relativamente buone per poter partecipare allo studio.
- Consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- Pazienti impossibilitati a partecipare a causa della malattia.
- Pazienti che non possono firmare il consenso informato
- Pazienti estremamente dolorosi all'arrivo (non è possibile per lui stare in posizione supina).
- Differenza di pressione sanguigna tra le due braccia > 10 mmHg
- Pazienti instabili che richiedono una gestione urgente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conferma dei valori della pressione sanguigna misurati simultaneamente con la nuova applicazione per smartphone
Lasso di tempo: durante un periodo di tempo di 6 minuti nel pronto soccorso.
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Confronto dei valori con il metodo di riferimento non invasivo (la cuffia brachiale oscillometrica)
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durante un periodo di tempo di 6 minuti nel pronto soccorso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'usabilità
Lasso di tempo: durante un periodo di tempo di 6 minuti nel pronto soccorso.
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Identificazione di possibili errori d'uso nella manipolazione del dispositivo e nell'esecuzione della misura (posizione delle dita, pressione di contatto, ecc.).
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durante un periodo di tempo di 6 minuti nel pronto soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2019/375
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