Verenpaineen seurantaan tarkoitetun uuden matkapuhelinsovelluksen (OptiBP) arviointi
Uusi matkapuhelinsovellus verenpaineen seurantaan: vertailu oskillometriseen olkavarsimansettiin päivystysosastolla hoidetuilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata uudella älypuhelinsovelluksella mitattuja verenpainearvoja (älypuhelimen kamera on potilaan oikeanpuoleisen indeksin esteenä) ja käytetyllä vertailumenetelmällä (oskillometrinen olkavarsimansetti) mitattuja arvoja.
Kaikki potilaat, jotka on otettu päivystykseen Erasme Hospital Brusselsissa, Belgiassa 5 peräkkäisen viikon aikana, rekrytoidaan ja heidän paineensa mitataan molemmilla mittausmenetelmillä. (uusi älypuhelinsovellus vs. olkavarren mansetin oskilometria).
OptiBP-sovellus on älypuhelimeen asennettu mobiilisovellus, joka on ei-invasiivinen tiedonkeruulaite, joka on tarkoitettu keräämään fysiologisia tietoja potilailta. Laittamalla potilaan sormea älypuhelimen kameraan, elokuva luodaan ja muunnetaan diastolisen, keskimääräisen ja systolisen verenpaineen arvoiksi (+ syke) sekä potilaan sykkeeksi.
Sen jälkeen kun on verrattu, että molempien käsivarsien verenpaine on samanlainen (enintään 10 mmHg verenpaineero molempien käsivarsien välillä), suoritetaan kolme mittausta (minuutin välein) molemmilla menetelmillä 3 minuutin lepojakson jälkeen (makuuasennossa). asema).
Potilaan verenpaine mitataan rinnakkain mobiilisovelluksen ja vertailulaitteiston (oskillometrinen brakiaalinen mansetti) kanssa.
Sitten kahdella menetelmällä saatuja arvoja verrataan uudella mobiilisovelluksella saatujen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi.
Tavoitteena on siksi verrata OptiBP Mobile -sovelluksen tallentamien tietojen analysoinnilla saatuja verenpainearvoja oskillometrisen olkavarsimansetin samanaikaisiin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat (miehet tai naiset) pääsivät päivystykseen suhteellisen hyvissä olosuhteissa voidakseen osallistua tutkimukseen.
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua sairauden vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Potilaat erittäin kivuliaita saapuessaan (hänen ei ole mahdollista pysyä makuuasennossa).
- Kahden käsivarren välinen verenpaineero >10 mmHg
- Epästabiilit potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainearvojen vahvistus samanaikaisesti uuden älypuhelinsovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 6 minuutin ajan ensiapuosastolla.
|
Arvojen vertailu ei-invasiiviseen vertailumenetelmään (oskillometrinen olkavarsimansetti)
|
6 minuutin ajan ensiapuosastolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 minuutin ajan ensiapuosastolla.
|
Mahdollisen käyttövirheen tunnistaminen laitteen käsittelyssä ja toimenpiteen suorittamisessa (sormen asento, kosketuspaine jne.).
|
6 minuutin ajan ensiapuosastolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2019/375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekniikka
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteValmisRiskikäyttäytyminen | Matkaterveys | Mobile Health Technology (mHealth) | Vanhukset matkailijat | Kroonisesti sairaat matkailijatSveitsi