Оценка нового приложения для мобильного телефона (OptiBP) для мониторинга артериального давления
Новое приложение для мобильного телефона для мониторинга артериального давления: сравнение с осциллометрической плечевой манжетой у пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является сравнение значений артериального давления, измеренных с помощью нового приложения для смартфона (камера смартфона будет закрыта правым указателем пациента) и значений, измеренных с помощью используемого эталонного метода (осциллометрическая плечевая манжета).
Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы Эрасме в Брюсселе, Бельгия, в течение 5 недель подряд, будут набраны, и их давление будет измерено обоими методами измерения. (новое приложение для смартфона в сравнении с осциллометрией манжеты на плече).
Приложение OptiBP — это мобильное приложение, устанавливаемое на смартфон, которое представляет собой неинвазивный регистратор данных, предназначенный для сбора физиологических данных пациентов. Прикладывая палец пациента к камере смартфона, создается видеоролик, который трансформируется в значения диастолического, среднего и систолического артериального давления (+ ЧСС), а также ЧСС пациента.
После сравнения того, что кровяное давление на обеих руках одинаково (максимум 10 мм рт. позиция).
Артериальное давление пациента будет измеряться параллельно мобильным приложением и эталонным оборудованием (осциллометрическая плечевая манжета).
Затем значения, полученные двумя методами, будут сравниваться, чтобы подтвердить надежность данных, полученных с помощью нового мобильного приложения.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить значения артериального давления, полученные в результате анализа данных, записанных мобильным приложением OptiBP, с одновременными измерениями, полученными с помощью осциллометрической плечевой манжеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет поступили в отделение неотложной помощи и в относительно хорошем состоянии, чтобы иметь возможность участвовать в исследовании.
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты
- Пациенты, которые не могут участвовать из-за болезни.
- Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие
- Больной крайне болезненный при поступлении (невозможно находиться в лежачем положении).
- Разница артериального давления между двумя руками > 10 мм рт.
- Нестабильные пациенты, требующие неотложного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение значений артериального давления, измеренных одновременно с новым приложением для смартфона
Временное ограничение: в течение 6 минут в отделении неотложной помощи.
|
Сравнение значений с неинвазивным эталонным методом (осциллометрическая плечевая манжета)
|
в течение 6 минут в отделении неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка юзабилити
Временное ограничение: в течение 6 минут в отделении неотложной помощи.
|
Выявление возможной ошибки использования при манипулировании устройством и выполнении измерения (положение пальцев, контактное давление и т. д.).
|
в течение 6 минут в отделении неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2019/375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .