혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션(OptiBP) 평가
혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션: 응급실에서 치료를 받는 환자의 오실로메트릭 상완 커프와 비교
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 새로운 스마트폰 애플리케이션(스마트폰의 카메라가 환자의 오른쪽 인덱스에 의해 가려짐)으로 측정한 혈압 값과 사용된 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)으로 측정한 값을 비교하는 것입니다.
연속 5주 동안 벨기에 브뤼셀 에라스메 병원 응급실에 입원한 모든 환자를 모집하고 두 가지 측정 방법으로 압력을 측정합니다. (새로운 스마트폰 애플리케이션 대 상완 커프 오실로메트리).
OptiBP 애플리케이션은 스마트폰에 설치되는 모바일 애플리케이션으로 환자의 생리학적 데이터를 수집하기 위한 비침습적 데이터 로거입니다. 환자의 손가락을 스마트폰 카메라에 갖다 대면 동영상이 생성되고 확장기, 평균 및 수축기 혈압(+심박수)과 환자의 심박수 값으로 변환됩니다.
양팔의 혈압이 비슷한지 비교한 후(양팔의 혈압차 최대 10mmHg), 3분간의 휴식(누운 자세) 후 두 방법 모두 3가지 측정(1분 간격)을 합니다. 위치).
환자의 혈압은 모바일 애플리케이션 및 기준 장비(오실로메트릭 상완 커프스)와 병행하여 측정됩니다.
그런 다음 두 가지 방법으로 얻은 값을 비교하여 새로운 모바일 애플리케이션으로 얻은 데이터의 신뢰성을 확인합니다.
따라서 목표는 OptiBP 모바일 애플리케이션에 의해 기록된 데이터 분석으로 얻은 혈압 값을 오실로메트릭 상완 커프에서 제공하는 동시 측정과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원한 만 18세 이상의 환자(남녀)로서 비교적 양호한 상태로 본 연구에 참여할 수 있다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 경미한 환자
- 질병으로 인해 참가할 수 없는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 환자가 도착할 때 극도로 고통스럽습니다(누운 자세를 유지하는 것이 불가능함).
- 두 팔 사이의 혈압 차이 >10mmHg
- 긴급한 관리가 필요한 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 스마트폰 어플리케이션으로 동시에 측정한 혈압값 확인
기간: 응급실에서 6분 동안
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비침습적 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)과의 값 비교
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응급실에서 6분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 평가
기간: 응급실에서 6분 동안
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장치 조작 및 측정 수행(손가락 위치, 접촉 압력 등)에서 가능한 사용 오류 식별.
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응급실에서 6분 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2019/375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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