Evaluierung einer neuartigen Mobiltelefonanwendung (OptiBP) zur Blutdrucküberwachung
Eine neue Mobiltelefonanwendung zur Blutdrucküberwachung: Ein Vergleich mit der oszillometrischen Armmanschette bei Patienten, die in der Notaufnahme behandelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Blutdruckwerte zu vergleichen, die mit einer neuartigen Smartphone-Anwendung gemessen wurden (die Kamera des Smartphones wird durch den rechten Zeigefinger des Patienten verdeckt) und die Werte, die mit der verwendeten Referenzmethode (der oszillometrischen Brachialmanschette) gemessen wurden.
Alle Patienten, die 5 aufeinanderfolgende Wochen in der Notaufnahme des Erasme-Krankenhauses Brüssel, Belgien, aufgenommen wurden, werden rekrutiert und ihr Druck wird mit beiden Messmethoden gemessen. (Neuartige Smartphone-Anwendung versus Oberarmmanschetten-Oszillometrie).
Die OptiBP-Anwendung ist eine mobile Anwendung, die auf einem Smartphone installiert wird und ein nicht-invasiver Datenlogger ist, der physiologische Daten von Patienten erfassen soll. Indem der Finger des Patienten auf die Kamera eines Smartphones gehalten wird, wird ein Film erstellt und in Werte des diastolischen, mittleren und systolischen Blutdrucks (+ Herzfrequenz) sowie der Herzfrequenz des Patienten umgewandelt.
Nachdem festgestellt wurde, dass der Blutdruck in beiden Armen ähnlich ist (maximal 10 mmHg Blutdruckunterschied zwischen beiden Armen), werden nach einer Ruhephase von 3 Minuten (Rückenlage) drei Messungen (im Abstand von einer Minute) mit beiden Methoden durchgeführt Position).
Der Blutdruck des Patienten wird parallel mit der mobilen Anwendung und mit dem Referenzgerät (der oszillometrischen Armmanschette) gemessen.
Anschließend werden die mit den beiden Methoden ermittelten Werte verglichen, um die Zuverlässigkeit der mit der neuartigen mobilen Anwendung gewonnenen Daten zu bestätigen.
Das Ziel besteht daher darin, die Blutdruckwerte, die durch die Analyse der von der OptiBP Mobile-Anwendung aufgezeichneten Daten ermittelt wurden, mit gleichzeitigen Messungen der oszillometrischen Brachialmanschette zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1070
- Erasme
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Männer oder Frauen), die älter als 18 Jahre sind und in der Notaufnahme aufgenommen wurden und sich in relativ gutem Zustand befinden, um an der Studie teilnehmen zu können.
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Ausschlusskriterien:
- Kleinere Patienten
- Patienten, die krankheitsbedingt nicht teilnehmen können.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können
- Der Patient schmerzt bei der Ankunft extrem (es ist ihm nicht möglich, in Rückenlage zu bleiben).
- Blutdruckunterschied zwischen den beiden Armen >10 mmHg
- Instabile Patienten, die dringend behandelt werden müssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestätigung der gleichzeitig gemessenen Blutdruckwerte mit der neuartigen Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: während eines Zeitraums von 6 Minuten in der Notaufnahme.
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Vergleich der Werte mit der nicht-invasiven Referenzmethode (der oszillometrischen Brachialmanschette)
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während eines Zeitraums von 6 Minuten in der Notaufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: während eines Zeitraums von 6 Minuten in der Notaufnahme.
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Identifizierung möglicher Anwendungsfehler bei der Handhabung des Geräts und bei der Durchführung der Maßnahme (Fingerposition, Anpressdruck etc.).
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während eines Zeitraums von 6 Minuten in der Notaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P2019/375
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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