Evaluación de una nueva aplicación para teléfonos móviles (OptiBP) para el control de la presión arterial
Una nueva aplicación móvil para el control de la presión arterial: una comparación con el manguito braquial oscilométrico en pacientes atendidos en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar los valores de presión arterial medidos por una nueva aplicación de teléfono inteligente (la cámara del teléfono inteligente estará obstruida por el índice derecho del paciente) y los valores medidos por el método de referencia utilizado (el manguito braquial oscilométrico).
Se reclutarán todos los pacientes ingresados en el departamento de emergencias del Hospital Erasme de Bruselas, Bélgica durante 5 semanas consecutivas y se medirá su presión con ambos métodos de medición. (aplicación novedosa para teléfonos inteligentes versus oscilometría de manguito para la parte superior del brazo).
La aplicación OptiBP es una aplicación móvil instalada en un teléfono inteligente que es un registrador de datos no invasivo destinado a adquirir datos fisiológicos de los pacientes. Al aplicar el dedo del paciente en la cámara de un teléfono inteligente, se genera una película y se transforma en valores de presión arterial diastólica, media y sistólica (+ frecuencia cardíaca), así como la frecuencia cardíaca del paciente.
Después de haber comparado que las presiones arteriales en ambos brazos son similares (máximo de 10 mmHg de diferencia de presión arterial entre ambos brazos), se tomarán tres medidas (espaciadas un minuto) con ambos métodos después de un período de reposo de 3 minutos (supino). posición).
La presión arterial del paciente se medirá en paralelo con la aplicación móvil y con el equipo de referencia (el manguito braquial oscilométrico).
Luego, se compararán los valores obtenidos por los dos métodos para confirmar la confiabilidad de los datos obtenidos con la aplicación móvil novedosa.
Por lo tanto, el objetivo es comparar los valores de presión arterial obtenidos mediante el análisis de los datos registrados por la aplicación móvil OptiBP, con las mediciones simultáneas proporcionadas por el manguito braquial oscilométrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (Hombres o mujeres) mayores de 18 años ingresados en urgencias y en condiciones relativamente buenas para poder participar en el estudio.
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Pacientes que no pueden participar debido a la enfermedad.
- Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes extremadamente dolorosos a la llegada (no es posible que permanezca en posición supina).
- Diferencia de presión arterial entre los dos brazos > 10 mmHg
- Pacientes inestables que requieren un manejo urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de los valores de presión arterial medidos simultáneamente con la nueva aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: durante un período de tiempo de 6 minutos en el departamento de emergencias.
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Comparación de valores con el método de referencia no invasivo (el manguito braquial oscilométrico)
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durante un período de tiempo de 6 minutos en el departamento de emergencias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de usabilidad
Periodo de tiempo: durante un período de tiempo de 6 minutos en el departamento de emergencias.
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Identificación del posible error de uso en la manipulación del dispositivo y en la realización de la medida (posición de los dedos, presión de contacto, etc).
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durante un período de tiempo de 6 minutos en el departamento de emergencias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2019/375
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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