多発性硬化症患者の神経生理学的値と機能に対する有酸素運動の影響を調査する。
中枢神経系の慢性炎症性疾患である多発性硬化症 (MS) は、ミエリン、オリゴデンドロ サイト、および軸索損傷によって特徴付けられます。
運動は患者にとって有益であり、疲労を軽減し、体力、持久力、生活の質を向上させます。 運動は、多発性硬化症患者の機能、有酸素状態、筋力、疲労、健康関連の生活の質、うつ病、および認知を改善および/または維持する可能性があります。 有酸素運動は、最大酸素摂取量での筋力と持久力を高め、疲労を軽減し、活動レベル、バランス、歩行パターンを改善することが報告されています.
MS患者の運動失調によって引き起こされる問題を制御し、バランスと姿勢反応を改善し、近位筋と体幹の安定性を高めることが重要です. この目的のために、動きは自発的かつ段階的に行われます。 運動の進歩は、動きの速度、幅、複雑さを変えることによって達成されます。 ただし、四肢運動失調に対するフレンケルコーディネーションエクササイズは、通常、理学療法およびリハビリテーションプログラムに含まれています。
Irisin とその前駆体タンパク質 FNDC5 の発見により、神経系における虹彩の役割と機能についてはほとんど知られていません。 運動中に虹彩の血漿レベルが上昇するという証拠は、虹彩が脳に有益な神経保護効果をもたらす可能性があることを示唆しています. 運動量の増加は、FNDC5 の発現と、最終的には虹彩の分泌の増加に関連していることが示されています。
有酸素運動後の血漿虹彩レベルの上昇が MS 患者の機能に及ぼす影響は不明です。 月等。 マウス海馬細胞の細胞増殖は、虹彩により用量依存的であることが観察されました。 spraque dawley 型のオスのラットでは、骨格筋のミエリン鞘に顕著な虹彩が存在することから、この組織が虹彩の重要な供給源であることを示しています。 これらの発見に基づいて、MS の障害の重要な原因である運動誘発性虹彩は、これらの患者の正常な機能の回復に有益な効果をもたらす可能性があると考えられています。 虹彩が神経伝導速度に影響を与えるかどうかは、有酸素運動の前後の筋電図分析によって決定されます。 また、有酸素運動と運動・感覚機能や虹彩との関係を調べ、機能検査で評価します。
調査の概要
詳細な説明
調査の目的:
この研究の目的は、多発性硬化症患者の神経生理学的値と機能に対する有酸素運動の影響を調査することです。
この研究の目的は、有酸素運動がMS患者の神経生理学的値と機能にプラスの影響を与えるかどうかを判断し、これを学際的および学際的な方法で調査することです。
材料および方法：
Fırat University Training and Research Hospital の Physical Medicine and Rehabilitation Specialist によって理学療法およびリハビリテーション プログラムに紹介された MS 患者は、研究に含まれます。
この研究では、MS患者を層別無作為化法によって2つのグループに分けます。 MS初期（EDSS 0.5～2.5）に層別化を行う およびMSの後期（EDSS 3-5.5）。 合計 18 セッションで、コントロール グループにはフレンケル コーディネーション エクササイズのみが行われ、研究グループにはフレンケル コーディネーション エクササイズと有酸素運動が適用されます。
理学療法およびリハビリテーション プログラム コントロール グループ: 患者は、Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を 6 週間受けます。 各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩があります。
研究グループ: 患者は Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を 6 週間受けます。 各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩があります。 その後、電子ブレーキ付自転車エルゴメーターで30分間の有酸素運動を行います。 被験者は、検査の 2 日前または当日は運動を行わず、少なくとも検査の 2 時間前には軽食のみを摂取するように指示されます。 運動の強度は、各個人固有の最大酸素消費量 (VO2 max) に基づいて調整されます。
各エクササイズセッション。
- 5 分間のウォームアップ = VO2 max の 30%
- 20 分のエクササイズ = VO2 max の 50 ～ 60%
- 型のまま5分冷ます。 有酸素運動の目標は、運動中に生成される最大酸素摂取量 (VO2max) と機械的パワーによって表される身体能力を高めることです。 トレーニング プログラムは、週に少なくとも 2 ～ 3 回 (60 ～ 80% の最大作業率または 60% VO2max)、中程度の濃度で 30 ～ 60 分間実施する必要があります。 これらのプログラムは、多発性硬化症の有酸素運動能力とパワー出力の増加に効果的です (16)。
酸素消費量（VO2）、吐き出された二酸化炭素（VCO2）、分時換気量（VE）、呼吸数（RR）、呼吸変化率（RER）、および酸素飽和度（SaO2）が記録されます。
評価プロトコル:
筋電図 (EMG)、最大 VO2 値、および虹彩レベルが治療の前後に分析され、機能レベルを評価するためにスケールとアンケートが適用されます。
EMG評価の範囲内で、上肢の尺骨神経と正中神経、下肢の腓骨神経と脛骨神経の運動および感覚伝導研究、運動神経のF応答とH反射研究、下肢の腓腹神経の感覚伝導研究があります。予定。 H 反射は、α 運動ニューロンとシナプスを形成する 1a 感覚線維によって運ばれる単シナプス反射です。 応答 F はアルファ運動ニューロンの反復放電を示し、伝染の遅延を引き起こす疾患の評価に使用されるテストです。
VO2 max 測定は、最大有酸素容量を決定するために増分運動テストを使用して実行されます。 5 分間安静にした後 (エルゴメーターに座って)、患者はエルゴメーターで 25W からサイクリングを開始するよう求められます。 負荷は、枯渇するまで 3 分ごとに 25W ずつ増加します。 被験者は、口頭で可能な限り運動を続けるように勧められます。 酸素消費量（VO2）、吐き出された二酸化炭素（VCO2）、分時換気量（VE）、呼吸数（RR）、呼吸変化率（RER）、酸素飽和度（SaO2）、および心拍数が記録されます。 統計分析では、VO2 max 値のみが調べられます。
虹彩レベルの分析のために、血液サンプルは、有酸素能力評価の最後に患者から実行される分析に応じて、ゲル生化学チューブから採取されます。 血液サンプルを3000rpmで10分間遠心分離することにより分離し、得られた血清を少量ずつエペンドルフチューブに入れ、分析まで-80℃で保存する。 イリシンレベルは、キットのユーザーマニュアルに従って市販のELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）キットを使用して研究されます。
多発性硬化症機能複合（MSFC）、運動失調評価評価尺度（SARA）、有酸素運動が多発性硬化症患者の機能に与える影響を判断するための修正ボルグ尺度（MBS）、疲労影響尺度（FIS）、リーズ多発性硬化症の生活の質スケール (L のリーズ多発性硬化症の質)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 0.5-5.5の範囲のEDSSスコア、
- 再発寛解型MS患者
- MS と診断され、ステロイド療法を受けていないか、研究開始の 3 か月前に中止された患者。
除外基準:
- 急性MS発作を起こしているか、過去3か月以内に発作の病歴がある、
- エクササイズへの参加を妨げる整形外科的または全身的な問題を抱えている、
- MS以外の別の既知の神経筋障害、
- -免疫調節療法が過去6か月以内に開始された、
- 視覚障害または複視がある、
- 下肢の上部痙縮 (Ashworth スコア 3 または 4)、
- 運動への参加を妨げる心肺の問題を抱えている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動＋フレンケル協調研究会
患者には、Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を週 3 回、6 週間受けさせます。
各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩があります。
その後、電子ブレーキ付自転車エルゴメーターで30分間の有酸素運動を行います。
被験者は、検査の 2 日前または当日は運動を行わず、少なくとも検査の 2 時間前には軽食のみを摂取するように指示されます。
運動の強度は、各個人固有の最大酸素消費量 (VO2 max) に基づいて調整されます。
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各エクササイズセッション。
患者には、Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を週 3 回、6 週間受けさせます。各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩
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アクティブコンパレータ：フレンケル協調運動グループ - コントロールグループ
患者には、Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を週 3 回、6 週間受けさせます。
各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩があります。
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患者には、Frenkel Coordination エクササイズ (個人の機能および運動状態に応じて、4 つの異なるエクササイズを 4 ～ 5 回繰り返す) を週 3 回、6 週間受けさせます。各エクササイズ セットの間に 1 分間の休憩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理 - イリシンホルモン
時間枠：8マウント
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虹彩レベルの分析のために、血液サンプルは、有酸素能力評価の最後に患者から実行される分析に応じて、ゲル生化学チューブから採取されます。
血液サンプルを3000rpmで10分間遠心分離することにより分離し、得られた血清を少量ずつエペンドルフチューブに入れ、分析まで-80℃で保存する。
イリシンレベルは、市販のELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）キットを使用して、キットのユーザーマニュアルに従って研究されます
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8マウント
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神経生理学 - EMG
時間枠：8マウント
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EMG 評価の範囲では、上肢の尺骨神経と正中神経、下肢の腓骨神経と脛骨神経の運動伝導と感覚伝導研究、運動神経の F 応答と H 反射研究、および感覚伝導研究下肢の腓腹神経の伝導検査が予定されています。
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8マウント
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VO2マックス
時間枠：8マウント
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VO2 max 測定は、最大有酸素容量を決定するために増分運動テストを使用して実行されます。
5 分間安静にした後 (エルゴメーターに座って)、患者はエルゴメーターで 25W からサイクリングを開始するよう求められます。
負荷は、枯渇するまで 3 分ごとに 25W ずつ増加します。
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8マウント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症機能性複合材 (MSFC)
時間枠：8マウント
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多発性硬化症機能複合材 (MSFC) は、National MS Society の Clinical Outcomes Assessment Task Force によって開発されました。
機能障害スコアを客観的に評価し、患者のフォローアップの基準を維持するのに役立ちます。
25 ステップ ウォーク テスト、9 ホール ペグ テスト、ステップ オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT) サブテストで構成されています。
PASAT は、聴覚情報処理の速度、計算能力、実行機能からの注意力を測定するために使用されます。
AとBの2形態があり、通常の音声収録で上演されます。
各フォームには 2 つのサブテストがあります。
最初のサブテストでは、数字が 3 秒間隔で繰り返され、患者は次に聞いた数字を追加することが期待されます。
毎回、患者は以前の番号と新しい番号を追加する必要があります。
9 穿孔ペグ テストは、上肢の機能 (手と腕) と運動速度を測定するテストです。
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8マウント
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失調症スケール (SARA)
時間枠：8マウント
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運動失調症スケール (SARA) は、臨床的機能障害、手足の動き、運動機能、姿勢および歩行障害、言語および眼球運動障害を含む運動失調を評価するために使用される尺度です。
SARA サブスコアは、四肢の姿勢と歩行、発話、運動機能です。
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8マウント
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リーズ多発性硬化症の生活の質の尺度 (LMSQoL)
時間枠：8マウント
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リーズ多発性硬化症の生活の質の尺度 (LMSQoL) は、MS 患者の生活の質を評価するために開発されました。
このスケールの 8 項目形式は、疲労、孤独、エネルギー、健康上の懸念、家族関係、外見、他人の態度、および将来に向けられています。
LMSQoL は、調査対象集団にとって感度が高く信頼性が高く、臨床環境での使用が迅速かつ簡単であると述べられています。
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8マウント
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nilüfer ÇETİŞLİ KORKMAZ、Pamukkale University
- 主任研究者：Zübeyde ERCAN、Firat University
- 主任研究者：Gökhan ALKAN、Firat University
- 主任研究者：Murat GÖNEN、Firat University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Schmitz-Hubsch T, du Montcel ST, Baliko L, Berciano J, Boesch S, Depondt C, Giunti P, Globas C, Infante J, Kang JS, Kremer B, Mariotti C, Melegh B, Pandolfo M, Rakowicz M, Ribai P, Rola R, Schols L, Szymanski S, van de Warrenburg BP, Durr A, Klockgether T, Fancellu R. Scale for the assessment and rating of ataxia: development of a new clinical scale. Neurology. 2006 Jun 13;66(11):1717-20. doi: 10.1212/01.wnl.0000219042.60538.92. Erratum In: Neurology. 2006 Jul 25;67(2):299. Fancellu, Roberto [added].
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FiratUniversity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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