다발성 경화증 환자의 신경 생리학적 가치와 기능에 대한 유산소 운동의 효과를 조사합니다.
중추 신경계의 만성 염증성 질환인 다발성 경화증(MS)은 미엘린, 희소돌기아교세포 및 축삭 손상을 특징으로 합니다.
신체 운동은 환자에게 유익하고 피로를 줄이며 힘, 지구력 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 운동은 다발성경화증 환자의 기능성, 유산소 상태, 근력, 피로, 건강 관련 삶의 질, 우울증 및 인지력을 개선 및/또는 보존할 가능성이 있습니다. 유산소 운동은 최대 산소 섭취량에서 근력과 지구력을 증가시키고 피로를 감소시키며 활동 수준, 균형 및 보행 패턴을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
다발성경화증 환자의 운동실조로 인한 문제를 제어하고, 균형과 자세 반응을 개선하고, 근위부 근육과 몸통의 안정화를 증가시키는 것이 중요합니다. 이를 위해 움직임은 자발적이고 등급이 매겨집니다. 움직임의 속도, 폭 및 복잡성을 변경함으로써 운동의 진전이 이루어집니다. 그러나 사지 실조증에 대한 Frenkel Coordination 운동은 일반적으로 물리 치료 및 재활 프로그램에 포함됩니다.
Irisin과 그 전구체 단백질인 FNDC5의 발견으로 신경계에서 홍채의 역할과 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신체 운동 중에 홍채의 혈장 수치가 증가한다는 증거는 홍채가 뇌에 유익하고 신경 보호 효과가 있을 수도 있음을 시사합니다. 증가된 신체 운동은 FNDC5 발현 및 궁극적으로 더 많은 홍채 분비와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
유산소 운동 후 혈장 홍채 수치가 MS 환자의 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. Moonet al. 홍채로 인해 마우스 해마 세포의 세포 증식이 용량 의존적임을 관찰했습니다. spraque dawley-type 수컷 쥐에서 골격근의 수초에 중요한 홍채가 있다는 것은 이 조직이 홍채의 중요한 공급원이라는 것을 보여줍니다. 이러한 결과를 바탕으로 MS에서 장애의 중요한 원인인 운동 유발 홍채는 이러한 환자의 정상 기능 회복에 유익한 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다. 홍채가 신경 전도 속도에 영향을 미치는지 여부는 유산소 운동 전후의 근전도 분석으로 결정됩니다. 또한, 유산소 운동과 운동 및 감각 기능과 홍채의 관계를 조사하고 기능 테스트를 통해 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 신경생리학적 가치와 기능에 대한 유산소 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구의 목적은 유산소 운동이 다발성경화증 환자의 신경생리학적 가치와 기능에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하고 이를 다학제적, 다학제적 방식으로 조사하는 것이다.
재료 및 방법:
Fırat University Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 전문가가 물리 치료 및 재활 프로그램에 추천한 다발성 경화증 환자가 연구에 포함됩니다.
본 연구에서는 다발성 경화증 환자를 층화 무작위화 방법에 따라 두 그룹으로 나눕니다. 계층화는 MS 초기(EDSS 0.5-2.5)에 수행됩니다. 그리고 MS 후기(EDSS 3-5.5). 총 18회기 동안 통제집단은 Frenkel Coordination 운동만 시행하고, 스터디 집단은 Frenkel Coordination 운동과 유산소 운동을 시행한다.
물리 치료 및 재활 프로그램 제어 그룹: 환자는 6주 동안 Frenkel 조정 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다. 각 운동 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다.
연구 그룹: 환자는 6주 동안 Frenkel 조정 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다. 각 운동 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다. 이후 전자 브레이크가 장착된 자전거 에르고미터로 30분간 유산소 운동을 한다. 피험자는 검사 2일 전과 당일에는 운동을 하지 말고 검사 2시간 전에는 가벼운 식사를 하도록 합니다. 운동 강도는 개인별 최대 산소 소비량(VO2 max)에 따라 조정됩니다.
각 운동 세션;
- 5분 워밍업 = 최대 VO2의 30%
- 20분 운동 = 최대 VO2의 50-60%
- 5분간 형태를 식힙니다. 유산소 운동의 목표는 최대산소섭취량(VO2max)과 운동 중 발생하는 역학적 힘으로 대표되는 신체능력을 높이는 것이다. 훈련 프로그램은 적당한 농도로 30~60분 동안 주당 최소 2~3회(60~80% 최대 운동률 또는 60% VO2max) 실시해야 합니다. 이러한 프로그램은 MS(16)의 유산소 능력과 파워 출력을 높이는 데 효과적입니다.
산소 소비량(VO2), 호기된 이산화탄소(VCO2), 분당 환기(VE), 호흡수(RR), 호흡 변화율(RER) 및 산소 포화도(SaO2)가 기록됩니다.
평가 프로토콜:
근전도(EMG), 최대 VO2 값 및 홍채 수준이 치료 전후에 분석되고 척도 및 설문지가 기능 수준을 평가하기 위해 적용됩니다.
EMG 평가 범위 내에서 상지의 척골 및 정중 신경, 하지의 비골 및 경골 신경의 운동 및 감각 전도 연구, 운동 신경의 F 반응 및 H-반사 연구, 하지 비복 신경의 감각 전도 연구는 계획. H 반사는 알파 운동 뉴런과 시냅스하는 1a 감각 섬유에 의해 전달되는 단일 시냅스 반사입니다. 응답 F는 알파 운동 뉴런의 반복적인 방전을 나타내며 전송 속도 저하를 유발하는 질병을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
최대 유산소 능력을 결정하기 위해 증분 운동 테스트를 사용하여 VO2 최대 측정을 수행합니다. 5분 동안 휴식을 취한 후(에르고미터에 앉음) 환자에게 25W부터 시작하여 에르고미터에서 사이클링을 시작하도록 요청합니다. 부하가 고갈될 때까지 3분마다 25W씩 증가합니다. 피험자는 가능한 한 구두로 연습을 계속하도록 권장됩니다. 산소 소비량(VO2), 호기된 이산화탄소(VCO2), 분당 환기량(VE), 호흡수(RR), 호흡 변화율(RER), 산소 포화도(SaO2) 및 심박수가 기록됩니다. 통계 분석에서는 VO2 최대값만 검사합니다.
홍채 수준의 분석을 위해 호기성 능력 평가가 끝날 때 환자로부터 수행할 분석에 적합하도록 젤 생화학 튜브에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플을 3000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 분리하고 얻은 혈청을 에펜도르프 튜브에 소량씩 넣고 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다. 아이리신 수준은 키트 사용 설명서에 따라 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 연구할 것입니다.
MSFC(Multiple Sclerosis Functional Composite), SARA(Ataxia Assessment and Rating Scale), MBS(Modified Borg Scale)를 사용하여 MS가 있는 개인의 기능성에 대한 유산소 운동의 효과를 결정합니다. Fatigue Impact Scale(FIS), Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life 척도(L의 리즈 다발성 경화증 품질)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0.5-5.5 범위의 EDSS 점수,
- 재발 완화형 다발성 경화증 환자
- 스테로이드 요법을 받지 않았거나 연구를 시작하기 3개월 전에 중단된 다발성 경화증 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 급성 MS 발작이 있거나 지난 3개월 동안 발작 이력이 있는 경우,
- 운동 참여를 방해하는 정형외과적 또는 전신적 문제가 있는 경우,
- MS 이외의 또 다른 알려진 신경근 장애,
- 지난 6개월 동안 면역 조절 요법이 시작되었고,
- 시각적 관여 또는 복시가 있거나,
- 하지의 상부 경직(Ashworth 점수 3 또는 4),
- 운동 참여를 방해하는 심폐 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소운동+프렌켈 코디네이션 스터디그룹
환자는 6주 동안 주 3회 Frenkel Coordination 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다.
각 운동 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다.
이후 전자 브레이크가 장착된 자전거 에르고미터로 30분간 유산소 운동을 한다.
피험자는 검사 2일 전과 당일에는 운동을 하지 말고 검사 2시간 전에는 가벼운 식사를 하도록 합니다.
운동 강도는 개인별 최대 산소 소비량(VO2 max)에 따라 조정됩니다.
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각 운동 세션;
환자는 6주 동안 주 3회 Frenkel Coordination 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다. 각 운동 세트 사이의 1분 휴식
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활성 비교기: 프렌켈 협응 운동군 - 대조군
환자는 6주 동안 주 3회 Frenkel Coordination 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다.
각 운동 세트 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다.
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환자는 6주 동안 주 3회 Frenkel Coordination 운동(개인의 기능 및 운동 상태에 따라 4가지 다른 운동 4-5회 반복)을 받게 됩니다. 각 운동 세트 사이의 1분 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학 - 아이리신 호르몬
기간: 8 마운트
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홍채 수준의 분석을 위해 호기성 능력 평가가 끝날 때 환자로부터 수행할 분석에 적합하도록 젤 생화학 튜브에서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플을 3000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 분리하고 얻은 혈청을 에펜도르프 튜브에 소량씩 넣고 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다.
Irisin 수준은 상용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 키트 사용 설명서에 따라 연구됩니다.
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8 마운트
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신경 생리학 - EMG
기간: 8 마운트
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근전도 평가 범위에서는 상지의 척골신경과 정중신경, 하지의 비골신경과 경골신경의 운동 및 감각전도 연구, 운동신경의 F 반응 및 H-반사 연구, 하지의 비복 신경에 대한 전도 연구가 계획되어 있습니다.
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8 마운트
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VO2 최대
기간: 8 마운트
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최대 유산소 능력을 결정하기 위해 증분 운동 테스트를 사용하여 VO2 최대 측정을 수행합니다.
5분 동안 휴식을 취한 후(에르고미터에 앉음) 환자에게 25W부터 시작하여 에르고미터에서 사이클링을 시작하도록 요청합니다.
부하가 고갈될 때까지 3분마다 25W씩 증가합니다.
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8 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 기능성 복합재(MSFC)
기간: 8 마운트
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MSFC(Multiple Sclerosis Functional Composites)는 National MS Society의 Clinical Outcomes Assessment Task Force에서 개발했습니다.
기능 장애 점수의 객관적인 평가 및 환자 후속 조치의 표준을 유지하는 데 도움이 됩니다.
25 Step Walk Test, 9 Hole Peg Test, PASAT(Step Auditory Serial Addition Test) 소검사로 구성되어 있습니다.
PASAT는 청각 정보 처리 속도, 계산 능력 및 실행 기능의 주의력을 측정하는 데 사용됩니다.
A와 B의 두 가지 형식이 있으며 표준 음성 녹음으로 수행됩니다.
각 양식에는 두 개의 하위 테스트가 있습니다.
첫 번째 하위 검사에서 숫자는 3초 간격으로 반복되며 환자는 그가 들은 다음 숫자를 더할 것으로 예상됩니다.
매번 환자는 이전 번호와 새 번호를 추가해야 합니다.
9 Perforated Peg Test는 상지 기능(손과 팔)과 모터 속도를 측정하는 테스트입니다.
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8 마운트
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운동실조 척도(SARA)
기간: 8 마운트
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운동실조 척도(SARA)는 임상적 기능 장애, 사지 운동, 운동 기능, 자세 및 보행 장애, 언어 및 안구 운동 장애를 포함한 운동 실조를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
SARA 하위 점수는 자세 및 보행, 언어, 사지의 운동 기능입니다.
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8 마운트
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리즈 다발성 경화증 삶의 질 척도(LMSQoL)
기간: 8 마운트
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LMSQoL(Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life Scale)은 다발성 경화증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도의 8개 항목 형식은 피로, 외로움, 에너지, 건강 문제, 가족 관계, 외모, 다른 사람의 태도 및 미래에 대한 것입니다.
LMSQoL은 연구 대상 인구에 대해 민감하고 신뢰할 수 있으며 임상 환경에서 빠르고 쉽게 사용할 수 있다고 명시되어 있습니다.
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8 마운트
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilüfer ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
- 수석 연구원: Zübeyde ERCAN, Firat University
- 수석 연구원: Gökhan ALKAN, Firat University
- 수석 연구원: Murat GÖNEN, Firat University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Schmitz-Hubsch T, du Montcel ST, Baliko L, Berciano J, Boesch S, Depondt C, Giunti P, Globas C, Infante J, Kang JS, Kremer B, Mariotti C, Melegh B, Pandolfo M, Rakowicz M, Ribai P, Rola R, Schols L, Szymanski S, van de Warrenburg BP, Durr A, Klockgether T, Fancellu R. Scale for the assessment and rating of ataxia: development of a new clinical scale. Neurology. 2006 Jun 13;66(11):1717-20. doi: 10.1212/01.wnl.0000219042.60538.92. Erratum In: Neurology. 2006 Jul 25;67(2):299. Fancellu, Roberto [added].
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Lassmann H, Bruck W, Lucchinetti CF. The immunopathology of multiple sclerosis: an overview. Brain Pathol. 2007 Apr;17(2):210-8. doi: 10.1111/j.1750-3639.2007.00064.x.
- Dalgas U, Stenager E. Progressive resistance therapy is not the best way to rehabilitate deficits due to multiple sclerosis: no. Mult Scler. 2014 Feb;20(2):141-2. doi: 10.1177/1352458513513060. No abstract available.
- Petajan JH, Gappmaier E, White AT, Spencer MK, Mino L, Hicks RW. Impact of aerobic training on fitness and quality of life in multiple sclerosis. Ann Neurol. 1996 Apr;39(4):432-41. doi: 10.1002/ana.410390405.
- Sarova-Pinhas I, Achiron A, Gilad R, Lampl Y. Peripheral neuropathy in multiple sclerosis: a clinical and electrophysiologic study. Acta Neurol Scand. 1995 Apr;91(4):234-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.1995.tb06996.x.
- Ayromlou H, Mohammad-Khanli H, Yazdchi-Marandi M, Rikhtegar R, Zarrintan S, Golzari SE, Ghabili K. Electrodiagnostic evaluation of peripheral nervous system changes in patients with multiple sclerosis. Malays J Med Sci. 2013 Jul;20(4):32-8.
- Armutlu K, Karabudak R, Nurlu G. Physiotherapy approaches in the treatment of ataxic multiple sclerosis: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):203-11. doi: 10.1177/154596830101500308.
- Wrann CD, White JP, Salogiannnis J, Laznik-Bogoslavski D, Wu J, Ma D, Lin JD, Greenberg ME, Spiegelman BM. Exercise induces hippocampal BDNF through a PGC-1alpha/FNDC5 pathway. Cell Metab. 2013 Nov 5;18(5):649-59. doi: 10.1016/j.cmet.2013.09.008. Epub 2013 Oct 10.
- Moon HS, Dincer F, Mantzoros CS. Pharmacological concentrations of irisin increase cell proliferation without influencing markers of neurite outgrowth and synaptogenesis in mouse H19-7 hippocampal cell lines. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1131-6. doi: 10.1016/j.metabol.2013.04.007. Epub 2013 May 7.
- Novelle MG, Contreras C, Romero-Pico A, Lopez M, Dieguez C. Irisin, two years later. Int J Endocrinol. 2013;2013:746281. doi: 10.1155/2013/746281. Epub 2013 Nov 5.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Briken S, Rosenkranz SC, Keminer O, Patra S, Ketels G, Heesen C, Hellweg R, Pless O, Schulz KH, Gold SM. Effects of exercise on Irisin, BDNF and IL-6 serum levels in patients with progressive multiple sclerosis. J Neuroimmunol. 2016 Oct 15;299:53-58. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.08.007. Epub 2016 Aug 5.
- Harvey L, Smith AD, Jones RJP. The effect of weighted leg raises on quadriceps strength, EMG parameters and functional activities in people with multiple sclerosis. 1999;85(3):154-61.
- Schulz KH, Gold SM, Witte J, Bartsch K, Lang UE, Hellweg R, Reer R, Braumann KM, Heesen C. Impact of aerobic training on immune-endocrine parameters, neurotrophic factors, quality of life and coordinative function in multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2004 Oct 15;225(1-2):11-8. doi: 10.1016/j.jns.2004.06.009.
- Tsuchiya Y, Mizuno S, Goto K. Irisin response to downhill running exercise in humans. J Exerc Nutrition Biochem. 2018 Jun 30;22(2):12-17. doi: 10.20463/jenb.2018.0011.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Fischer JS, Jak A, Kniker J, Rudick R, Cutter GJNYNMSS. Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC): administration and scoring manual. 2001.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Polat C, Tulek Z, Kurtuncu M, Eraksoy M. Validity and Reliability of the Turkish Version of the Monitoring My Multiple Sclerosis Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Jun;54(2):131-136. doi: 10.5152/npa.2016.12694. Epub 2017 Jan 19.
- Hisli N. Beck Depresyon Olcegi'nin bir Turk ornekleminde gecerlilik ve guvenilirligi. Psikoloji Dergisi 1988; 6:118-122.
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