Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het effect van aërobe oefening op neurofysiologische waarden en functionaliteit bij personen met multiple sclerose te onderzoeken.

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Furkan BİLEK, Firat University

Multiple sclerose (MS), een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, wordt gekenmerkt door beschadiging van myeline, oligodendrocyten en axonen.

Lichamelijke oefeningen kunnen gunstig zijn voor patiënten, vermoeidheid verminderen en hun kracht, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven verbeteren. Oefening heeft het potentieel om functionaliteit, aerobe conditie, kracht, vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, depressie en cognitie bij MS-patiënten te verbeteren en/of te behouden. Er is gemeld dat aërobe oefening de spierkracht en het uithoudingsvermogen verhoogt bij de maximale zuurstofopname en vermoeidheid vermindert en het activiteitenniveau, het evenwicht en het looppatroon verbetert.

Het is belangrijk om de problemen veroorzaakt door ataxie bij MS-patiënten onder controle te krijgen, om de balans en houdingsreacties te verbeteren en om de proximale spier- en rompstabilisatie te vergroten. Voor dit doel worden bewegingen vrijwillig en gradueel uitgevoerd. Vooruitgang in oefeningen wordt bereikt door veranderingen aan te brengen in de snelheid, breedte en complexiteit van beweging. Frenkel-coördinatie-oefeningen voor extremiteitataxie worden echter meestal opgenomen in het fysiotherapie- en revalidatieprogramma.

Er is weinig bekend over de rol en functie van de iris in het zenuwstelsel met de ontdekking van Irisin en zijn voorlopereiwit FNDC5. Bewijs dat het plasmaniveau van iris tijdens lichamelijke inspanning toeneemt, suggereert dat het ook gunstige en neuroprotectieve effecten in de hersenen kan hebben. Er is aangetoond dat meer lichaamsbeweging verband houdt met FNDC5-expressie en uiteindelijk meer secretie van de iris.

Het effect van verhoogde plasma-irisspiegels na aerobe inspanning op het functioneren bij MS-patiënten is niet bekend. Maan et al. Waargenomen dat cellulaire proliferatie in muizenhippocampuscellen dosisafhankelijk was vanwege iris. Bij mannetjesratten van het Spraque Dawley-type toont de aanwezigheid van significante iris in de myelineschede van de skeletspier aan dat dit weefsel een belangrijke bron van iris is. Op basis van deze bevindingen wordt aangenomen dat door inspanning geïnduceerde iris, een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij MS, gunstige effecten kan hebben op het herstel van de normale functie bij deze patiënten. Of iris de zenuwgeleidingssnelheid beïnvloedt, zal worden bepaald door elektromyografie-analyse voor en na aërobe oefening. Daarnaast zal de relatie tussen aerobe inspanning en motorische en sensorische functie en iris onderzocht en geëvalueerd worden met functionele testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek:

Het doel van deze studie is om het effect van aerobe inspanning op neurofysiologische waarden en functionaliteit bij individuen met multiple sclerose te onderzoeken.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of aerobe training positieve effecten heeft op neurofysiologische waarden en functionaliteit bij MS-patiënten en dit multidisciplinair en multidisciplinair te onderzoeken.

Materialen en methodes:

Patiënten met MS die zijn doorverwezen naar het fysiotherapie- en revalidatieprogramma door de specialist in fysische geneeskunde en revalidatie van het Fırat University Training and Research Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen.

In deze studie zullen patiënten met MS worden verdeeld in twee groepen volgens de gestratificeerde randomisatiemethode. Stratificatie zal worden uitgevoerd in de vroege periode van MS (EDSS 0,5-2,5) en in de late periode van MS (EDSS 3-5.5). Gedurende een totaal van 18 sessies zullen alleen Frenkel-coördinatieoefeningen worden gedaan in de controlegroep, en Frenkel-coördinatieoefeningen en aerobe oefeningen zullen worden toegepast in de studiegroep.

Controlegroep fysiotherapie en revalidatieprogramma: Patiënten krijgen gedurende 6 weken Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen, 4-5 herhalingen, afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu). Tussen elke oefenset is er een pauze van 1 minuut.

Studiegroep: Patiënten krijgen Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen, 4-5 herhalingen, afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu) gedurende 6 weken. Tussen elke oefenset is er een pauze van 1 minuut. Aansluitend wordt een aerobicsoefening van 30 minuten uitgevoerd op de fietsergometer met elektronische rem. Proefpersonen wordt geadviseerd twee dagen voor of op die dag geen lichaamsbeweging te doen en ten minste twee uur voor de test slechts een lichte maaltijd te eten. De intensiteit van de oefening wordt aangepast op basis van het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) dat specifiek is voor elk individu.

Elke oefensessie;

  • 5 min opwarmen = 30% van VO2 max
  • 20 min lichaamsbeweging = 50-60% van VO2 max
  • 5 minuten afkoelen in de vorm. Het doel van aerobe training is het vergroten van de fysieke capaciteit, die wordt weergegeven door maximale zuurstofopname (VO2max) en mechanisch vermogen dat tijdens training wordt gegenereerd. Trainingsprogramma's moeten minstens 2 tot 3 keer per week worden uitgevoerd (60-80% maximale werksnelheid of 60% VO2max) gedurende 30 tot 60 minuten bij matige concentraties. Deze programma's zijn effectief in het verhogen van de aerobe capaciteit en het geleverde vermogen bij MS (16).

Zuurstofverbruik (VO2), uitgeademde koolstofdioxide (VCO2), minuutventilatie (VE), ademhalingsfrequentie (RR), ademhalingsveranderingssnelheid (RER) en zuurstofverzadiging (SaO2) worden geregistreerd.

Evaluatieprotocol:

Elektromyografie (EMG), maximale VO2-waarden en irisniveaus worden voor en na de behandeling geanalyseerd en er worden schalen en vragenlijsten gebruikt om de functionele niveaus te evalueren.

In het kader van de EMG-evaluatie zijn motorische en sensorische geleidingsstudies van de nervus ulnaris en medianuszenuw in de bovenste extremiteit, peroneus- en scheenbeenzenuw in de onderste extremiteit, F-respons en H-reflexstudie in motorische zenuwen, sensorische geleidingsstudie van de nervus surus in de onderste extremiteit. gepland. H-reflex is een monosynaptische reflectie die wordt gedragen door 1a-sensorische vezels die synapsen met alfa-motorneuronen. Reactie F toont de herhaalde ontladingen van alfa-motorneuronen en is een test die wordt gebruikt voor de evaluatie van ziekten die transmissievertraging veroorzaken.

De VO2 max-meting wordt uitgevoerd met behulp van de incrementele inspanningstest om de maximale aërobe capaciteit te bepalen. Na 5 minuten rust (zittend op de ergometer) wordt patiënten gevraagd om vanaf 25W op de ergometer te gaan fietsen. De belasting wordt elke 3 minuten verhoogd met 25 W totdat deze leeg is. De proefpersonen worden aangemoedigd om de oefening zoveel mogelijk mondeling voort te zetten. Zuurstofverbruik (VO2), uitgeademde koolstofdioxide (VCO2), minuutventilatie (VE), ademhalingsfrequentie (RR), ademhalingsveranderingssnelheid (RER), zuurstofverzadiging (SaO2) en hartslag worden geregistreerd. Bij de statistische analyse worden alleen de VO2 max-waarden onderzocht.

Voor de analyse van het irisniveau zullen bloedmonsters worden genomen uit gelbiochemiebuizen, afhankelijk van de analyses die moeten worden uitgevoerd bij de patiënten aan het einde van de beoordeling van de aërobe capaciteit. Bloedmonsters worden gescheiden door centrifugatie bij 3000 tpm gedurende 10 minuten en de verkregen sera worden in kleine porties in ependorf-buisjes geplaatst en bewaard bij -80 ° C tot analyse. Irisineniveaus zullen worden bestudeerd met behulp van commerciële ELISA-kits (enzyme-linked immunosorbent assay) in overeenstemming met de gebruikershandleiding van de kit.

Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC), Ataxia Assessment and Rating Scale (SARA), Modified Borg Scale (MBS) om het effect te bepalen van aërobe training op functionaliteit bij personen met MS, Fatigue Impact Scale (FIS), Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life Schaal (Leeds Multiple Sclerose Kwaliteit van L)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EDSS-score in het bereik van 0,5-5,5,
  • Patiënten met relapsing-remitting type MS
  • Patiënten met de diagnose MS die geen behandeling met corticosteroïden kregen of 3 maanden voor aanvang van het onderzoek werden stopgezet.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een acute MS-aanval of heeft een voorgeschiedenis van aanvallen in de afgelopen 3 maanden,
  • Orthopedische of systemische problemen hebben om deelname aan de oefeningen te voorkomen,
  • Een andere bekende neuromusculaire aandoening anders dan MS,
  • Immunomodulerende therapie gestart in de afgelopen 6 maanden,
  • Heb visuele betrokkenheid of diplopie,
  • Bovenste spasticiteit van de onderste ledematen (Ashworth-score 3 of 4),
  • Patiënten met cardiopulmonale problemen die hun deelname aan de oefening zouden verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefening+Frenkel-coördinatie Studiegroep
Patiënten krijgen Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen 4-5 herhalingen afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu) 3 keer per week gedurende 6 weken. Tussen elke oefenset is er een pauze van 1 minuut. Aansluitend wordt een aerobicsoefening van 30 minuten uitgevoerd op de fietsergometer met elektronische rem. Proefpersonen wordt geadviseerd twee dagen voor of op die dag geen lichaamsbeweging te doen en ten minste twee uur voor de test slechts een lichte maaltijd te eten. De intensiteit van de oefening wordt aangepast op basis van het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) dat specifiek is voor elk individu.

Elke oefensessie;

  • 5 min opwarmen = 30% van VO2 max
  • 20 min lichaamsbeweging = 50-60% van VO2 max
  • 5 minuten afkoelen in de vorm. Het doel van aerobe training is het vergroten van de fysieke capaciteit, die wordt weergegeven door maximale zuurstofopname (VO2max) en mechanisch vermogen dat tijdens training wordt gegenereerd. Trainingsprogramma's moeten minstens 2 tot 3 keer per week worden uitgevoerd (60-80% maximale werksnelheid of 60% VO2max) gedurende 30 tot 60 minuten bij matige concentraties. Deze programma's zijn effectief in het verhogen van de aërobe capaciteit en het geleverde vermogen bij MS.
Patiënten krijgen Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen 4-5 herhalingen afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu) 3 keer per week gedurende 6 weken. 1 minuut pauze tussen elke oefenreeks
Actieve vergelijker: Frenkel coördinatie oefengroep - Controlegroep
Patiënten krijgen Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen 4-5 herhalingen afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu) 3 keer per week gedurende 6 weken. Tussen elke oefenset is er een pauze van 1 minuut.
Patiënten krijgen Frenkel-coördinatieoefeningen (4 verschillende oefeningen 4-5 herhalingen afhankelijk van de functionele en motorische status van het individu) 3 keer per week gedurende 6 weken. 1 minuut pauze tussen elke oefenreeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologisch - Irisin-hormoon
Tijdsspanne: 8 maanden
Voor de analyse van het irisniveau zullen bloedmonsters worden genomen uit gelbiochemiebuizen, afhankelijk van de analyses die moeten worden uitgevoerd bij de patiënten aan het einde van de beoordeling van de aërobe capaciteit. Bloedmonsters worden gescheiden door centrifugatie bij 3000 tpm gedurende 10 minuten en de verkregen sera worden in kleine porties in ependorf-buisjes geplaatst en bewaard bij -80 ° C tot analyse. Irisinespiegels zullen worden bestudeerd in overeenstemming met de gebruikershandleiding van de kit met behulp van commerciële ELISA-kits (enzyme-linked immunosorbent assay).
8 maanden
Neurofysiologisch - EMG
Tijdsspanne: 8 maanden
In het kader van de EMG-evaluatie zijn de motorische en sensorische geleidingsstudies van de ulnaire en medianuszenuw in de bovenste extremiteit, de peroneale en tibiale zenuwen in de onderste extremiteit, de F-respons en H-reflexstudie in de motorische zenuwen en de sensorische geleidingsonderzoek van de nervus suralis in de onderste extremiteit is gepland.
8 maanden
VO2-max
Tijdsspanne: 8 maanden
De VO2 max-meting wordt uitgevoerd met behulp van de incrementele inspanningstest om de maximale aërobe capaciteit te bepalen. Na 5 minuten rust (zittend op de ergometer) wordt patiënten gevraagd om vanaf 25W op de ergometer te gaan fietsen. De belasting wordt elke 3 minuten verhoogd met 25 W totdat deze leeg is.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiple sclerose functionele composieten (MSFC)
Tijdsspanne: 8 maanden
Multiple Sclerosis Functional Composites (MSFC) is ontwikkeld door de National MS Society's Clinical Outcomes Assessment Task Force. Objectieve beoordeling van de functionele invaliditeitsscore en helpen om de standaard van de follow-up van de patiënt te handhaven. Het bestaat uit 25 Step Walk Test, 9 Hole Peg Test, Step Auditory Serial Addition Test (PASAT) subtests. PASAT wordt gebruikt om de snelheid van auditieve informatieverwerking, rekenvaardigheden en aandacht van executieve functies te meten. Het heeft twee vormen, A en B, en wordt uitgevoerd met een standaard stemopname. Elk formulier heeft twee subtests. In de eerste subtest worden de cijfers met tussenpozen van drie seconden herhaald en wordt van de patiënt verwacht dat hij het volgende nummer toevoegt dat hij heeft gehoord. Elke keer moet de patiënt het vorige en het nieuwe nummer toevoegen. 9 Perforated Peg Test is een test die de functies van de bovenste ledematen (hand en arm) en de motorsnelheid meet.
8 maanden
Ataxia-schaal (SARA)
Tijdsspanne: 8 maanden
De Ataxia Scale (SARA) is een schaal die wordt gebruikt om ataxie te beoordelen, waaronder klinische disfunctie, bewegingen van ledematen, kinetische functies, houdings- en loopstoornissen, spraak- en oculomotorische stoornissen. SARA-subscores zijn houding en gang, spraak, kinetische functies van de extremiteiten
8 maanden
Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (LMSQoL)
Tijdsspanne: 8 maanden
De Leeds Multiple Sclerosis Quality of Life Scale (LMSQoL) is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van personen met MS te beoordelen. De acht-item vorm van deze schaal is gericht op vermoeidheid, eenzaamheid, energie, gezondheidsproblemen, familierelaties, uiterlijk, de houding van andere mensen en de toekomst. Er wordt beweerd dat LMSQoL gevoelig en betrouwbaar is voor de bestudeerde populatie en dat het snel en gemakkelijk te gebruiken is in de klinische setting.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilüfer ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
  • Hoofdonderzoeker: Zübeyde ERCAN, Firat University
  • Hoofdonderzoeker: Gökhan ALKAN, Firat University
  • Hoofdonderzoeker: Murat GÖNEN, Firat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

3
Abonneren