Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить влияние аэробных упражнений на нейрофизиологические показатели и функциональные возможности у людей с рассеянным склерозом.

9 октября 2019 г. обновлено: Furkan Bilek, Firat University

Рассеянный склероз (РС), хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, характеризуется поражением миелина, олигодендроцитов и аксонов.

Физические упражнения могут быть полезными для пациентов, снижать утомляемость и улучшать их силу, выносливость и качество жизни. Упражнения могут улучшить и/или сохранить функциональность, аэробное состояние, силу, усталость, качество жизни, связанное со здоровьем, депрессию и когнитивные функции у пациентов с РС. Сообщалось, что аэробные упражнения увеличивают мышечную силу и выносливость при пиковом потреблении кислорода, снижают утомляемость и улучшают уровень активности, равновесие и характер ходьбы.

Важно контролировать проблемы, вызванные атаксией у пациентов с рассеянным склерозом, улучшать баланс и постуральные реакции, а также повышать стабилизацию проксимальных мышц и туловища. Для этого движения произвольны и градуированы. Прогресс в упражнениях достигается изменением скорости, ширины и сложности движений. Однако координационные упражнения Френкеля при атаксии конечностей обычно включаются в программу физиотерапии и реабилитации.

Мало что известно о роли и функции радужной оболочки в нервной системе после открытия ирисина и его белка-предшественника FNDC5. Доказательства того, что уровень радужной оболочки в плазме увеличивается во время физических упражнений, позволяют предположить, что она также может оказывать благотворное и нейропротекторное действие на мозг. Было показано, что увеличение физических упражнений связано с экспрессией FNDC5 и, в конечном итоге, с большей секрецией радужной оболочки.

Влияние повышенных уровней радужной оболочки в плазме после аэробных упражнений на функциональные возможности пациентов с рассеянным склерозом неизвестно. Мун и др. Наблюдали, что клеточная пролиферация в клетках гиппокампа мыши была дозозависимой из-за радужки. У самцов крыс типа sprque dawley наличие значительного количества радужной оболочки в миелиновой оболочке скелетных мышц показывает, что эта ткань является важным источником радужной оболочки. Основываясь на этих выводах, считается, что радужка, вызванная физической нагрузкой, которая является важной причиной инвалидности при РС, может оказывать благотворное влияние на восстановление нормальной функции у этих пациентов. Влияет ли радужная оболочка на скорость нервной проводимости, будет определяться электромиографическим анализом до и после аэробных упражнений. Кроме того, взаимосвязь между аэробными упражнениями, двигательной и сенсорной функцией и радужной оболочкой будет исследована и оценена с помощью функциональных тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования:

Целью данного исследования является изучение влияния аэробных упражнений на нейрофизиологические показатели и функциональные возможности у лиц с рассеянным склерозом.

Цель этого исследования — определить, оказывают ли аэробные упражнения положительное влияние на нейрофизиологические показатели и функциональные возможности у пациентов с рассеянным склерозом, и изучить это в междисциплинарной и междисциплинарной манере.

Материалы и методы:

В исследование будут включены пациенты с рассеянным склерозом, которые были направлены на программу физиотерапии и реабилитации специалистом по физической медицине и реабилитации в Учебно-исследовательской больнице Университета Фират.

В этом исследовании пациенты с РС будут разделены на две группы методом стратифицированной рандомизации. Стратификацию проводят в ранний период МС (EDSS 0,5-2,5). и в позднем периоде РС (EDSS 3-5,5). В общей сложности 18 занятий, в контрольной группе будут выполняться только упражнения на координацию Френкеля, а в учебной группе будут применяться упражнения на координацию Френкеля и аэробные упражнения.

Контрольная группа программы физиотерапии и реабилитации: пациенты будут получать координационные упражнения Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от функционального и двигательного статуса человека) в течение 6 недель. Между каждым сетом упражнений будет перерыв в 1 минуту.

Учебная группа: пациенты будут получать упражнения на координацию Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от индивидуального функционального и двигательного статуса) в течение 6 недель. Между каждым сетом упражнений будет перерыв в 1 минуту. После этого на велоэргометре с электронным тормозом будет выполнено 30-минутное аэробное упражнение. Субъектам будет рекомендовано не делать никаких упражнений за два дня до или в этот день и есть только легкую пищу по крайней мере за два часа до теста. Интенсивность упражнений будет регулироваться в зависимости от максимального потребления кислорода (VO2 max) индивидуально для каждого человека.

Каждая тренировочная сессия;

  • 5-минутная разминка = 30% от VO2 max
  • 20-минутная тренировка = 50-60% от VO2 max.
  • 5 минут остывание в форме. Целью аэробных упражнений является увеличение физических возможностей, которые представлены максимальным потреблением кислорода (VO2max) и механической мощностью, генерируемой во время упражнений. Тренировочные программы следует проводить не менее 2-3 раз в неделю (60-80% максимальной рабочей скорости или 60% VO2max) в течение 30-60 минут при умеренных концентрациях. Эти программы эффективны для увеличения аэробной способности и выходной мощности при РС (16).

Будет регистрироваться потребление кислорода (VO2), выдыхаемый углекислый газ (VCO2), минутная вентиляция легких (VE), частота дыхания (RR), частота изменения дыхания (RER) и насыщение кислородом (SaO2).

Протокол оценки:

Электромиография (ЭМГ), максимальные значения VO2 и уровни радужной оболочки анализируются до и после лечения, а шкалы и опросники будут применяться для оценки функциональных уровней.

В рамках оценки ЭМГ проводятся исследования двигательной и сенсорной проводимости локтевого и срединного нервов в верхней конечности, малоберцового и большеберцового нервов в нижней конечности, исследование F-ответа и Н-рефлекса в двигательных нервах, исследование сенсорной проводимости икроножного нерва в нижней конечности. запланировано. H-рефлекс представляет собой моносинаптическое отражение, осуществляемое сенсорными волокнами 1a, которые синаптически соединяются с альфа-мотонейронами. Ответ F показывает повторяющиеся разряды альфа-мотонейронов и является тестом, используемым для оценки заболеваний, вызывающих замедление передачи.

Измерение VO2 max будет выполняться с использованием теста с возрастающей нагрузкой для определения максимальной аэробной способности. После отдыха в течение 5 минут (сидя на эргометре) пациентов попросят начать велотренировку на эргометре, начиная с 25 Вт. Нагрузка будет увеличиваться на 25 Вт каждые 3 минуты до исчерпания. Субъектам будет предложено продолжить упражнение как можно больше в устной форме. Будет регистрироваться потребление кислорода (VO2), выдыхаемый углекислый газ (VCO2), минутная вентиляция легких (VE), частота дыхания (RR), частота изменения дыхания (RER), насыщение кислородом (SaO2) и частота сердечных сокращений. При статистическом анализе будут проверяться только значения VO2 max.

Для анализа уровня радужной оболочки образцы крови будут взяты из пробирок для биохимии геля, если это необходимо для проведения анализов у ​​пациентов в конце оценки аэробной способности. Образцы крови отделяют центрифугированием при 3000 об/мин в течение 10 мин, а полученные сыворотки небольшими порциями помещают в пробирки Эпендорф и хранят при -80°С до проведения анализа. Уровни иризина будут изучаться с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ) в соответствии с руководством пользователя набора.

Функциональный композит рассеянного склероза (MSFC), шкала оценки и оценки атаксии (SARA), модифицированная шкала Борга (MBS) для определения влияния аэробных упражнений на функциональные возможности у людей с рассеянным склерозом, шкала воздействия усталости (FIS), качество жизни при рассеянном склерозе Лидса Шкала (Лидс, качество L при рассеянном склерозе)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • балл по шкале EDSS в диапазоне 0,5-5,5,
  • Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим типом рассеянного склероза
  • Пациенты с диагнозом РС, которые не получали стероидную терапию или были прекращены за 3 месяца до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Имеет острый приступ рассеянного склероза или имеет историю приступов в течение последних 3 месяцев,
  • Имеют ортопедические или системные проблемы, препятствующие участию в упражнениях,
  • Другое известное нервно-мышечное расстройство, отличное от рассеянного склероза,
  • Иммуномодулирующая терапия, начатая в течение последних 6 месяцев,
  • Имеют зрительное вовлечение или диплопию,
  • Спастичность верхних конечностей (3 или 4 балла по шкале Ашворта),
  • Пациенты с сердечно-легочными проблемами, которые препятствуют их участию в упражнении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения + координация Френкеля Исследовательская группа
Пациентам будут давать упражнения на координацию Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от индивидуального функционального и двигательного статуса) 3 раза в неделю в течение 6 недель. Между каждым сетом упражнений будет перерыв в 1 минуту. После этого на велоэргометре с электронным тормозом будет выполнено 30-минутное аэробное упражнение. Субъектам будет рекомендовано не делать никаких упражнений за два дня до или в этот день и есть только легкую пищу по крайней мере за два часа до теста. Интенсивность упражнений будет регулироваться в зависимости от максимального потребления кислорода (VO2 max) индивидуально для каждого человека.

Каждая тренировочная сессия;

  • 5-минутная разминка = 30% от VO2 max
  • 20-минутная тренировка = 50-60% от VO2 max.
  • 5 минут остывание в форме. Целью аэробных упражнений является увеличение физических возможностей, которые представлены максимальным потреблением кислорода (VO2max) и механической мощностью, генерируемой во время упражнений. Тренировочные программы следует проводить не менее 2-3 раз в неделю (60-80% максимальной рабочей скорости или 60% VO2max) в течение 30-60 минут при умеренных концентрациях. Эти программы эффективны для увеличения аэробных возможностей и выходной мощности при рассеянном склерозе.
Пациентам будут давать упражнения на координацию Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от индивидуального функционального и двигательного статуса) 3 раза в неделю в течение 6 недель. 1 минутный перерыв между каждым подходом упражнений
Активный компаратор: Группа координационных упражнений Френкеля - Контрольная группа
Пациентам будут давать упражнения на координацию Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от индивидуального функционального и двигательного статуса) 3 раза в неделю в течение 6 недель. Между каждым сетом упражнений будет перерыв в 1 минуту.
Пациентам будут давать упражнения на координацию Френкеля (4 различных упражнения по 4-5 повторений в зависимости от индивидуального функционального и двигательного статуса) 3 раза в неделю в течение 6 недель. 1 минутный перерыв между каждым подходом упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический - Гормон ирисина
Временное ограничение: 8 месяцев
Для анализа уровня радужной оболочки образцы крови будут взяты из пробирок для биохимии геля, если это необходимо для проведения анализов у ​​пациентов в конце оценки аэробной способности. Образцы крови отделяют центрифугированием при 3000 об/мин в течение 10 мин, а полученные сыворотки небольшими порциями помещают в пробирки Эпендорф и хранят при -80°С до проведения анализа. Уровни иризина будут изучаться в соответствии с инструкцией по эксплуатации набора с использованием коммерческих наборов ИФА (иммуноферментный анализ).
8 месяцев
Нейрофизиологические - ЭМГ
Временное ограничение: 8 месяцев
В рамках оценки ЭМГ проводились исследования двигательной и сенсорной проводимости локтевого и срединного нервов в верхней конечности, малоберцового и большеберцового нервов в нижней конечности, исследование F-ответа и H-рефлекса в двигательных нервах, а также сенсорных Планируется проведение исследования икроножного нерва на нижней конечности.
8 месяцев
VO2 макс.
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерение VO2 max будет выполняться с использованием теста с возрастающей нагрузкой для определения максимальной аэробной способности. После отдыха в течение 5 минут (сидя на эргометре) пациентов попросят начать велотренировку на эргометре, начиная с 25 Вт. Нагрузка будет увеличиваться на 25 Вт каждые 3 минуты до исчерпания.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные композиты при рассеянном склерозе (MSFC)
Временное ограничение: 8 месяцев
Функциональные композиты рассеянного склероза (MSFC) были разработаны Целевой группой по оценке клинических исходов Национального общества рассеянного склероза. Объективная оценка балла функциональной инвалидности и помощь в поддержании стандарта последующего наблюдения за пациентом. Он состоит из 25-шагового теста ходьбы, теста с 9 отверстиями и подтестов пошагового слухового последовательного сложения (PASAT). PASAT используется для измерения скорости обработки слуховой информации, вычислительных навыков и внимания исполнительных функций. Он имеет две формы, А и Б, и исполняется со стандартной записью голоса. Каждая форма имеет два субтеста. В первом подтесте числа повторяются с интервалом в три секунды, и ожидается, что пациент добавит следующее услышанное число. Каждый раз пациент должен добавлять предыдущее и новое число. 9 Тест перфорированных колышков — это тест, который измеряет функции верхних конечностей (кисть и предплечье) и скорость движения.
8 месяцев
Шкала атаксии (SARA)
Временное ограничение: 8 месяцев
Шкала атаксии (SARA) — это шкала, используемая для оценки атаксии, включая клиническую дисфункцию, движения конечностей, кинетические функции, нарушения осанки и походки, речевые и глазодвигательные расстройства. Подшкалы SARA – осанка и походка, речь, кинетические функции конечностей.
8 месяцев
Лидская шкала качества жизни при рассеянном склерозе (LMSQoL)
Временное ограничение: 8 месяцев
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе Лидса (LMSQoL) была разработана для оценки качества жизни людей с РС. Форма из восьми пунктов этой шкалы направлена ​​на усталость, одиночество, энергию, проблемы со здоровьем, семейные отношения, внешний вид, отношение других людей и будущее. Утверждается, что LMSQoL является чувствительным и надежным для изучаемой популяции, а также быстрым и простым в использовании в клинических условиях.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nilüfer ÇETİŞLİ KORKMAZ, Pamukkale University
  • Главный следователь: Zübeyde ERCAN, Firat University
  • Главный следователь: Gökhan ALKAN, Firat University
  • Главный следователь: Murat GÖNEN, Firat University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

21 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться