個人に合わせた栄養 健康な成人のカフェイン摂取量。
2022年2月17日 更新者：Agata Chmurzyńska、Poznan University of Life Sciences
遺伝子型情報を含めることで、食事介入の有効性を高めることができますか?健康な成人における CYP1A2 遺伝子の多型とカフェイン摂取量
個別化された栄養は、人間の栄養における最新のトレンドの 1 つであり、一般の人々や科学者からも大きな関心を集めています。
遺伝子と形質の関連性についてある程度の知識は得られましたが、遺伝子型に基づく栄養上の推奨事項の実際の有効性と有用性は不明です。
多くの個別化栄養企業が今日市場に出回っており、その中には遺伝子型分析に基づいて個別化された栄養を使用しているものもあります.
このため、このアプローチの科学的根拠を明確にする必要があります。
さらに、カフェイン摂取量を減らすことを目的とした食事介入で遺伝子型情報を使用する効果はテストされていません。
このように、私たちのプロジェクトは、食事カウンセリングの実践に適用できる知識を増やすことができます。
カフェインの摂取量に焦点を当てていますが、この研究は概念実証として設計されています.
調査の概要
詳細な説明
現在の知識を考慮し、既存のギャップを認識して、遺伝子型情報を提供することで食事の推奨事項への順守が高まる可能性があると仮定します。
したがって、プロジェクトの主な目的は、カフェイン摂取量の減少を目的とした、遺伝子型に基づく個別化された食事介入の有効性をテストすることです。
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- カフェイン摂取量を評価するように設計されるモバイル デバイス用アプリケーションの実装。
- CYP1A2 多型に関する情報を提供することが、カフェイン摂取量を減らすことを目的とした食事介入の有効性に影響するかどうかをテストします。
- 食事行動の変化が長期にわたって持続するかどうかのテスト 研究の目標を達成するために、健康な成人のグループが登録されます。 参加者は、インフォームド コンセント手順を完了します。 カフェインの摂取量を減らすことを目指しているため、最初に少なくとも 2 杯のコーヒーを飲んでいる、または 1 日あたりの総カフェイン摂取量が 200 mg を超える人をスクリーニングする予定です。 次に、遺伝子型スクリーニングが行われ、適格なボランティアが、食事のアドバイスを受けるか、または食事のアドバイスと遺伝子型情報を受ける研究グループの 1 つに無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド
- Poznan University of Life Sciences
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 最低2杯の毎日のコーヒー摂取量（または同等の総カフェイン摂取量）
除外基準:
- 怪我、
- 慢性疾患（例： 糖尿病、メタボリックシンドローム、癌、甲状腺機能亢進症)、
- 最近のダイエット、
- 妊娠中または授乳中、
- カフェイン摂取なし、
- カフェインを含む慢性疼痛管理薬の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
グループは、食事のアドバイスと遺伝子型情報を受け取ります
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ジェノタイピングの結果は、パーソナライズされた食事の推奨事項に変換されます。
被験者は、研究の開始時から遺伝子型について通知されます。
パーソナライズされたレコメンデーションの重要性について説明します。
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アクティブコンパレータ：対照群
グループは食事のアドバイスを受けます
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被験者は個別の食事に関する推奨事項を受け取りますが、最初は自分の遺伝子型と個別化の意味について知らされません。
彼らの遺伝子型に関する情報は、研究の際に参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事からのカフェイン摂取量
時間枠：ベースライン、20 週間
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カフェイン摂取量 (mg/日)
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ベースライン、20 週間
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マイナー対立遺伝子の頻度
時間枠：ベースライン
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CYP1A2 多型のジェノタイピング (rs762551);可能性のある遺伝子型 (AA、AC、CC) の評価は、TaqMan プローブを使用して実行されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重(BM)
時間枠：ベースライン、20週間
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グループ内およびグループ間の BM (kg) の変化
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ベースライン、20週間
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無脂肪量 (FFM)
時間枠：ベースライン、20週間
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(kg) グループ内およびグループ間の FFM の変化
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ベースライン、20週間
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体脂肪率 (FM%)
時間枠：ベースライン、20週間
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グループ内およびグループ間の FM% の変化
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ベースライン、20週間
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総コレステロール (TCol)
時間枠：ベースライン、20週間
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グループ内およびグループ間の TChol (mg/dl) の変化
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ベースライン、20週間
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血中 HDL コレステロール (HDL-C)
時間枠：ベースライン、20週間
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HDL-C (mg/dl) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
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ベースライン、20週間
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血中LDLコレステロール（LDL-C）
時間枠：ベースライン、20週間
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LDL-C (mg/dl) 濃度は、グループ内およびグループ間で変化します
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ベースライン、20週間
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血中トリアシルグリセロール (TAG)
時間枠：ベースライン、20週間
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TAG (mg/dl) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
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ベースライン、20週間
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血糖値 (GLU)
時間枠：ベースライン、20週間
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グループ内およびグループ間の GLU (mg/dl) 濃度の変化
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ベースライン、20週間
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インスリン (INS)
時間枠：ベースライン、20週
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INS (ulU/ml) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
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ベースライン、20週
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食事摂取量
時間枠：ベースライン
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マクロおよび微量栄養素の摂取量 (g、mg、ug)
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ベースライン
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASPAT)
時間枠：ベースライン、20週間
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ASPAT [U/l] グループ内およびグループ間の変化
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ベースライン、20週間
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アラニントランスアミナーゼ (ALAT)
時間枠：ベースライン、20週間
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ALAT [U/l] グループ内およびグループ間の変化
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ベースライン、20週間
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胴囲 (WC)
時間枠：ベースライン、20週間
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WC (cm) グループ内およびグループ間の変化
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ベースライン、20週間
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ヒップ周囲 (HC)
時間枠：ベースライン、20週間
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グループ内およびグループ間の HC (cm) の変化
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ベースライン、20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ewa Bulczak, Msc、Poznan University of Life Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年2月17日
研究の完了 (実際)
2021年2月17日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UKB196/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。