Personlig ernæring Koffeininntak hos friske voksne.
17. februar 2022 oppdatert av: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Kan det å inkludere genotypeinformasjon øke effektiviteten av kosttilskudd? Polymorfisme av CYP1A2-genet og koffeininntak hos friske voksne
Personlig tilpasset ernæring er en av de mest oppdaterte trendene innen menneskelig ernæring og får stor interesse fra allmennheten og forskere også.
Selv om vi har fått en del kunnskap om assosiasjoner til gentrekk, er den reelle effektiviteten og nytten av genotypebaserte ernæringsanbefalinger ukjent.
Mange personlig tilpasset ernæringsselskaper er på markedet i dag, noen av dem bruker personlig ernæring basert på genotypeanalyse.
Av denne grunn bør det vitenskapelige grunnlaget for denne tilnærmingen avklares.
Effekten av å bruke genotypeinformasjon i diettintervensjoner rettet mot å redusere koffeininntaket har aldri blitt testet.
Prosjektet vårt kan dermed øke kunnskap som kan brukes i kostholdsveiledningspraksis.
Selv om vi fokuserer på koffeininntak, er studien utformet som et proof of concept.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning dagens kunnskap og gjenkjenner de eksisterende hullene, antar vi at å gi genotypeinformasjon kan øke overholdelse av kostholdsanbefalinger.
Hovedmålet med prosjektet er derfor å teste effektiviteten av en genotypebasert personlig kosttilpasset intervensjon rettet mot å redusere koffeininntaket.
Spesifikke mål med studien inkluderer:
- Implementering av applikasjonen for mobile enheter som vil bli designet for å vurdere koffeininntak.
- Å teste om å gi informasjon om CYP1A2-polymorfisme påvirker effektiviteten av kosttilskuddet rettet mot å redusere koffeininntaket.
- Teste om endringer i kostholdsatferd kan vedvare over tid For å nå studiemålene vil en gruppe friske voksne bli registrert. Deltakerne vil fullføre en prosedyre for informert samtykke. Siden vi tar sikte på å redusere koffeininntaket, planlegger vi først å se etter personer som drikker minst 2 kopper kaffe eller med totalt koffeininntak over 200 mg/dag. Deretter vil genotypescreening bli utført og kvalifiserte frivillige vil bli tilfeldig tildelt en av studiegruppene som mottar enten kostholdsråd eller kostholdsråd og genotypeinformasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-60
- daglig kaffeinntak på minimum 2 kopper (eller tilsvarende totalt koffeininntak)
Ekskluderingskriterier:
- skader,
- kroniske sykdommer (f. diabetes, metabolsk syndrom, kreft, hypertyreose),
- nylig slanking,
- graviditet eller amming,
- ikke inntak av koffein,
- tar kroniske smertestillende piller som inneholder koffein.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
gruppen vil motta kostholdsråd og genotypeinformasjon
|
Resultater av genotyping vil bli oversatt til personlig tilpassede kostholdsanbefalinger.
Forsøkspersonene vil bli informert om deres genotyper fra begynnelsen av studien.
Viktigheten av personlige anbefalinger vil bli forklart.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
gruppen vil få kostholdsråd
|
Forsøkspersonene vil motta personlig tilpassede kostholdsanbefalinger, men i begynnelsen vil de ikke bli informert om genotyper og betydningen av personalisering.
Informasjon om deres genotype vil bli gitt til deltakerne på studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeininntaksnivå fra kostholdskilder
Tidsramme: baseline, 20 uker
|
koffeininntak (mg/dag)
|
baseline, 20 uker
|
|
frekvens av mindre allel
Tidsramme: Grunnlinje
|
genotyping for CYP1A2 polymorfisme (rs762551); vurdering av mulige genotyper (AA, AC, CC) vil bli utført ved bruk av TaqMan-prober
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasse (BM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i BM (kg) innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
FFM endringer innen (kg) grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Fettmasse% (FM%)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
FM % endringer innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Totalt kolesterol (TChol)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i TChol (mg/dl) innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
HDL-C (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
LDL-C (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Triacylglyserol i blod (TAG)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
TAG (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Blodsukker (GLU)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
GLU (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Insulin (INS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
INS (ulU/ml) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
makro- og mikronæringsinntak (g,mg,ug)
|
Grunnlinje
|
|
aspartataminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
ASPAT [U/l] Endringer innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
ALAT [U/l] Endringer innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
midjeomkrets (WC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
WC (cm) Endringer innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
hofteomkrets (HC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
HC (cm) endres innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UKB196/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .