Personalisierte Ernährung Koffeinaufnahme bei gesunden Erwachsenen.
17. Februar 2022 aktualisiert von: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Kann die Einbeziehung von Genotypinformationen die Wirksamkeit diätetischer Interventionen erhöhen? Polymorphismus des CYP1A2-Gens und Koffeinaufnahme bei gesunden Erwachsenen
Personalisierte Ernährung ist einer der aktuellsten Trends in der menschlichen Ernährung und stößt auf großes Interesse in der Öffentlichkeit und auch in der Wissenschaft.
Obwohl wir einige Erkenntnisse über Assoziationen zwischen Genen und Merkmalen gewonnen haben, ist die tatsächliche Wirksamkeit und Nützlichkeit genotypbasierter Ernährungsempfehlungen unbekannt.
Viele Unternehmen für personalisierte Ernährung sind heute auf dem Markt, einige von ihnen verwenden personalisierte Ernährung auf der Grundlage von Genotypanalysen.
Aus diesem Grund sollte die wissenschaftliche Grundlage dieses Ansatzes geklärt werden.
Darüber hinaus wurde die Wirkung der Verwendung von Genotypinformationen bei diätetischen Interventionen, die auf eine Verringerung der Koffeinaufnahme abzielen, nie getestet.
Unser Projekt kann somit Erkenntnisse vermehren, die in der Ernährungsberatungspraxis angewendet werden können.
Obwohl wir uns auf die Koffeinaufnahme konzentrieren, ist die Studie als Proof of Concept konzipiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Berücksichtigung des aktuellen Wissensstands und der Anerkennung bestehender Lücken gehen wir davon aus, dass die Bereitstellung von Genotypinformationen die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen erhöhen kann.
Das Hauptziel des Projekts besteht daher darin, die Wirksamkeit einer genotypbasierten personalisierten Ernährungsintervention zu testen, die auf eine Verringerung der Koffeinaufnahme abzielt.
Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören:
- Implementierung der Anwendung für mobile Geräte zur Erfassung der Koffeinaufnahme.
- Testen, ob die Bereitstellung von Informationen über den CYP1A2-Polymorphismus die Wirksamkeit der diätetischen Intervention zur Verringerung der Koffeinaufnahme beeinflusst.
- Testen, ob Änderungen im Ernährungsverhalten im Laufe der Zeit bestehen bleiben Um die Studienziele zu erreichen, wird eine Gruppe gesunder Erwachsener aufgenommen. Die Teilnehmer durchlaufen ein Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung. Da wir darauf abzielen, die Koffeinaufnahme zu verringern, planen wir, zunächst nach Personen zu suchen, die mindestens 2 Tassen Kaffee trinken oder eine Gesamtkoffeinaufnahme von über 200 mg/Tag haben. Dann wird ein Genotyp-Screening durchgeführt und geeignete Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugeteilt, die entweder Ernährungsberatung oder Ernährungsberatung und Informationen zum Genotyp erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60
- täglicher Kaffeekonsum von mindestens 2 Tassen (oder äquivalenter Gesamtkoffeinkonsum)
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen,
- chronische Erkrankungen (z. Diabetes, metabolisches Syndrom, Krebs, Hyperthyreose),
- kürzliche Diät,
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- kein Koffeinkonsum,
- Einnahme von koffeinhaltigen Pillen zur Behandlung chronischer Schmerzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Gruppe erhält Ernährungsberatung und Informationen zum Genotyp
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Die Ergebnisse der Genotypisierung werden in personalisierte Ernährungsempfehlungen übersetzt.
Die Probanden werden von Beginn der Studie an über ihre Genotypen informiert.
Die Bedeutung personalisierter Empfehlungen wird erläutert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält eine Ernährungsberatung
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Die Probanden erhalten personalisierte Ernährungsempfehlungen, werden jedoch zu Beginn nicht über ihre Genotypen und die Bedeutung der Personalisierung informiert.
Informationen über ihren Genotyp erhalten die Teilnehmer am Ende der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Koffeinaufnahme aus Nahrungsquellen
Zeitfenster: Basislinie, 20 Wochen
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Koffeinaufnahme (mg/Tag)
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Basislinie, 20 Wochen
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Häufigkeit des kleinen Allels
Zeitfenster: Grundlinie
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Genotypisierung für CYP1A2-Polymorphismus (rs762551); Die Bewertung möglicher Genotypen (AA, AC, CC) wird unter Verwendung von TaqMan-Sonden durchgeführt
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse (BM)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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Änderungen in BM (kg) innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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FFM-Änderungen innerhalb (kg)-Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Fettmasse% (FM%)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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FM% ändert sich innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Gesamtcholesterin (TCol)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen von TCol (mg/dl) innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
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HDL-Cholesterin im Blut (HDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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HDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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|
Blut-LDL-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
LDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
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Triacylglycerin im Blut (TAG)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
TAG (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Blutzucker (GLU)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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GLU (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Insulin (INS)
Zeitfenster: Basislinie, 20 Wochen
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INS (ulU/ml)-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basislinie, 20 Wochen
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen (g, mg, ug)
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Grundlinie
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Aspartataminotransferase (ASPAT)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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ASPAT [U/l] Wechsel innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Alanin-Transaminase (ALAT)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
ALAT [U/l] Wechsel innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
WC (cm) Wechsel innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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HC (cm) ändert sich innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKB196/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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