Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná výživa Příjem kofeinu u zdravých dospělých.

17. února 2022 aktualizováno: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences

Může zahrnutí informací o genotypu zvýšit efektivitu dietních intervencí? Polymorfismus genu CYP1A2 a příjem kofeinu u zdravých dospělých

Personalizovaná výživa je jedním z nejaktuálnějších trendů ve výživě člověka a získává velký zájem široké veřejnosti i vědců. Přestože jsme získali určité znalosti o asociacích mezi geny a vlastnostmi, skutečná účinnost a užitečnost nutričních doporučení založených na genotypu není známa. Dnes je na trhu mnoho personalizovaných výživových společností, některé z nich využívají personalizovanou výživu založenou na genotypové analýze. Z tohoto důvodu by měl být objasněn vědecký základ tohoto přístupu. Navíc nebyl nikdy testován účinek použití genotypových informací ve stravovacích intervencích zaměřených na snížení příjmu kofeinu. Náš projekt tak může rozšířit znalosti využitelné v praxi dietologického poradenství. Přestože se zaměřujeme na příjem kofeinu, studie je navržena jako důkaz konceptu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k současným znalostem a uznání existujících mezer předpokládáme, že poskytnutí informací o genotypu může zvýšit dodržování dietních doporučení.

Hlavním cílem projektu je tedy testování účinnosti personalizované dietní intervence založené na genotypu zaměřené na snížení příjmu kofeinu.

Mezi konkrétní cíle studie patří:

  • Implementace aplikace pro mobilní zařízení, která bude určena pro hodnocení příjmu kofeinu.
  • Testování, zda poskytnutí informací o polymorfismu CYP1A2 ovlivňuje účinnost dietní intervence zaměřené na snížení příjmu kofeinu.
  • Testování, zda změny ve stravovacím chování mohou přetrvávat v průběhu času K dosažení cílů studie bude zařazena skupina zdravých dospělých. Účastníci dokončí postup informovaného souhlasu. Protože se snažíme snížit příjem kofeinu, plánujeme nejprve provést screening u lidí, kteří pijí alespoň 2 šálky kávy nebo s celkovým příjmem kofeinu nad 200 mg/den. Poté bude proveden screening genotypu a způsobilí dobrovolníci budou náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin, které obdrží buď dietní rady, nebo dietní rady a informace o genotypu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko
        • Poznan University of Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60
  • denní příjem kávy minimálně 2 šálky (nebo ekvivalentní celkový příjem kofeinu)

Kritéria vyloučení:

  • zranění,
  • chronická onemocnění (např. diabetes, metabolický syndrom, rakovina, hypertyreóza),
  • nedávné diety,
  • těhotenství nebo kojení,
  • žádný příjem kofeinu,
  • užívání pilulek proti chronické bolesti, které obsahují kofein.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
skupina obdrží dietní rady a informace o genotypu
Behaviorální: Intervenční skupina s informacemi o genotypu
Výsledky genotypizace budou převedeny do personalizovaných dietních doporučení. Subjekty budou informovány o svých genotypech od začátku studie. Bude vysvětlena důležitost personalizovaných doporučení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
skupina obdrží dietní rady
Behaviorální: Kontrolní skupina bez informací o genotypu
Subjekty obdrží personalizovaná dietní doporučení, ale na začátku nebudou informováni o svých genotypech a smyslu personalizace. Informace o jejich genotypu budou účastníkům předány na a studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň příjmu kofeinu z potravinových zdrojů
Časové okno: základní stav, 20 týdnů
příjem kofeinu (mg/den)
základní stav, 20 týdnů
frekvence vedlejší alely
Časové okno: Základní linie
genotypizace pro polymorfismus CYP1A2 (rs762551); posouzení možných genotypů (AA, AC, CC) bude provedeno s použitím sond TaqMan
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Změny BM (kg) v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
Hmotnost bez tuku (FFM)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
FFM se mění v rámci (kg) skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
% tuku (FM %)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
FM% se mění v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
Celkový cholesterol (TChol)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Změny TChol (mg/dl) v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
Krevní HDL-cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Koncentrace HDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 20 týdnů
LDL-cholesterol v krvi (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Koncentrace LDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 20 týdnů
Krevní triacylglycerol (TAG)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Koncentrace TAG (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 20 týdnů
Glukóza v krvi (GLU)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Koncentrace GLU (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 20 týdnů
Inzulín (INS)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Koncentrace INS (ulU/ml) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 20 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: Základní linie
příjem makro a mikroživin (g,mg,ug)
Základní linie
aspartátaminotransferáza (ASPAT)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
ASPAT [U/l] Změny v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
Alanin transamináza (ALAT)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
ALAT [U/l] Změny v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
obvod pasu (WC)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
WC (cm) Změny uvnitř skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů
obvod boků (HC)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
HC (cm) se mění uvnitř skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKB196/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polymorfismus CYP1A2

Klinické studie na Intervenční skupina s informacemi o genotypu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit