Spersonalizowane odżywianie Spożycie kofeiny u zdrowych dorosłych.
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Czy uwzględnienie informacji o genotypie może zwiększyć skuteczność interwencji dietetycznych? Polimorfizm genu CYP1A2 i spożycie kofeiny u zdrowych osób dorosłych
Żywienie spersonalizowane jest jednym z najbardziej aktualnych trendów w żywieniu człowieka i cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno opinii publicznej, jak i naukowców.
Chociaż zdobyliśmy pewną wiedzę na temat powiązań gen-cecha, rzeczywista skuteczność i użyteczność zaleceń żywieniowych opartych na genotypie jest nieznana.
Obecnie na rynku istnieje wiele firm zajmujących się spersonalizowanym odżywianiem, niektóre z nich stosują spersonalizowane odżywianie oparte na analizie genotypu.
Z tego powodu należy wyjaśnić podstawy naukowe tego podejścia.
Ponadto nigdy nie zbadano wpływu wykorzystania informacji o genotypie w interwencjach dietetycznych mających na celu zmniejszenie spożycia kofeiny.
Nasz projekt może w ten sposób zwiększyć wiedzę, która może być zastosowana w praktyce poradnictwa dietetycznego.
Chociaż koncentrujemy się na spożyciu kofeiny, badanie zostało zaprojektowane jako dowód słuszności koncepcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę obecną wiedzę i rozpoznając istniejące luki, stawiamy hipotezę, że dostarczenie informacji o genotypie może zwiększyć przestrzeganie zaleceń żywieniowych.
Głównym celem projektu jest zatem przetestowanie skuteczności spersonalizowanej interwencji dietetycznej opartej na genotypie, ukierunkowanej na zmniejszenie spożycia kofeiny.
Szczegółowe cele badania obejmują:
- Wdrożenie aplikacji na urządzenia mobilne, która będzie przeznaczona do oceny spożycia kofeiny.
- Sprawdzenie, czy podanie informacji o polimorfizmie CYP1A2 wpływa na skuteczność interwencji dietetycznej mającej na celu zmniejszenie spożycia kofeiny.
- Testowanie, czy zmiany zachowań żywieniowych mogą utrzymywać się w czasie Aby osiągnąć cele badania, zostanie włączona grupa zdrowych osób dorosłych. Uczestnicy przejdą procedurę świadomej zgody. Ponieważ naszym celem jest zmniejszenie spożycia kofeiny, planujemy najpierw przebadać ludzi, którzy piją co najmniej 2 filiżanki kawy lub których całkowite spożycie kofeiny przekracza 200 mg dziennie. Następnie zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe genotypów, a kwalifikujący się ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych, które otrzymają poradę dietetyczną lub poradę dietetyczną i informacje o genotypie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-60 lat
- dzienne spożycie kawy przy minimum 2 filiżankach (lub równoważnej całkowitej dawce kofeiny)
Kryteria wyłączenia:
- urazy,
- choroby przewlekłe (np. cukrzyca, zespół metaboliczny, nowotwory, nadczynność tarczycy),
- niedawna dieta,
- ciąża lub karmienie piersią,
- brak spożycia kofeiny,
- przyjmowanie tabletek przeciwbólowych zawierających kofeinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
grupa otrzyma porady dietetyczne i informacje o genotypie
|
Wyniki genotypowania zostaną przełożone na spersonalizowane zalecenia dietetyczne.
Osoby badane będą informowane o swoich genotypach od początku badania.
Zostanie wyjaśnione znaczenie spersonalizowanych rekomendacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa otrzyma porady dietetyczne
|
Badani otrzymają spersonalizowane zalecenia dietetyczne, ale na początku nie zostaną poinformowani o swoich genotypach i znaczeniu personalizacji.
Informacje o genotypie zostaną podane uczestnikom na końcu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom spożycia kofeiny ze źródeł dietetycznych
Ramy czasowe: linia podstawowa, 20 tydzień
|
spożycie kofeiny (mg/dzień)
|
linia podstawowa, 20 tydzień
|
|
częstotliwość mniejszego allelu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
genotypowanie polimorfizmu CYP1A2 (rs762551); ocena możliwych genotypów (AA, AC, CC) zostanie przeprowadzona przy użyciu sond TaqMan
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Zmiany w BM (kg) w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Beztłuszczowa Masa (KKM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Zmiany FFM w grupach (kg) i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Masa tłuszczu% (FM%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
FM% zmienia się w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity (TChol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Zmiany w TChol (mg/dl) w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Cholesterol HDL we krwi (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Stężenia HDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Cholesterol LDL we krwi (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Stężenia LDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Triacyloglicerol we krwi (TAG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Stężenia TAG (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Glukoza we krwi (GLU)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Stężenia GLU (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Insulina (INS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 tydzień
|
Stężenia INS (ulU/ml) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Linia bazowa, 20 tydzień
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
spożycie makro i mikroelementów (g, mg, ug)
|
Linia bazowa
|
|
aminotransferaza asparaginianowa (ASPAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
ASPAT [U/l] Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
Transaminaza alaninowa (ALAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
ALAT [U/l] Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
WC (cm) Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
|
obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Zmiany HC (cm) w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKB196/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .