Apport nutritionnel personnalisé en caféine chez les adultes en bonne santé.
17 février 2022 mis à jour par: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
L'inclusion d'informations sur le génotype peut-elle augmenter l'efficacité des interventions diététiques ? Polymorphisme du gène CYP1A2 et apport en caféine chez des adultes en bonne santé
La nutrition personnalisée est l'une des tendances les plus récentes en matière de nutrition humaine et suscite également l'intérêt du grand public et des scientifiques.
Bien que nous ayons acquis des connaissances sur les associations gène-trait, l'efficacité et l'utilité réelles des recommandations nutritionnelles basées sur le génotype sont inconnues.
De nombreuses entreprises de nutrition personnalisée sont sur le marché aujourd'hui, certaines d'entre elles utilisent une nutrition personnalisée basée sur l'analyse du génotype.
Pour cette raison, la base scientifique de cette approche doit être clarifiée.
De plus, l'effet de l'utilisation des informations sur le génotype dans les interventions diététiques visant à réduire l'apport en caféine n'a jamais été testé.
Notre projet peut ainsi accroître les connaissances qui peuvent être appliquées dans la pratique des conseils diététiques.
Bien que nous nous concentrions sur la consommation de caféine, l'étude est conçue comme une preuve de concept.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu des connaissances actuelles et en reconnaissant les lacunes existantes, nous émettons l'hypothèse que la fourniture d'informations sur le génotype peut augmenter le respect des recommandations alimentaires.
L'objectif principal du projet est donc de tester l'efficacité d'une intervention alimentaire personnalisée basée sur le génotype visant à réduire l'apport en caféine.
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent:
- Mise en place de l'application pour appareils mobiles qui sera conçue pour évaluer l'apport en caféine.
- Tester si la fourniture d'informations sur le polymorphisme CYP1A2 affecte l'efficacité de l'intervention diététique visant à réduire l'apport en caféine.
- Tester si les changements de comportement alimentaire peuvent persister dans le temps Pour atteindre les objectifs de l'étude, un groupe d'adultes en bonne santé sera recruté. Les participants suivront une procédure de consentement éclairé. Comme nous visons à réduire l'apport en caféine, nous prévoyons de dépister d'abord les personnes buvant au moins 2 tasses de café ou ayant un apport total en caféine supérieur à 200 mg/jour. Ensuite, un dépistage génotypique sera effectué et les volontaires éligibles seront assignés au hasard à l'un des groupes d'étude qui recevront soit des conseils diététiques, soit des conseils diététiques et des informations sur le génotype.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Poznań, Pologne
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- apport quotidien en café d'au moins 2 tasses (ou apport total équivalent en caféine)
Critère d'exclusion:
- blessures,
- maladies chroniques (par ex. diabète, syndrome métabolique, cancer, hyperthyroïdie),
- régime récent,
- grossesse ou allaitement,
- pas de consommation de caféine,
- prendre des pilules de gestion de la douleur chronique qui contiennent de la caféine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
groupe recevra des conseils diététiques et des informations sur le génotype
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Les résultats du génotypage seront traduits en recommandations diététiques personnalisées.
Les sujets seront informés de leurs génotypes dès le début de l'étude.
L'importance des recommandations personnalisées sera expliquée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
groupe recevra des conseils diététiques
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Les sujets recevront des recommandations alimentaires personnalisées, mais au début ils ne seront pas informés de leurs génotypes et de la signification de la personnalisation.
Des informations sur leur génotype seront données aux participants lors de la et de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'apport en caféine provenant de sources alimentaires
Délai: ligne de base, 20 semaines
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apport en caféine (mg/jour)
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ligne de base, 20 semaines
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fréquence des allèles mineurs
Délai: Ligne de base
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génotypage pour le polymorphisme CYP1A2 (rs762551); l'évaluation des génotypes possibles (AA, AC, CC) sera effectuée à l'aide de sondes TaqMan
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse corporelle (BM)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changements de BM (kg) au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Masse libre de graisse (FFM)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changements de FFM au sein des groupes (kg) et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
|
|
% de masse grasse (FM%)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Changements FM% au sein des groupes et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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Cholestérol total (TChol)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Changements de TChol (mg/dl) au sein des groupes et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
|
HDL-cholestérol sanguin (HDL-C)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Les concentrations de HDL-C (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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|
Cholestérol LDL sanguin (LDL-C)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Les concentrations de LDL-C (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
|
Triacylglycérol sanguin (TAG)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Les concentrations de TAG (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
|
Glycémie (GLU)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Les concentrations de GLU (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
|
Insuline (INS)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Les concentrations d'INS (ulU/ml) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: Ligne de base
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apport en macro et micronutriments (g, mg, ug)
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Ligne de base
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aspartate aminotransférase (ASPAT)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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ASPAT [U/l] Changements au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Alanine transaminase (ALAT)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
ALAT [U/l] Changements au sein des groupes et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
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tour de taille (WC)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Tour de taille (cm) Changements au sein des groupes et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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tour de hanches (HC)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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HC (cm) change au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UKB196/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .