Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig ernæring Koffeinindtag hos raske voksne.

17. februar 2022 opdateret af: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences

Kan medtagelse af genotypeoplysninger øge effektiviteten af ​​diætinterventioner? Polymorfi af CYP1A2-genet og koffeinindtag hos raske voksne

Personlig ernæring er en af ​​de mest opdaterede tendenser inden for menneskelig ernæring og vinder også stor interesse blandt offentligheden og videnskabsmænd. Selvom vi har opnået en del viden om foreninger af gentræk, er den reelle effektivitet og anvendelighed af genotype-baserede ernæringsanbefalinger ukendt. Mange personlig ernæringsvirksomheder er på markedet i dag, nogle af dem bruger personlig ernæring baseret på genotypeanalyse. Af denne grund bør det videnskabelige grundlag for denne tilgang afklares. Desuden er effekten af ​​at bruge genotypeinformation i diætinterventioner rettet mod at reducere koffeinindtaget aldrig blevet testet. Vores projekt kan således øge viden, som kan anvendes i kostrådgivningspraksis. Selvom vi fokuserer på koffeinindtag, er undersøgelsen designet som et proof of concept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den nuværende viden og anerkendelse af de eksisterende huller antager vi, at levering af genotypeinformation kan øge overholdelse af kostanbefalinger.

Hovedformålet med projektet er således at teste effektiviteten af ​​en genotypebaseret personlig diætintervention rettet mod at reducere koffeinindtaget.

Specifikke mål med undersøgelsen omfatter:

  • Implementering af applikationen til mobile enheder, som vil blive designet til at vurdere koffeinindtag.
  • Test af, om information om CYP1A2-polymorfi påvirker effektiviteten af ​​diætinterventionen, der sigter mod at reducere koffeinindtaget.
  • Test af, om ændringer i kostadfærd kan vare ved over tid For at nå studiemålene vil en gruppe raske voksne blive tilmeldt. Deltagerne vil gennemføre en informeret samtykkeprocedure. Da vi sigter mod at reducere koffeinindtaget, planlægger vi først at screene for personer, der drikker mindst 2 kopper kaffe eller med et samlet koffeinindtag over 200 mg/dag. Derefter vil genotypescreening blive udført, og berettigede frivillige vil blive tilfældigt tildelt en af ​​undersøgelsesgrupperne, som modtager enten kostråd eller kostråd og genotypeinformation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Poznan University of Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-60
  • dagligt kaffeindtag på minimum 2 kopper (eller tilsvarende samlet koffeinindtag)

Eksklusionskriterier:

  • skader,
  • kroniske sygdomme (f. diabetes, metabolisk syndrom, kræft, hyperthyroidisme),
  • nylige slankekure,
  • graviditet eller amning,
  • intet koffeinindtag,
  • tager kroniske smertestillende piller, som indeholder koffein.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
gruppen vil modtage kostråd og genotypeinformation
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe med genotypeinformation
Resultater af genotypebestemmelse vil blive oversat til personlige kostanbefalinger. Forsøgspersonerne vil blive informeret om deres genotyper fra begyndelsen af ​​undersøgelsen. Vigtigheden af ​​personlige anbefalinger vil blive forklaret.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
gruppen vil modtage kostråd
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe uden genotypeoplysninger
Forsøgspersonerne vil modtage personlige kostanbefalinger, men i begyndelsen vil de ikke blive informeret om deres genotyper og betydningen af ​​personalisering. Information om deres genotype vil blive givet til deltagerne ved studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koffeinindtagsniveau fra diætkilder
Tidsramme: baseline, 20 uger
koffeinindtag (mg/dag)
baseline, 20 uger
hyppigheden af ​​mindre allel
Tidsramme: Baseline
genotypebestemmelse for CYP1A2 polymorfi (rs762551); vurdering af mulige genotyper (AA, AC, CC) vil blive udført ved brug af TaqMan-prober
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasse (BM)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
Ændringer i BM (kg) inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
FFM-ændringer inden for (kg) grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
Fedtmasse% (FM%)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
FM% ændringer inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
Total kolesterol (TChol)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
Ændringer i TChol (mg/dl) inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
HDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 20 uger
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
LDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 20 uger
Triacylglycerol i blod (TAG)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
TAG (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 20 uger
Blodsukker (GLU)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
GLU (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 20 uger
Insulin (INS)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
INS (ulU/ml) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 20 uger
Kostindtag
Tidsramme: Baseline
makro- og mikronæringsstofindtag (g,mg,ug)
Baseline
aspartat aminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
ASPAT [U/l] Ændringer inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
ALAT [U/l] Ændringer inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
WC (cm) Ændringer inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger
hofteomkreds (HC)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
HC (cm) ændres inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKB196/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CYP1A2 polymorfi

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe med genotypeinformation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner