Gepersonaliseerde voedingsinname van cafeïne bij gezonde volwassenen.
17 februari 2022 bijgewerkt door: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Kan het opnemen van genotype-informatie de effectiviteit van dieetinterventies vergroten? Polymorfisme van het CYP1A2-gen en cafeïne-inname bij gezonde volwassenen
Gepersonaliseerde voeding is een van de meest actuele trends in menselijke voeding en krijgt veel belangstelling van het grote publiek en ook van wetenschappers.
Hoewel we enige kennis hebben opgedaan over associaties tussen genen en eigenschappen, is de werkelijke effectiviteit en bruikbaarheid van op genotype gebaseerde voedingsaanbevelingen onbekend.
Er zijn tegenwoordig veel gepersonaliseerde voedingsbedrijven op de markt, sommigen gebruiken gepersonaliseerde voeding op basis van genotype-analyse.
Om deze reden moet de wetenschappelijke basis van deze benadering worden opgehelderd.
Bovendien is het effect van het gebruik van genotype-informatie bij voedingsinterventies gericht op het verminderen van de inname van cafeïne nooit getest.
Ons project kan zo kennis vergroten die toepasbaar is in de praktijk van de voedingsadvisering.
Hoewel we ons richten op de inname van cafeïne, is de studie bedoeld als een proof of concept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de huidige kennis en het erkennen van de bestaande hiaten, veronderstellen we dat het verstrekken van genotype-informatie de naleving van voedingsaanbevelingen kan vergroten.
Het belangrijkste doel van het project is dus het testen van de effectiviteit van een op genotype gebaseerde gepersonaliseerde voedingsinterventie gericht op het verminderen van de inname van cafeïne.
Specifieke doelstellingen van de studie zijn onder meer:
- Implementatie van de applicatie voor mobiele apparaten die zal worden ontworpen om de cafeïne-inname te beoordelen.
- Testen of het verstrekken van informatie over CYP1A2-polymorfisme de effectiviteit beïnvloedt van de voedingsinterventie gericht op het verminderen van de inname van cafeïne.
- Testen of veranderingen in voedingsgedrag in de loop van de tijd kunnen aanhouden Om de onderzoeksdoelen te bereiken zal een groep gezonde volwassenen worden ingeschreven. Deelnemers doorlopen een procedure voor geïnformeerde toestemming. Omdat we ernaar streven de cafeïne-inname te verminderen, zijn we van plan om eerst te screenen op mensen die minstens 2 koppen koffie drinken of met een totale cafeïne-inname van meer dan 200 mg/dag. Vervolgens wordt een genotypescreening uitgevoerd en worden geschikte vrijwilligers willekeurig toegewezen aan een van de onderzoeksgroepen die ofwel voedingsadvies ofwel voedingsadvies en genotype-informatie krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-60
- dagelijkse koffie-inname van minimaal 2 kopjes (of equivalente totale cafeïne-inname)
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen,
- chronische ziekten (bijv. diabetes, metabool syndroom, kanker, hyperthyreoïdie),
- recent dieet,
- zwangerschap of borstvoeding,
- geen cafeïne-inname,
- het nemen van chronische pijnbeheersingspillen die cafeïne bevatten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
groep krijgt voedingsadvies en genotype-informatie
|
Resultaten van genotypering zullen worden vertaald in gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen.
De proefpersonen zullen vanaf het begin van het onderzoek worden geïnformeerd over hun genotypen.
Het belang van gepersonaliseerde aanbevelingen wordt toegelicht.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
groep krijgt voedingsadvies
|
Proefpersonen krijgen gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen, maar in het begin worden ze niet geïnformeerd over hun genotypen en de betekenis van personalisatie.
Informatie over hun genotype zal aan de deelnemers worden gegeven tijdens en tijdens het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van cafeïne uit voedingsbronnen
Tijdsspanne: basislijn, 20 weken
|
inname van cafeïne (mg/dag)
|
basislijn, 20 weken
|
|
frequentie van het kleine allel
Tijdsspanne: Basislijn
|
genotypering voor CYP1A2-polymorfisme (rs762551); beoordeling van mogelijke genotypen (AA, AC, CC) zal worden uitgevoerd met behulp van TaqMan-sondes
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht (BM)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in BM (kg) binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Vetvrije Massa (FFM)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
FFM-veranderingen binnen (kg) groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Vetmassa% (FM%)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
FM% verandert binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Totaal cholesterol (TChol)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in TChol (mg/dl) binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Bloed HDL-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
HDL-C (mg/dl)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Bloed LDL-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
LDL-C (mg/dl)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Bloedtriacylglycerol (TAG)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
TAG (mg/dl) concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Bloedglucose (GLU)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
GLU (mg/dl) concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Insuline (INS)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
INS (ulU/ml)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
inname van macro- en micronutriënten (g,mg,ug)
|
Basislijn
|
|
aspartaataminotransferase (ASPAT)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
ASPAT [U/l] Veranderingen binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Alaninetransaminase (ALAT)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
ALAT [U/l] Veranderingen binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
WC (cm) Veranderingen binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
heupomtrek (HC)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
HC (cm) veranderingen binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UKB196/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .