Henkilökohtainen ravitsemus kofeiinin saanti terveillä aikuisilla.
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Voiko genotyyppitietojen sisällyttäminen lisätä ruokavaliointerventioiden tehokkuutta? CYP1A2-geenin polymorfismi ja kofeiinin saanti terveillä aikuisilla
Yksilöllinen ravitsemus on yksi ajantasaisimmista suuntauksista ihmisten ravitsemuksessa, ja se herättää myös suuren yleisön ja tutkijoiden kiinnostusta.
Vaikka olemmekin saaneet jonkin verran tietoa geenipiirreyhdistyksistä, genotyyppiin perustuvien ravitsemussuositusten todellista tehokkuutta ja hyödyllisyyttä ei tunneta.
Markkinoilla on nykyään monia yksilöllistä ravitsemusyrityksiä, joista osa käyttää genotyyppianalyysiin perustuvaa yksilöllistä ravintoa.
Tästä syystä tämän lähestymistavan tieteellinen perusta olisi selkeytettävä.
Lisäksi genotyyppitietojen käytön vaikutusta kofeiinin saannin vähentämiseen tähtäävissä ravitsemustoimenpiteissä ei ole koskaan testattu.
Projektimme voi näin lisätä tietoa, jota voidaan soveltaa ravitsemusneuvontakäytännössä.
Vaikka keskitymme kofeiinin saantiin, tutkimus on suunniteltu todisteeksi konseptista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon nykyisen tietämyksen ja tunnistamalla olemassa olevat puutteet oletamme, että genotyyppitietojen antaminen voi lisätä ravitsemussuositusten noudattamista.
Hankkeen päätavoitteena on siis testata genotyyppiin perustuvan yksilöllisen, kofeiinin saannin vähentämiseen tähtäävän ruokavalion tehokkuutta.
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat mm.
- Sovelluksen käyttöönotto mobiililaitteille, jotka on suunniteltu arvioimaan kofeiinin saantia.
- Testataan, vaikuttaako CYP1A2-polymorfismista koskevien tietojen antaminen kofeiinin saannin vähentämiseen tähtäävän ruokavalion tehokkuuteen.
- Testataan, voivatko muutokset ruokavaliossa säilyä ajan myötä. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi otetaan mukaan ryhmä terveitä aikuisia. Osallistujat suorittavat tietoisen suostumusmenettelyn. Koska pyrimme vähentämään kofeiinin saantia, aiomme seuloa ensin ihmiset, jotka juovat vähintään 2 kupillista kahvia tai joiden kofeiinin kokonaissaanti on yli 200 mg/vrk. Sitten suoritetaan genotyyppiseulonta ja kelvolliset vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti yhteen tutkimusryhmistä, jotka saavat joko ravitsemusneuvoja tai ravitsemusneuvoja ja genotyyppitietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60
- päivittäinen kahvin saanti vähintään 2 kupillista (tai vastaava kofeiinin kokonaissaanti)
Poissulkemiskriteerit:
- vammat,
- krooniset sairaudet (esim. diabetes, metabolinen oireyhtymä, syöpä, kilpirauhasen liikatoiminta),
- viimeaikainen laihdutus,
- raskaus tai imetys,
- ei kofeiinin saantia,
- käytät kofeiinia sisältäviä kroonisen kivunhoitopillereitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
ryhmä saa ravitsemusneuvoja ja genotyyppitietoa
|
Genotyypityksen tulokset muunnetaan henkilökohtaisiksi ruokavaliosuosituksiksi.
Koehenkilöille tiedotetaan heidän genotyypeistään tutkimuksen alusta alkaen.
Henkilökohtaisten suositusten tärkeys selitetään.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
ryhmä saa ravitsemusneuvoja
|
Koehenkilöt saavat henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset, mutta alussa heille ei kerrota genotyypeistä ja personoinnin merkityksestä.
Tiedot genotyypistä annetaan osallistujille tutkimuksessa ja tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinin saanti ravinnosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 20 viikkoa
|
kofeiinin saanti (mg/vrk)
|
lähtötaso, 20 viikkoa
|
|
vähäisten alleelien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
genotyypitys CYP1A2-polymorfismille (rs762551); mahdollisten genotyyppien (AA, AC, CC) arviointi suoritetaan TaqMan-koettimilla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
BM (kg) muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
FFM muuttuu (kg) ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Rasvamassa % (FM %)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
FM% muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TChol)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset TChol:ssa (mg/dl) ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Veren HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
HDL-C (mg/dl) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Veren LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
LDL-kolesterolipitoisuudet (mg/dl) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Veren triasyyliglyseroli (TAG)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
TAG-pitoisuudet (mg/dl) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Verensokeri (GLU)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
GLU-pitoisuudet (mg/dl) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Insuliini (INS)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
INS-pitoisuudet (ulU/ml) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
makro- ja mikroravinteiden saanti (g,mg,ug)
|
Perustaso
|
|
aspartaattiaminotransferaasi (ASPAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
ASPAT [U/l] Muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
ALAT [U/l] Muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
WC (cm) Muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
lantion ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
HC (cm) muuttuu ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKB196/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .