Потребление кофеина в индивидуальном питании у здоровых взрослых.
17 февраля 2022 г. обновлено: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences
Может ли включение информации о генотипе повысить эффективность диетических вмешательств? Полиморфизм гена CYP1A2 и потребление кофеина у здоровых взрослых
Персонализированное питание является одним из самых современных направлений в питании человека и вызывает большой интерес как у широкой общественности, так и у ученых.
Хотя мы получили некоторые знания об ассоциациях генов и признаков, реальная эффективность и полезность рекомендаций по питанию, основанных на генотипе, неизвестны.
Сегодня на рынке представлено множество компаний по персонализированному питанию, некоторые из них используют персонализированное питание на основе анализа генотипа.
По этой причине необходимо уточнить научную основу такого подхода.
Более того, эффект использования информации о генотипе в диетических вмешательствах, направленных на снижение потребления кофеина, никогда не проверялся.
Таким образом, наш проект может расширить знания, которые можно применить в практике диетического консультирования.
Хотя мы фокусируемся на потреблении кофеина, исследование разработано как доказательство концепции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Принимая во внимание современные знания и признавая существующие пробелы, мы предполагаем, что предоставление информации о генотипе может повысить приверженность диетическим рекомендациям.
Таким образом, основной целью проекта является проверка эффективности персонализированного диетического вмешательства на основе генотипа, направленного на снижение потребления кофеина.
Конкретные цели исследования включают:
- Реализация приложения для мобильных устройств, которое будет предназначено для оценки потребления кофеина.
- Проверка того, влияет ли предоставление информации о полиморфизме CYP1A2 на эффективность диетического вмешательства, направленного на снижение потребления кофеина.
- Проверка того, могут ли изменения в диетическом поведении сохраняться с течением времени. Для достижения целей исследования будет набрана группа здоровых взрослых. Участники завершат процедуру информированного согласия. Поскольку мы стремимся снизить потребление кофеина, мы планируем в первую очередь проверять людей, выпивающих не менее 2 чашек кофе или с общим потреблением кофеина более 200 мг/день. Затем будет проведен скрининг генотипа, и подходящие добровольцы будут случайным образом распределены в одну из исследовательских групп, которые получат либо рекомендации по питанию, либо рекомендации по питанию и информацию о генотипе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-60 лет
- ежедневное потребление кофе не менее 2 чашек (или эквивалентное общее потребление кофеина)
Критерий исключения:
- травмы,
- хронические заболевания (например, диабет, метаболический синдром, рак, гипертиреоз),
- недавняя диета,
- беременность или кормление грудью,
- отсутствие приема кофеина,
- прием таблеток от хронической боли, содержащих кофеин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
группа получит рекомендации по питанию и информацию о генотипе
|
Результаты генотипирования будут переведены в персонализированные диетические рекомендации.
Субъекты будут проинформированы об их генотипах с самого начала исследования.
Будет объяснена важность персональных рекомендаций.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
группа получит рекомендации по питанию
|
Субъекты получат персонализированные диетические рекомендации, но вначале им не сообщат об их генотипах и значении персонализации.
Информация об их генотипе будет предоставлена участникам в начале исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень потребления кофеина из пищевых источников
Временное ограничение: исходный уровень, 20 недель
|
потребление кофеина (мг/день)
|
исходный уровень, 20 недель
|
|
частота минорного аллеля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
генотипирование полиморфизма CYP1A2 (rs762551); оценка возможных генотипов (AA, AC, CC) будет проводиться с использованием зондов TaqMan
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса тела (БМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения МТ (кг) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Безжировая масса (FFM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения FFM внутри групп (кг) и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
% массы жира (FM%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
FM% меняется внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Общий холестерин (TChol)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения Тхол (мг/дл) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
ЛПВП-холестерин крови (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Концентрации HDL-C (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Холестерин ЛПНП в крови (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Концентрации холестерина ЛПНП (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Триацилглицерин крови (TAG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Концентрации ТАГ (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Глюкоза крови (GLU)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Концентрации GLU (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Инсулин (ИНС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 неделя
|
Концентрации ИНС (мЕД/мл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 неделя
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
потребление макро- и микроэлементов (г, мг, мкг)
|
Базовый уровень
|
|
аспартатаминотрансфераза (АСПАТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
ASPAT [Ед/л] Изменения внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
Аланинтрансаминаза (ALAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
АЛАТ [Е/л] Изменения внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
окружность талии (туалет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
ОТ (см) Изменения внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
|
окружность бедер (ОБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
HC (см) изменения внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UKB196/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .