デュピュイトラン病に対する拘縮後放出放射線
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
デュピュイトラン病の治療のための拘縮後放出放射線の有効性
臨床医の臨床的印象、つまりデュピュイトラン病の現在の治療経路（拘縮解除とその後の放射線療法）で患者が改善しているという印象が、科学的証拠で実証できるかどうかを判断すること。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
これは観察的なパイロット研究です。
参加者は、制限された筋膜切除術、PNAおよびCCH注射などの拘縮解放治療法を含む標準的な治療経路に従って治療され、その後に術後放射線が続きます。
登録されたすべての参加者は、拘縮解除後できるだけ早く放射線治療を受けます。
放射線療法は、手掌領域に 300 cGy を 1 日 5 回照射し、続いて 6 ～ 8 週間の休憩を取り、その後 300 cGy で 5 日間の 2 回目の放射線照射を行い、合計 10 分割で合計 3000 cGy を照射します。
この投与スケジュールは、公開された文献で一般的に使用されています。
参加者について収集されるデータは、サウサンプトン デュピュイトランのスコア、病歴、臨床症状、手の写真です。
この情報は、ベースライン時（手術前の介入）、放射線治療計画時、すべての放射線治療が完了してから約 6 週間後、および放射線治療が完了してから 1 年および 2 年後に取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leslie Chang
- 電話番号：612-273-6014
- メール：dupuytrensumn@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Leslie Chang
- メール：dupuytrensumn@umn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デュピュイトラン病と診断され、現在の治療経路に従うことを選択した英語を話す成人。
説明
包含基準:
- デュピュイトラン病の診断
- 英語を話す
除外基準:
-現在治療を求めていないデュピュイトラン病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デュピュイトラン拘縮症の患者
-現在の治療経路に従うデュピュイトラン病の患者
|
研究介入はありません。
研究のやり取りでは、患者に追加の結果アンケートに記入し、医療記録のレビューを許可するよう求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サウサンプトン デュピュイトランのスコアリング システム (SDSS) アンケート
時間枠：2年
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試験の主要エンドポイントは、検証済みのサウサンプトン デュピュイトランスコアリング システム (SDSS) アンケートを使用して評価される患者の自己申告機能です。
SDSS は、0 (問題なし) から 4 (深刻な問題) までの項目スコアを持つ 5 項目のアンケートです。
合計スコアは、合計スコアの範囲が 0 ～ 20 の 5 つの項目のスコアの合計です。スコアが高いほど、疾患による障害が大きいことを示します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）
時間枠：2年
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二次エンドポイントは、再発率（治療後 6 週間と比較して、治療後 1 年で少なくとも 20 度の治療を受けた関節の関節拘縮の増加として定義される）および皮膚毒性であり、CTCAE によって評価されます。 v5.0。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leslie Chang、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月31日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORTHOSURG-2018-26681
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。