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Radiation de libération post-contracture pour la maladie de Dupuytren

16 mars 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Efficacité de la radiothérapie post-contracture pour le traitement de la maladie de Dupuytren

Déterminer si l'impression clinique des cliniciens, c'est-à-dire que les patients s'améliorent avec le traitement actuel de la maladie de Dupuytren (libération de la contracture suivie d'une irradiation), peut être étayée par des preuves scientifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle. Les participants seront traités selon une voie de traitement standard, qui comprend des modalités de traitement de libération de contracture telles que la fasciectomie limitée, l'injection de PNA et de CCH, suivie d'une radiothérapie postopératoire. Tous les participants inscrits subiront une radiothérapie dès que possible après la libération de la contracture. La radiothérapie consistera en 5 traitements quotidiens de 300 cGy délivrés dans la région palmaire suivis d'une pause de 6 à 8 semaines puis d'une deuxième cure de radiothérapie de 5 jours à 300 cGy, pour un total de 3000 cGy en 10 fractions totales. Ce schéma posologique est couramment utilisé dans la littérature publiée. Les données à collecter sur les participants sont leur score de Southampton Dupuytren, leurs antécédents et symptômes cliniques et des photographies de leur main. Ces informations seront obtenues au départ (intervention pré-chirurgicale), lors de la planification de la radiothérapie, environ 6 semaines après la fin de toutes les radiothérapies et 1 et 2 ans après la fin de la radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes anglophones ayant reçu un diagnostic de la maladie de Dupuytren et ayant choisi de suivre le parcours de traitement actuel.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostics de la maladie de Dupuytren
  • anglophone

Critère d'exclusion:

- Patients atteints de la maladie de Dupuytren qui ne sont pas actuellement en recherche de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Dupuytren
Patients atteints de la maladie de Dupuytren suivant le parcours de traitement actuel
Autre: Évaluation du traitement de la maladie de Dupuytren
Il n'y a pas d'interventions d'étude. L'interaction de l'étude demandera aux patients de remplir un questionnaire supplémentaire sur les résultats et permettra un examen du dossier médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du système de notation de Southampton Dupuytren (SDSS)
Délai: 2 années
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la fonction autodéclarée par le patient, qui sera évaluée à l'aide du questionnaire validé du système de notation de Southampton Dupuytren (SDSS). Le SDSS est un questionnaire à 5 items avec des scores allant de 0 (pas de problème) à 4 (problème sévère). Les scores totaux sont une somme des 5 scores d'item avec une plage de scores totaux de 0 à 20. Des scores élevés indiquent une plus grande déficience due à la maladie.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE)
Délai: 2 années
Le critère d'évaluation secondaire sera le taux de récidive (qui est défini comme une augmentation de la contracture articulaire sur toute articulation traitée d'au moins 20 degrés à un an après le traitement par rapport à six semaines après le traitement) et la toxicité cutanée, qui sera évaluée par le CTCAE v5.0.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie Chang, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTHOSURG-2018-26681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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