Supistuksen jälkeinen vapautumissäteily Dupuytrenin taudin hoitoon
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Supistumisen jälkeisen vapautumisen säteilyn teho Dupuytrenin taudin hoidossa
Sen määrittämiseksi, voidaanko kliinikkojen kliininen vaikutelma, toisin sanoen se, että potilaat paranevat Dupuytrenin nykyisellä hoitopolulla (kontraktuurien vapautuminen, jota seuraa säteily), perustella tieteellisillä todisteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Dupuytrenin kontraktuuri
- Dupuytrenin sormen tauti
- Dupuytrenin tauti
- Dupuytrenin kämmenen ja sormen tauti
- Dupuytrensin molempien käsien kontraktuuri
- Oikean käden Dupuytrenin tauti
- Vasemman käden kämmenen Dupuytrenin tauti
- Dupuytren oikean kämmenen kontraktuuri
- Dupuytrenin vasemman kämmenen kontraktuuri
- Dupuytrenin kontraktuuri vasemmalla
- Dupuytrenin sopimusoikeus
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen pilottitutkimus.
Osallistujia hoidetaan tavanomaisen hoitoreitin mukaisesti, joka sisältää kontraktuurin vapautumisen hoitomuodot, kuten rajoitetun fasciektomia, PNA- ja CCH-injektio, jota seuraa postoperatiivinen säteily.
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille suoritetaan sädehoito mahdollisimman pian kontraktuurin vapautumisen jälkeen.
Sädehoito koostuu viidestä päivittäisestä 300 cGy:n hoidosta kämmenten alueelle, jota seuraa 6-8 viikon tauko ja toinen 5 päivän sädehoito 300 cGy:llä, yhteensä 3000 cGy 10 kokonaisfraktiossa.
Tätä annostusohjelmaa käytetään yleisesti julkaistussa kirjallisuudessa.
Osallistujista kerättävät tiedot ovat heidän Southampton Dupuytrenin pisteet, historia ja kliiniset oireet sekä valokuvat heidän kädestään.
Nämä tiedot saadaan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), sädehoitoa suunniteltaessa, noin 6 viikkoa kaiken säteilyn päättymisen jälkeen ja 1 ja 2 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie Chang
- Puhelinnumero: 612-273-6014
- Sähköposti: dupuytrensumn@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Chang
- Sähköposti: dupuytrensumn@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Englantia puhuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu Dupuytrenin tauti ja jotka ovat päättäneet noudattaa nykyistä hoitotapaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dupuytrenin taudin diagnoosit
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Dupuytrenin tautia sairastavat potilaat, jotka eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Dupuytrenin kontraktuuritauti
Potilaat, joilla on Dupuytrenin tauti nykyisen hoitoreitin mukaan
|
Tutkimusinterventioita ei ole.
Tutkimusvuorovaikutuksessa potilaita pyydetään täyttämään ylimääräinen tuloskysely ja sallimaan sairauskertomusten tarkistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Southampton Dupuytrenin pisteytysjärjestelmän (SDSS) kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on potilaan itse ilmoittama toiminta, joka arvioidaan validoidun Southampton Dupuytrenin pisteytysjärjestelmän (SDSS) kyselylomakkeen avulla.
SDSS on 5 kohdan kyselylomake, jonka pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma).
Kokonaispisteet ovat 5 kohdan pistemäärän summa, joiden kokonaispistemäärä on 0–20. Korkeat pisteet osoittavat taudista johtuvaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toissijainen päätetapahtuma on uusiutumistiheys (joka määritellään nivelkontrakturan lisääntymisenä missä tahansa hoidetussa nivelessä vähintään 20 astetta yhden vuoden hoidon jälkeen verrattuna kuuden viikon hoidon jälkeen) ja ihotoksisuus, jotka CTCAE arvioi. v5.0.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Chang, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHOSURG-2018-26681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .