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Radiação de liberação pós-contratura para doença de Dupuytren

16 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Eficácia da radiação de liberação pós-contratura para o tratamento da doença de Dupuytren

Para determinar se a impressão clínica dos médicos, ou seja, que os pacientes estão melhorando com o tratamento atual para a doença de Dupuytren (liberação da contratura seguida de radiação), pode ser substanciada com evidências científicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional, piloto. Os participantes serão tratados de acordo com uma via de tratamento padrão, que inclui modalidades de tratamento de liberação de contratura, como fasciectomia limitada, injeção de PNA e CCH, seguida de radiação pós-operatória. Todos os participantes inscritos serão submetidos a tratamento de radiação o mais rápido possível após a liberação da contratura. A radioterapia consistirá em 5 tratamentos diários de 300 cGy administrados na área palmar, seguidos de uma pausa de 6 a 8 semanas e, em seguida, um segundo curso de 5 dias de radiação a 300 cGy, para um total de 3.000 cGy em 10 frações totais. Este esquema de dosagem é comumente usado na literatura publicada. Os dados a serem coletados sobre os participantes são a pontuação de Southampton Dupuytren, história e sintomas clínicos e fotografias de suas mãos. Essas informações serão obtidas no início do estudo (intervenção pré-cirúrgica), no planejamento do tratamento com radiação, aproximadamente 6 semanas após o término de toda a radiação e 1 e 2 anos após o término da radioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos falantes de inglês com diagnóstico de doença de Dupuytren que optaram por seguir o tratamento atual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnósticos da doença de Dupuytren
  • fala inglês

Critério de exclusão:

- Pacientes com doença de Dupuytren que não procuram tratamento no momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença de contratura de Dupuytren
Pacientes com doença de Dupuytren seguindo a via de tratamento atual
Outro: Avaliação do Tratamento da Doença de Dupuytren
Não há intervenções do estudo. A interação do estudo solicitará aos pacientes que preencham um questionário de resultado adicional e permita uma revisão do prontuário médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Sistema de Pontuação de Southampton Dupuytren (SDSS)
Prazo: 2 anos
O objetivo primário do estudo é a função autorrelatada do paciente, que será avaliada usando o questionário validado Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS). O SDSS é um questionário de 5 itens com pontuação variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problema grave). As pontuações totais são uma soma das pontuações dos 5 itens com uma escala de pontuação total de 0 a 20. Pontuações altas indicam maior comprometimento devido à doença.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE)
Prazo: 2 anos
O desfecho secundário será a taxa de recorrência (que é definida como um aumento na contratura articular em qualquer articulação tratada de pelo menos 20 graus um ano após o tratamento em comparação com seis semanas após o tratamento) e toxicidade cutânea, que será avaliada por CTCAE v5.0.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Chang, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORTHOSURG-2018-26681

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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