Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Straling na contractuur voor de ziekte van Dupuytren

16 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Werkzaamheid van straling na contractuurafgifte voor de behandeling van de ziekte van Dupuytren

Om te bepalen of de klinische indruk van clinici, dat wil zeggen dat patiënten verbeteren met het huidige behandeltraject voor de ziekte van Dupuytren (contractuurvrijgave gevolgd door bestraling), kan worden onderbouwd met wetenschappelijk bewijs.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele pilotstudie. Deelnemers zullen worden behandeld volgens een standaard behandeltraject, waaronder behandelingsmodaliteiten voor contractuurafgifte, zoals beperkte fasciectomie, PNA en CCH-injectie, gevolgd door postoperatieve bestraling. Alle ingeschreven deelnemers zullen zo snel mogelijk na het loslaten van de contractuur een bestraling ondergaan. Radiotherapie zal bestaan ​​uit 5 dagelijkse behandelingen van 300 cGy in het handpalmgebied, gevolgd door een pauze van 6-8 weken en vervolgens een tweede bestralingskuur van 5 dagen met 300 cGy, voor een totaal van 3000 cGy in 10 totale fracties. Dit doseringsschema wordt vaak gebruikt in de gepubliceerde literatuur. De gegevens die over deelnemers moeten worden verzameld, zijn de score van hun Southampton Dupuytren, geschiedenis en klinische symptomen en foto's van hun hand. Deze informatie wordt verkregen bij baseline (preoperatieve ingreep), bij het plannen van de bestralingsbehandeling, ongeveer 6 weken na voltooiing van alle bestraling en 1 en 2 jaar na voltooiing van de radiotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Engelssprekende volwassenen met een diagnose van de ziekte van Dupuytren die ervoor hebben gekozen om het huidige behandelingstraject te volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Dupuytren
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met de ziekte van Dupuytren die momenteel geen behandeling zoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de contractuurziekte van Dupuytren
Patiënten met de ziekte van Dupuytren die het huidige behandelingstraject volgen
Ander: Evaluatie van de behandeling van de ziekte van Dupuytren
Er zijn geen studie-interventies. De studie-interactie zal de patiënten vragen om een ​​aanvullende uitkomstvragenlijst in te vullen en een beoordeling van het medisch dossier mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS) vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
Het primaire eindpunt van de studie is de zelfgerapporteerde functie van de patiënt, die zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS)-vragenlijst. De SDSS is een vragenlijst van 5 items met itemscores variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem). Totaalscores zijn een som van de 5 itemscores met een totaalscorebereik van 0 tot 20. Hoge scores duiden op een grotere beperking als gevolg van de ziekte.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tijdsspanne: 2 jaar
Het secundaire eindpunt is het recidiefpercentage (gedefinieerd als een toename van de gewrichtscontractuur op elk behandeld gewricht van ten minste 20 graden één jaar na de behandeling vergeleken met zes weken na de behandeling) en huidtoxiciteit, die zullen worden beoordeeld door CTCAE v5.0.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Chang, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTHOSURG-2018-26681

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren