Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постконтрактурная лучевая терапия при болезни Дюпюитрена

16 марта 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Эффективность облучения после контрактуры для лечения болезни Дюпюитрена

Определить, может ли клиническое впечатление клиницистов, т. е. то, что состояние пациентов улучшается при использовании текущего метода лечения болезни Дюпюитрена (расслабление контрактуры с последующим облучением), можно было обосновать научными данными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное, экспериментальное исследование. Участников будут лечить в соответствии со стандартным курсом лечения, который включает в себя методы лечения снятия контрактуры, такие как ограниченная фасциэктомия, инъекция PNA и CCH, с последующим послеоперационным облучением. Все зарегистрированные участники пройдут лучевую терапию как можно скорее после освобождения от контрактуры. Лучевая терапия будет состоять из 5 ежедневных процедур по 300 сГр, доставляемых в область ладоней, за которыми следует перерыв в 6-8 недель, а затем второй 5-дневный курс облучения по 300 сГр, всего 3000 сГр в 10 фракциях. Этот график дозирования обычно используется в опубликованной литературе. Данные, которые необходимо собрать об участниках, — это их баллы по шкале Дюпюитрена в Саутгемптоне, анамнез и клинические симптомы, а также фотографии их рук. Эта информация будет получена на исходном уровне (до хирургического вмешательства), при планировании лучевой терапии, примерно через 6 недель после завершения всего облучения и через 1 и 2 года после завершения лучевой терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leslie Chang
  • Номер телефона: 612-273-6014
  • Электронная почта: dupuytrensumn@umn.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Англоговорящие взрослые с диагнозом болезни Дюпюитрена, выбравшие текущий метод лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Дюпюитрена
  • англоязычный

Критерий исключения:

- Пациенты с болезнью Дюпюитрена, которые в настоящее время не обращаются за лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с контрактурой Дюпюитрена
Пациенты с болезнью Дюпюитрена, следующие текущему пути лечения
Другой: Оценка лечения болезни Дюпюитрена
Учебных вмешательств нет. В рамках исследования пациентам будет предложено заполнить дополнительную анкету по результатам и разрешить просмотр медицинской документации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник системы подсчета очков Саутгемптона Дюпюитрена (SDSS)
Временное ограничение: 2 года
Первичной конечной точкой исследования является самооценка функции пациента, которая будет оцениваться с использованием утвержденной системы оценки Саутгемптона Дюпюитрена (SDSS). SDSS представляет собой анкету из 5 пунктов с баллами от 0 (нет проблем) до 4 (серьезная проблема). Общие баллы представляют собой сумму баллов по 5 пунктам с диапазоном общего балла от 0 до 20. Высокие баллы указывают на большее ухудшение из-за болезни.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE)
Временное ограничение: 2 года
Вторичной конечной точкой будет частота рецидивов (которая определяется как увеличение контрактуры суставов в любом обработанном суставе не менее чем на 20 градусов через год после лечения по сравнению с шестью неделями после лечения) и кожная токсичность, которая будет оцениваться с помощью CTCAE. v5.0.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Chang, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTHOSURG-2018-26681

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться