Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kontraktur frigivelsesstråling for Dupuytrens sygdom

16. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota

Effektiviteten af ​​post-kontraktur frigivelsesstråling til behandling af Dupuytrens sygdom

For at afgøre, om klinikernes kliniske indtryk, dvs. at patienter er i bedring med den nuværende behandlingsvej for Dupuytrens (kontrakturfrigivelse efterfulgt af stråling), kan underbygges med videnskabelig dokumentation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationspilotundersøgelse. Deltagerne vil blive behandlet i henhold til en standard behandlingsvej, som inkluderer kontrakturfrigivelsesbehandlingsmodaliteter såsom begrænset fasciektomi, PNA og CCH-injektion, efterfulgt af postoperativ stråling. Alle tilmeldte deltagere vil gennemgå strålebehandling så hurtigt som muligt efter kontrakturfrigivelse. Stråleterapi vil bestå af 5 daglige behandlinger af 300 cGy leveret til palmarområdet efterfulgt af en 6-8 ugers pause, derefter en anden 5 dages strålebehandling ved 300 cGy, i alt 3000 cGy i 10 samlede fraktioner. Denne doseringsplan er almindeligt anvendt i den publicerede litteratur. De data, der skal indsamles om deltagere, er deres Southampton Dupuytrens score, historie og kliniske symptomer og fotografier af deres hånd. Denne information vil blive indhentet ved baseline (præ-kirurgisk indgreb), ved planlægning af strålebehandling, ca. 6 uger efter afslutning af al stråling og 1 og 2 år efter afslutning af strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsktalende voksne med en diagnose af Dupuytrens sygdom, som har valgt at følge den nuværende behandlingsvej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser af Dupuytrens sygdom
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med Dupuytrens sygdom, som ikke i øjeblikket søger behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Dupuytrens kontraktursygdom
Patienter med Dupuytrens sygdom, der følger den nuværende behandlingsvej
Andet: Evaluering af Dupuytrens sygdomsbehandling
Der er ingen undersøgelsesinterventioner. Undersøgelsesinteraktionen vil bede patienterne om at udfylde et yderligere udfaldsspørgeskema og tillade en journalgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS) spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Studiets primære endepunkt er patientens selvrapporterede funktion, som vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS) spørgeskema. SDSS er et spørgeskema med 5 emner med emnescore fra 0 (intet problem) til 4 (alvorligt problem). Totalscore er en sum af de 5 elementscores med et samlet scoreinterval på 0 til 20. Høje scorer indikerer større svækkelse på grund af sygdommen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE)
Tidsramme: 2 år
Det sekundære endepunkt vil være recidivfrekvensen (som defineres som en stigning i ledkontraktur på ethvert behandlet led på mindst 20 grader et år efter behandling sammenlignet med seks uger efter behandling) og hudtoksicitet, som vil blive vurderet af CTCAE v5.0.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Chang, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHOSURG-2018-26681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner