Dupuytren 병에 대한 계약 후 방출 방사선
2026년 3월 16일 업데이트: University of Minnesota
Dupuytren's 질병 치료를 위한 계약 후 방출 방사선의 효능
임상의의 임상적 인상, 즉 환자가 Dupuytren's(계약 해제 후 방사선 치료)에 대한 현재 치료 경로로 호전되고 있는지 여부를 결정하기 위해 과학적 증거로 입증될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
이것은 관찰, 파일럿 연구입니다.
참여자들은 제한된 근막 절제술, PNA 및 CCH 주입, 수술 후 방사선 치료와 같은 구축 해제 치료 양식을 포함하는 표준 치료 경로에 따라 치료를 받게 됩니다.
등록된 모든 참가자는 계약 해제 후 가능한 한 빨리 방사선 치료를 받게 됩니다.
방사선 요법은 손바닥 부위에 전달되는 300cGy의 일일 5회 치료와 6-8주 휴식 후 300cGy에서 두 번째 5일 과정의 방사선으로 구성되어 총 10분할에서 총 3000cGy입니다.
이 투약 일정은 출판된 문헌에서 일반적으로 사용됩니다.
참가자에 대해 수집할 데이터는 Southampton Dupuytren 점수, 병력 및 임상 증상과 손 사진입니다.
이 정보는 기준선(수술 전 개입), 방사선 치료 계획, 모든 방사선 완료 후 약 6주 및 방사선 치료 완료 후 1년 및 2년에 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie Chang
- 전화번호: 612-273-6014
- 이메일: dupuytrensumn@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Leslie Chang
- 이메일: dupuytrensumn@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
듀피트렌병 진단을 받고 현재 치료 경로를 따르기로 선택한 영어권 성인.
설명
포함 기준:
- Dupuytren의 질병의 진단
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 치료를 받고 있지 않은 듀피트렌병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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듀피트렌 구축병 환자
현재 치료 경로를 따르는 듀피트렌병 환자
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연구 개입이 없습니다.
연구 상호 작용은 환자에게 추가 결과 설문지를 작성하고 의료 기록 검토를 허용하도록 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Southampton Dupuytren의 스코어링 시스템(SDSS) 설문지
기간: 2 년
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1차 연구 종료점은 검증된 Southampton Dupuytren's Scoring System(SDSS) 설문지를 사용하여 평가될 환자의 자가 보고 기능입니다.
SDSS는 항목 점수가 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지인 5개 항목 설문지입니다.
총 점수는 총 점수 범위가 0~20인 5개 항목 점수의 합계입니다. 점수가 높으면 질병으로 인한 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE)
기간: 2 년
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2차 종료점은 재발률(치료 후 6주에 비해 치료 후 1년에 최소 20도의 모든 치료된 관절의 관절 구축 증가로 정의됨) 및 피부 독성이 될 것이며, 이는 CTCAE에 의해 평가될 것입니다. v5.0.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Chang, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORTHOSURG-2018-26681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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