MI後の精神的ストレスと心筋虚血：性差、メカニズム、および予後 (MIMS3)
調査の概要
詳細な説明
米国および世界では、冠状動脈性心疾患 (CHD) は女性の死亡原因の第 1 位です。 科学の進歩にもかかわらず、CHD の病態生理が女性と男性で異なるかどうかは不明です。 女性の CHD の研究は、歴史的に年配の女性に集中してきましたが、早期発症の CHD の女性は、早期の危険因子と病態生理学の研究に有益です。 さらに、心筋梗塞 (MI) の若い女性は、重症度が低いにもかかわらず同年齢の男性と比較して死亡率が高いため、特別な研究が必要なグループとして浮上しています。 これらの格差は説明のつかないままであり、急性心筋梗塞の病態生理学、危険因子、および予後因子における性差を示唆しています。
心理社会的領域は、女性の CHD 予防においてほとんど無視されている分野です。 社会的および感情的な曝露（うつ病、幼少期の逆境、貧困、および心的外傷後ストレス症状）は、男性および地域社会の対照者と比較して、心筋梗塞の若い女性でより一般的です。 より一般的であることに加えて、感情的ストレスは他のグループよりも若い女性においてより強い危険因子である可能性があります. ただし、重要な課題は、ストレスを有効な方法で測定することです。
以前の研究に基づいて、現在のプロジェクトは、心筋梗塞後の若い患者の精神的ストレス誘発性心筋虚血 (MSI) および心血管転帰に感情的ストレスを関連付けるリスクの経路における性差を明らかにします。 MI の 8 か月以内に、60 歳以下 (MI の時点で) の 300 人の患者 (50% が女性) が、心筋灌流イメージングを使用した確立されたプロトコルを使用して、MSI を評価するためのストレスチャレンジをラボでテストされます。 参加者は自宅で1週間監視され、その後3年間臨床イベントが追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- The Emory Clinic
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Grady Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -過去8か月以内に文書化されたMIの履歴
- -MI時の年齢≤60
除外基準:
- -過去1か月の不安定狭心症、心筋梗塞、または非代償性心不全の病歴
- -検査前に抗虚血薬を保持するのは危険であると見なされた患者（画像検査の前にこれらの薬を保持するのが標準的なプロトコルです）
- -テスト当日の収縮期血圧（SBP）> 180 mm Hgまたは拡張期血圧（DBP）> 110 mm Hg
- アルコールまたは薬物乱用（過去1年間）、または大うつ病以外の重度の精神障害
- -研究結果を妨げる可能性のあるその他の深刻な医学的障害
- 閉経後ホルモン療法（過去3ヶ月）
- 抗うつ薬を除く現在の向精神薬（過去1か月）
- 妊娠中または授乳中（すべての女性は妊娠検査を受けます）
- 重度の大動脈狭窄
- -体重が360ポンド以上、および/またはボディマス指数（BMI）が40以上（SPECTイメージングテーブルの重量制限）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Young Participants with Prior MI
Participants aged 60 or less who experienced a MI within the last 8 months underwent a stress challenge to assess MSI and were followed for 3 years.
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The stress challenge assessed how different parts of the body react to stress.
Participants were given no specific details about the test content before administration.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cardiovascular Events
時間枠：3 Years
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The main outcome was a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, hospitalization for decompensated heart failure, and cardiovascular (CV) death.
A mental stress-induced myocardial ischemia (MSI) status of positive or negative was used as the main predictor in regression models.
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3 Years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞または心血管死
時間枠：3年
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MSI ステータス (陽性または陰性) に関連して、心筋梗塞または CV 死を経験した参加者の数。
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3年
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Cardiovascular Death
時間枠：3 Years
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The number of participants with a CV death in relation to MSI status (positive or negative).
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3 Years
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Total Mortality
時間枠：3 Years
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All-cause death in relation to MSI status (positive or negative).
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3 Years
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Cardiovascular Events Excluding Heart Failure
時間枠：3 Years
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This is a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, or CV death, where the number of participants experiencing this endpoint in relation to MSI status (positive or negative) was examined.
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3 Years
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Viola Vaccarino, MD, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00113346
- 2R01HL109413-05A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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