Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental stress og myokardieiskæmi efter MI: Kønsforskelle, mekanismer og prognose (MIMS3)

27. juni 2026 opdateret af: Viola Vaccarino, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at se på sammenhængen mellem følelsesmæssig stress og hjertesygdomme hos mænd og kvinder. Deltagelse i denne undersøgelse involverer et klinikbesøg, en uges hjemmeovervågning og opfølgende telefonopkald hver 6. måned i 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA og globalt er koronar hjertesygdom (CHD) den største dræber blandt kvinder. På trods af videnskabelige fremskridt er det uklart, om patofysiologien af ​​CHD er forskellig mellem kvinder og mænd. Undersøgelsen af ​​CHD hos kvinder har historisk set været centreret om ældre kvinder, men kvinder med tidlig indsættende CHD er informative for undersøgelsen af ​​tidlige risikofaktorer og patofysiologi. Ydermere er unge kvinder med et myokardieinfarkt (MI) dukket op som en gruppe med behov for særlig undersøgelse, da denne gruppe har højere dødelighed sammenlignet med mænd på samme alder trods mindre alvorlig sygdom. Disse forskelle forbliver uforklarlige og tyder på kønsforskelle i patofysiologi, risikofaktorer og prognostiske faktorer ved akut MI.

Den psykosociale sfære er et stort set forsømt område for CHD-forebyggelse hos kvinder. Sociale og følelsesmæssige eksponeringer, der for det meste begynder tidligt i livet (depression, modgang i det tidlige liv, fattigdom og posttraumatiske stresssymptomer) er mere almindelige hos yngre kvinder med MI sammenlignet med mænd og kontroller i lokalsamfundet. Ud over at være mere udbredt, er det muligt, at følelsesmæssig stress er en stærkere risikofaktor hos unge kvinder end andre grupper. En væsentlig udfordring er dog at måle stress på en valid måde.

Med udgangspunkt i tidligere arbejde vil det nuværende projekt klarlægge kønsforskelle i risikoforløb, der forbinder følelsesmæssig stress med mental stress-induceret myokardieiskæmi (MSI) og kardiovaskulære udfald hos unge post-MI-patienter. Inden for 8 måneder efter MI vil 300 patienter ≤60 år (på tidspunktet for MI), 50 % kvinder, blive testet i laboratoriet med en stressudfordring til at vurdere MSI ved hjælp af en etableret protokol med myokardieperfusionsbilleddannelse. Deltagerne vil blive overvåget hjemme i 1 uge og derefter fulgt for kliniske hændelser i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Grady Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med dokumenteret MI inden for de seneste 8 måneder
  • Alder ≤60 på tidspunktet for MI

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ustabil angina, MI eller dekompenseret hjertesvigt i den seneste måned
  • Patienter, der anses for at være utrygge ved at opbevare antiiskæmiske lægemidler før test (det er standardprotokol at opbevare disse lægemidler før billeddannelsesundersøgelser)
  • Systolisk blodtryk (SBP) >180 mm Hg eller diastolisk blodtryk (DBP) >110 mm Hg på testdagen
  • Alkohol- eller stofmisbrug (sidste år), eller alvorlig psykiatrisk lidelse udover svær depression
  • Andre alvorlige medicinske lidelser, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
  • Postmenopausal hormonbehandling (seneste 3 måneder)
  • Nuværende psykotrope medicin (sidste måned) undtagen antidepressiva
  • Graviditet eller amning (alle kvinder vil modtage en graviditetstest)
  • Alvorlig aortastenose
  • Vægt ≥ 360 pund og/eller kropsmasseindeks (BMI) på 40 eller derover (vægtgrænsen i SPECT-billeddannelsestabellen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Young Participants with Prior MI
Participants aged 60 or less who experienced a MI within the last 8 months underwent a stress challenge to assess MSI and were followed for 3 years.
The stress challenge assessed how different parts of the body react to stress. Participants were given no specific details about the test content before administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiovascular Events
Tidsramme: 3 Years
The main outcome was a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, hospitalization for decompensated heart failure, and cardiovascular (CV) death. A mental stress-induced myocardial ischemia (MSI) status of positive or negative was used as the main predictor in regression models.
3 Years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt eller kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
Antallet af deltagere, der oplever myokardieinfarkt eller CV-død i forhold til MSI-status (positiv eller negativ).
3 år
Cardiovascular Death
Tidsramme: 3 Years
The number of participants with a CV death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Total Mortality
Tidsramme: 3 Years
All-cause death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Cardiovascular Events Excluding Heart Failure
Tidsramme: 3 Years
This is a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, or CV death, where the number of participants experiencing this endpoint in relation to MSI status (positive or negative) was examined.
3 Years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viola Vaccarino, MD, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner