Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психический стресс и ишемия миокарда после ИМ: половые различия, механизмы и прогноз (MIMS3)

27 июня 2026 г. обновлено: Viola Vaccarino, Emory University
Целью данного исследования является изучение связи между эмоциональным стрессом и сердечными заболеваниями у мужчин и женщин. Участие в этом исследовании включает одно посещение клиники, одну неделю наблюдения на дому и последующие телефонные звонки каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В США и во всем мире ишемическая болезнь сердца (ИБС) является убийцей номер один среди женщин. Несмотря на научные достижения, неясно, различается ли патофизиология ИБС у женщин и мужчин. Изучение ИБС у женщин исторически было сосредоточено на женщинах пожилого возраста, однако женщины с ранним началом ИБС информативны для изучения ранних факторов риска и патофизиологии. Кроме того, молодые женщины с инфарктом миокарда (ИМ) стали группой, нуждающейся в специальном изучении, поскольку эта группа имеет более высокую смертность по сравнению с мужчинами того же возраста, несмотря на менее тяжелое течение заболевания. Эти различия остаются необъяснимыми и предполагают половые различия в патофизиологии, факторах риска и прогностических факторах острого ИМ.

Психосоциальная сфера является малоизученной областью профилактики ИБС у женщин. Социальные и эмоциональные воздействия, в основном начинающиеся в раннем возрасте (депрессия, невзгоды в раннем возрасте, бедность и симптомы посттравматического стресса), чаще встречаются у молодых женщин с ИМ по сравнению с мужчинами и контрольной группой. Помимо того, что эмоциональный стресс более распространен, возможно, что эмоциональный стресс является более сильным фактором риска для молодых женщин, чем для других групп. Однако серьезной проблемой является правильное измерение стресса.

Опираясь на предыдущую работу, текущий проект прояснит половые различия в путях риска, связывающего эмоциональный стресс с ишемией миокарда, вызванной психическим стрессом (MSI), и сердечно-сосудистыми исходами у молодых пациентов после инфаркта миокарда. В течение 8 месяцев после ИМ 300 пациентов в возрасте ≤60 лет (на момент ИМ), 50% женщин, будут протестированы в лаборатории со стрессовой нагрузкой для оценки MSI с использованием установленного протокола с визуализацией перфузии миокарда. Участники будут находиться под наблюдением дома в течение 1 недели, а затем в течение 3 лет будут наблюдаться клинические проявления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Grady Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История документированного ИМ в течение последних 8 месяцев
  • Возраст ≤60 лет на момент ИМ

Критерий исключения:

  • История нестабильной стенокардии, ИМ или декомпенсированной сердечной недостаточности в течение последнего месяца
  • Пациенты, которым небезопасно принимать антиишемические препараты перед тестированием (стандартным протоколом является прием этих препаратов перед визуализирующими исследованиями)
  • Систолическое артериальное давление (САД) >180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) >110 мм рт.ст. в день исследования
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (в прошлом году) или тяжелое психическое расстройство, кроме большой депрессии
  • Другие серьезные медицинские расстройства, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Постменопаузальная гормональная терапия (последние 3 месяца)
  • Текущие психотропные препараты (последний месяц), кроме антидепрессантов
  • Беременность или кормление грудью (все женщины получат тест на беременность)
  • Тяжелый аортальный стеноз
  • Вес ≥ 360 фунтов и/или индекс массы тела (ИМТ) 40 или выше (весовой предел таблицы визуализации ОФЭКТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Young Participants with Prior MI
Participants aged 60 or less who experienced a MI within the last 8 months underwent a stress challenge to assess MSI and were followed for 3 years.
Другой: Stress Challenge
The stress challenge assessed how different parts of the body react to stress. Participants were given no specific details about the test content before administration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiovascular Events
Временное ограничение: 3 Years
The main outcome was a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, hospitalization for decompensated heart failure, and cardiovascular (CV) death. A mental stress-induced myocardial ischemia (MSI) status of positive or negative was used as the main predictor in regression models.
3 Years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 3 года
Количество участников, перенесших инфаркт миокарда или сердечно-сосудистую смерть, в зависимости от статуса MSI (положительного или отрицательного).
3 года
Cardiovascular Death
Временное ограничение: 3 Years
The number of participants with a CV death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Total Mortality
Временное ограничение: 3 Years
All-cause death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Cardiovascular Events Excluding Heart Failure
Временное ограничение: 3 Years
This is a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, or CV death, where the number of participants experiencing this endpoint in relation to MSI status (positive or negative) was examined.
3 Years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Viola Vaccarino, MD, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00113346
  • 2R01HL109413-05A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться