Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk stress og myokardiskemi etter MI: kjønnsforskjeller, mekanismer og prognose (MIMS3)

27. juni 2026 oppdatert av: Viola Vaccarino, Emory University
Hensikten med denne studien er å se på sammenhengen mellom følelsesmessig stress og hjertesykdom hos menn og kvinner. Å delta i denne studien innebærer ett klinikkbesøk, en uke med hjemmeovervåking og oppfølging av telefonsamtaler hver 6. måned i 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA og globalt er koronar hjertesykdom (CHD) den største morderen blant kvinner. Til tross for vitenskapelige fremskritt, er det uklart om patofysiologien til CHD er forskjellig mellom kvinner og menn. Studien av CHD hos kvinner har historisk sett vært sentrert på eldre kvinner, men kvinner med tidlig debut CHD er informative for studiet av tidlige risikofaktorer og patofysiologi. Videre har unge kvinner med hjerteinfarkt (MI) dukket opp som en gruppe med behov for spesialstudier da denne gruppen har høyere dødelighet sammenlignet med menn på tilsvarende alder til tross for mindre alvorlig sykdom. Disse forskjellene forblir uforklarlige og antyder kjønnsforskjeller i patofysiologi, risikofaktorer og prognostiske faktorer ved akutt MI.

Den psykososiale sfæren er et stort sett neglisjert område for CHD-forebygging hos kvinner. Sosiale og emosjonelle eksponeringer starter for det meste tidlig i livet (depresjon, motgang i tidlig liv, fattigdom og posttraumatiske stresssymptomer) er mer vanlig hos yngre kvinner med MI sammenlignet med menn og samfunnskontroller. I tillegg til å være mer utbredt, er det mulig at følelsesmessig stress er en sterkere risikofaktor hos unge kvinner enn andre grupper. En betydelig utfordring er imidlertid å måle stress på en gyldig måte.

Med utgangspunkt i tidligere arbeid, vil det nåværende prosjektet klargjøre kjønnsforskjeller i risikoveier som knytter emosjonelt stress til mental stressindusert myokardiskemi (MSI) og kardiovaskulære utfall hos unge post-MI-pasienter. Innen 8 måneder etter MI vil 300 pasienter ≤60 år (på tidspunktet for MI), 50 % kvinner, bli testet i laboratoriet med en stressutfordring for å vurdere MSI ved å bruke en etablert protokoll med myokardperfusjonsavbildning. Deltakerne vil bli overvåket hjemme i 1 uke, og deretter fulgt for kliniske hendelser i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Grady Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om dokumentert MI i løpet av de siste 8 månedene
  • Alder ≤60 på tidspunktet for MI

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med ustabil angina, MI eller dekompensert hjertesvikt den siste måneden
  • Pasienter som anses for å være utrygge å ha anti-iskemiske medisiner før testing (det er standard protokoll å beholde disse medisinene før bildebehandlingsstudier)
  • Systolisk blodtrykk (SBP) >180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk (DBP) >110 mm Hg på testdagen
  • Alkohol- eller rusmisbruk (siste år), eller alvorlig psykiatrisk lidelse annet enn alvorlig depresjon
  • Andre alvorlige medisinske lidelser som kan forstyrre studieresultatene
  • Postmenopausal hormonbehandling (siste 3 måneder)
  • Gjeldende psykotrope medisiner (siste måned) unntatt antidepressiva
  • Graviditet eller amming (alle kvinner vil motta en graviditetstest)
  • Alvorlig aortastenose
  • Vekt ≥ 360 pounds og/eller kroppsmasseindeks (BMI) på 40 eller høyere (vektgrense i SPECT-bildetabellen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Young Participants with Prior MI
Participants aged 60 or less who experienced a MI within the last 8 months underwent a stress challenge to assess MSI and were followed for 3 years.
The stress challenge assessed how different parts of the body react to stress. Participants were given no specific details about the test content before administration.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiovascular Events
Tidsramme: 3 Years
The main outcome was a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, hospitalization for decompensated heart failure, and cardiovascular (CV) death. A mental stress-induced myocardial ischemia (MSI) status of positive or negative was used as the main predictor in regression models.
3 Years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt eller kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere som opplever hjerteinfarkt eller CV-død i forhold til MSI-status (positiv eller negativ).
3 år
Cardiovascular Death
Tidsramme: 3 Years
The number of participants with a CV death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Total Mortality
Tidsramme: 3 Years
All-cause death in relation to MSI status (positive or negative).
3 Years
Cardiovascular Events Excluding Heart Failure
Tidsramme: 3 Years
This is a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, or CV death, where the number of participants experiencing this endpoint in relation to MSI status (positive or negative) was examined.
3 Years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viola Vaccarino, MD, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere