MI 후 정신적 스트레스와 심근 허혈: 성별 차이, 메커니즘 및 예후 (MIMS3)
연구 개요
상세 설명
미국과 전 세계적으로 관상 동맥 심장 질환(CHD)은 여성 사망 1위입니다. 과학적 진보에도 불구하고, CHD의 병리생리학이 여성과 남성 사이에 다른지 여부는 불분명합니다. 여성의 CHD 연구는 역사적으로 나이든 여성을 중심으로 이루어졌으나 초기 CHD 발병 여성은 초기 위험 요인 및 병태생리학 연구에 유익합니다. 또한 젊은 여성의 심근경색증은 중증도는 낮음에도 불구하고 비슷한 연령의 남성에 비해 사망률이 높아 특별한 연구가 필요한 집단으로 떠올랐다. 이러한 불균형은 설명되지 않은 상태로 남아 있으며 급성 MI의 병태생리학, 위험 요인 및 예후 요인의 성별 차이를 시사합니다.
심리사회적 영역은 여성의 CHD 예방에 대해 크게 무시되는 영역입니다. 주로 인생 초기에 시작되는 사회적 및 정서적 노출(우울증, 초기 역경, 빈곤 및 외상 후 스트레스 증상)은 남성 및 지역사회 통제에 비해 MI가 있는 젊은 여성에서 더 일반적입니다. 더 만연한 것 외에도 정서적 스트레스는 다른 그룹보다 젊은 여성에게 더 강력한 위험 요소일 수 있습니다. 그러나 중요한 과제는 유효한 방식으로 스트레스를 측정하는 것입니다.
이전 연구를 바탕으로 현재 프로젝트는 정서적 스트레스와 정신 스트레스 유발 심근 허혈(MSI) 및 젊은 MI 후 환자의 심혈관 결과를 연결하는 위험 경로의 성별 차이를 명확히 할 것입니다. MI 발생 8개월 이내에 60세 이하(MI 발생 시점)의 환자 300명(50% 여성)이 실험실에서 심근 관류 영상과 함께 확립된 프로토콜을 사용하여 MSI를 평가하기 위해 스트레스 챌린지로 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 1주일 동안 집에서 모니터링한 후 3년 동안 임상 이벤트를 추적합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Grady Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 8개월 이내에 기록된 MI의 이력
- MI 당시 연령 ≤60
제외 기준:
- 불안정 협심증, 심근경색, 지난 한 달 동안 보상되지 않은 심부전의 병력
- 검사 전에 항허혈제를 복용하는 것이 안전하지 않은 것으로 간주되는 환자(영상 검사 전에 이러한 약물을 복용하는 것이 표준 프로토콜임)
- 검사 당일 수축기 혈압(SBP) >180mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) >110mmHg
- 알코올 또는 약물 남용(작년) 또는 주요 우울증 이외의 심각한 정신 장애
- 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 심각한 의학적 장애
- 폐경 후 호르몬 요법(지난 3개월)
- 항우울제를 제외한 현재 향정신성 약물(지난 달)
- 임신 또는 모유 수유(모든 여성은 임신 테스트를 받게 됨)
- 심한 대동맥 협착증
- 체중 ≥ 360파운드 및/또는 체질량 지수(BMI) 40 이상(SPECT 이미징 테이블의 체중 제한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Young Participants with Prior MI
Participants aged 60 or less who experienced a MI within the last 8 months underwent a stress challenge to assess MSI and were followed for 3 years.
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The stress challenge assessed how different parts of the body react to stress.
Participants were given no specific details about the test content before administration.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiovascular Events
기간: 3 Years
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The main outcome was a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, hospitalization for decompensated heart failure, and cardiovascular (CV) death.
A mental stress-induced myocardial ischemia (MSI) status of positive or negative was used as the main predictor in regression models.
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3 Years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 또는 심혈관 사망
기간: 3 년
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MSI 상태(양성 또는 음성)와 관련하여 심근 경색 또는 CV 사망을 경험한 참가자의 수.
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3 년
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Cardiovascular Death
기간: 3 Years
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The number of participants with a CV death in relation to MSI status (positive or negative).
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3 Years
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Total Mortality
기간: 3 Years
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All-cause death in relation to MSI status (positive or negative).
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3 Years
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Cardiovascular Events Excluding Heart Failure
기간: 3 Years
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This is a composite endpoint of recurrent MI, unstable angina, or CV death, where the number of participants experiencing this endpoint in relation to MSI status (positive or negative) was examined.
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3 Years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Viola Vaccarino, MD, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00113346
- 2R01HL109413-05A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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