矯正歯科不正咬合と顎関節症との関係
2019年12月2日 更新者：Aysegul Gulec、University of Gaziantep
Helkimo の指標と口腔の健康影響プロファイル 14 による顎関節症と歯列矯正不正咬合の関係の調査
歯列矯正治療のために病院に申請した患者は、口腔の健康に関連する生活の質、不正咬合、および自己報告された顎関節の問題を評価するために、さまざまな質問を受けました.
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正治療のために病院に申請した患者は、口腔の健康に関連する生活の質、不正咬合、および自己報告された顎関節の問題を評価するために、さまざまな質問を受けました.
この目的のために、口腔健康影響プロファイル-14、およびヘルキモの指標が使用されました。これらの結果間の関係が調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27310
- Gaziantep University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～27年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院での矯正治療を希望される患者様。
説明
包含基準:
- 当院で矯正治療を受けたい方。
除外基準:
- 顎関節および臨床検査に対する意欲の欠如、または調査の質問への回答の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
口腔健康影響プロファイル
口腔の健康に関連する生活の質を評価するために、トルコ語版の口腔の健康影響プロファイル-14 が使用されました。
回答は、スケール 0 (まったくない)、1 (ほとんどない)、2 (ときどき)、3 (かなり頻繁に)、および 4 (非常に頻繁に) で行われました。プロファイル 14 の要約スコア (14 項目すべての合計、潜在的な範囲 0 ～ 56)。
口腔の健康影響プロファイル-14 スコアが高いほど、口腔の健康に関連する生活の質が悪いことを意味し、その逆も同様です。
|
18歳未満の患者
18歳以上の患者
女の子
男の子
|
|
ヘルキモの既往機能障害指数
顎関節症の程度を決定するための患者のフィードバックに基づく方法として、既往症指数が使用された。
この目的のために、「はい」または「いいえ」の回答を含む 8 つの質問を患者に尋ねました。
(表 2) アンケートの分析は、0: 症状なし; Ⅰ：軽度の症状（顎の疲労感、顎のこわばり、カチカチ音やクレピタス音などの顎関節音）、Ⅱ：重度の症状（口が開きにくい、顎がロックする、下顎骨が脱臼するなど）痛みを伴う動きと痛みを伴う顎関節領域および/または咀嚼筋)
|
18歳未満の患者
18歳以上の患者
女の子
男の子
|
|
顔面痛のビジュアル アナログ スケール (VAS):
顔面痛は、患者に過去 12 か月間に痛みがあったかどうかを尋ねることで測定し、左 (痛みなし) と右 (痛みがひどい) に固定点があるビジュアル アナログ スケールで痛みの強さを記録させました。 10 cm の水平線の端。
顔面痛の分析は、次のように行われました。患者が顔面痛をマークしなかった場合、視覚アナログ スケール値は 0 として受け入れられ、患者が顔面痛のレベルをマークした場合、ビジュアル アナログ スケール値は 1 として受け入れられました。
|
18歳未満の患者
18歳以上の患者
女の子
男の子
|
|
ヘルキモの臨床機能障害指数 (DI):
下顎の最大開度、開度時のずれ、顎関節の機能障害、顎関節の痛み、咀嚼筋の痛みを評価しました。
|
18歳未満の患者
18歳以上の患者
女の子
男の子
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔健康影響プロファイル
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 5 の範囲でした。すべてのデータは、研究の最後に合計されます。値が高いほど生活の質が悪いことを意味する
|
18 歳未満の患者と 18 歳以上の患者の間、および少女と少年の間の口腔健康影響プロファイルの関係
|
研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 5 の範囲でした。すべてのデータは、研究の最後に合計されます。値が高いほど生活の質が悪いことを意味する
|
|
ヘルキモの既往機能障害指数
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 3 の範囲でした。スケールが大きいほど、生活の質の基準が低くなります
|
18 歳未満と 18 歳以上の患者間および少女と少年の間の Helkimo の既往機能障害指数の関係
|
研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 3 の範囲でした。スケールが大きいほど、生活の質の基準が低くなります
|
|
ヘルキモの臨床機能不全指数
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 3 の範囲でした。スケールが大きいほど、生活の質の基準が低くなります
|
ヘルキモの臨床機能不全指数 18 歳未満の患者と 18 歳以上の患者の間、および少女と少年の間の関係
|
研究完了まで、平均2ヶ月。スケールは 0 ～ 3 の範囲でした。スケールが大きいほど、生活の質の基準が低くなります
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月。
|
18 歳未満の患者と 18 歳以上の患者の間、および少女と少年の間のビジュアル アナログ スケールの関係。
スケールは 0 ～ 1 の範囲でした。
患者が顔面痛を示さなかった場合、視覚的アナログ スケール値は 0 として受け入れられ、患者が顔面痛のいずれかのレベルをマークした場合、視覚的アナログ スケール値は 1 として受け入れられました。
|
研究完了まで、平均2ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Merve Goymen, PhD、University of Gaziantep
- スタディチェア：Yeşim Kaya、Yuzuncu Yıl University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (実際)
2019年7月20日
研究の完了 (予期された)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月2日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。