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La relation entre les malocclusions orthodontiques et les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

2 décembre 2019 mis à jour par: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Enquête sur la relation entre les malocclusions orthodontiques et les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire par les indices d'Helkimo et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14

Les patients qui ont demandé à l'hôpital pour un traitement orthodontique ont répondu à diverses questions pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, les malocclusions et les problèmes d'articulation temporo-mandibulaire autodéclarés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont demandé à l'hôpital pour un traitement orthodontique ont répondu à diverses questions pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, les malocclusions et les problèmes d'articulation temporo-mandibulaire autodéclarés. À cette fin, le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 et les indices d'Helkimo ont été utilisés. La relation entre ces résultats a été étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27310
        • Gaziantep University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 27 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients souhaitent recevoir un traitement orthodontique dans notre clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • souhaitez recevoir un traitement orthodontique dans notre clinique.

Critère d'exclusion:

  • L'absence de volonté pour l'examen clinique et articulaire temporo-mandibulaire ou pour répondre aux questions de l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la version turque du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 a été utilisée. Les réponses ont été faites sur une échelle de 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (occasionnellement), 3 (assez souvent) et 4 (très souvent). Score récapitulatif du profil-14 (la somme des 14 éléments, plage potentielle de 0 à 56). Des scores plus élevés du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 signifient une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et vice versa.
Autre: 0-18 ans
Patients de moins de 18 ans
Autre: 18-26 ans
Patients de plus de 18 ans
Autre: Filles
Filles
Autre: Garçons
Garçons
Indice de dysfonctionnement anamnestique de Helkimo
En tant que méthode basée sur les commentaires des patients pour la détermination du degré de troubles temporo-mandibulaires, l'indice anamnestique a été utilisé. A cet effet, huit questions ont été posées aux patients qui comprend des réponses comme «oui» ou «non». (Tableau 2) Les analyses du questionnaire ont été faites selon l'échelle anamnestique comme 0 : aucun symptôme ; I : symptômes légers (sensation de fatigue de la mâchoire, raideur de la mâchoire et bruits de l'articulation temporo-mandibulaire comme des claquements ou des crépitements) et II : symptômes graves (incluant un ou plusieurs des éléments suivants : difficulté à ouvrir la bouche, blocage de la mâchoire, luxation de la mandibule et son mouvement douloureux et région douloureuse de l'articulation temporo-mandibulaire et/ou muscles masticateurs)
Autre: 0-18 ans
Patients de moins de 18 ans
Autre: 18-26 ans
Patients de plus de 18 ans
Autre: Filles
Filles
Autre: Garçons
Garçons
Échelle visuelle analogique (EVA) des douleurs faciales :
La douleur faciale a été mesurée en demandant aux patients s'ils avaient eu des douleurs au cours des 12 derniers mois et en leur faisant marquer l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique qui avait les points d'ancrage à gauche (pas de douleur) et à droite (pire douleur) extrémités d'une ligne horizontale de 10 cm. Les analyses de la douleur faciale ont été effectuées comme suit : si le patient n'a marqué aucune douleur faciale, la valeur de l'échelle visuelle analogique a été acceptée comme 0 et si le patient a marqué n'importe quel niveau de douleur faciale, la valeur de l'échelle visuelle analogique a été acceptée comme 1.
Autre: 0-18 ans
Patients de moins de 18 ans
Autre: 18-26 ans
Patients de plus de 18 ans
Autre: Filles
Filles
Autre: Garçons
Garçons
Indice de dysfonctionnement clinique (ID) d'Helkimo :
L'ouverture maximale de la mandibule, la déviation lors de l'ouverture, le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, la douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire et la douleur dans les muscles masticateurs ont été évalués
Autre: 0-18 ans
Patients de moins de 18 ans
Autre: 18-26 ans
Patients de plus de 18 ans
Autre: Filles
Filles
Autre: Garçons
Garçons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 5. Toutes les données seront additionnées à la fin de l'étude. Des valeurs plus élevées signifient une moins bonne qualité de vie
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire relations entre patients de moins de 18 ans et plus de 18 ans et entre filles et garçons
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 5. Toutes les données seront additionnées à la fin de l'étude. Des valeurs plus élevées signifient une moins bonne qualité de vie
Indice de dysfonctionnement anamnestique de Helkimo
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 3. Une échelle plus élevée signifie une qualité de vie inférieure
L'indice de dysfonctionnement anamnestique d'Helkimo relations entre patients de moins de 18 ans et plus de 18 ans et entre filles et garçons
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 3. Une échelle plus élevée signifie une qualité de vie inférieure
Indice de dysfonctionnement clinique d'Helkimo
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 3. Une échelle plus élevée signifie une qualité de vie inférieure
Index de dysfonctionnement clinique d'Helkimo relations entre patients de moins de 18 ans et plus de 18 ans et entre filles et garçons
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois. L'échelle variait de 0 à 3. Une échelle plus élevée signifie une qualité de vie inférieure
Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois.
Relations à l'échelle visuelle analogique entre patients de moins de 18 ans et plus de 18 ans et entre filles et garçons. L'échelle variait de 0 à 1. Si le patient n'a marqué aucune douleur faciale, la valeur de l'échelle visuelle analogique a été acceptée comme 0, si le patient a marqué n'importe quel niveau de douleur faciale, la valeur de l'échelle visuelle analogique a été acceptée comme 1.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gaziantep

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Chaise d'étude: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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