Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ortodontiske maloklusioner med temporomandibulære ledlidelser

2. december 2019 opdateret af: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Undersøgelse af forholdet mellem ortodontiske maloklusioner med temporomandibulære ledlidelser ved Helkimo's Indices and Oral Health Impact Profile-14

De patienter, der ansøgte om ortodontisk behandling på hospitalet, blev stillet forskellige spørgsmål for at vurdere deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet, maloklusioner og selvrapporterede problemer med kæbeleddet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der ansøgte om ortodontisk behandling på hospitalet, blev stillet forskellige spørgsmål for at vurdere deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet, maloklusioner og selvrapporterede problemer med kæbeleddet. Til dette formål blev Oral Health Impact Profile-14 og Helkimo's indekser brugt. Forholdet mellem disse resultater blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27310
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 27 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ønsker at modtage tandregulering i vores klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ønsker at modtage tandregulering i vores klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværet af vilje til kæleleddet og klinisk undersøgelse eller besvarelse af undersøgelsesspørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oral Health Impact Profile
For at evaluere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet blev den tyrkiske version af Oral Health Impact Profile-14 brugt. Svarene blev givet på en skala 0 (aldrig), 1 (næppe nogensinde), 2 (lejlighedsvis), 3 (temmelig ofte) og 4 (meget ofte). Profil-14 oversigtsscore (summen af ​​alle 14 elementer, potentialeområde 0-56). Højere Oral Health Impact Profile-14-score betyder dårligere Oral Health-relateret livskvalitet og omvendt.
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks
Som en metode baseret på patientfeedback til bestemmelse af graden af ​​temporomandibulære lidelser blev anamnestisk indeks anvendt. Til dette formål blev der stillet otte spørgsmål til patienterne, der inkluderer svar som 'ja' eller 'nej'. (Tabel 2) Analyserne af spørgeskemaet blev udført efter anamnestisk skala som 0: ingen symptomer; I: milde symptomer (fornemmelse af kæbetræthed, kæbe stivhed og kæbeledslyde som klik eller crepitus) og II: alvorlige symptomer (inkluderet et eller flere af følgende: Besvær med at åbne munden, låsning af kæben, dislokation af underkæben og dens smertefuld bevægelse og smertefuldt temporomandibulær ledregion og/eller tyggemuskler)
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Visuel analog skala (VAS) til ansigtssmerter:
Ansigtssmerter blev målt ved at spørge patienterne, om de havde haft smerter i løbet af de sidste 12 måneder og fik dem til at markere smertens intensitet på en visuel analog skala, som havde ankerpunkterne til venstre (ingen smerte) og højre (værre smerte) ender af en 10 cm vandret linje. Analyserne af ansigtssmerten blev udført som braklægning: Hvis patienten markerede ingen ansigtssmerter, blev den visuelle analoge skalaværdi accepteret som 0, og hvis patienten markerede et hvilket som helst niveau af ansigtssmerter, blev visuel analog skalaværdi accepteret som 1.
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge
Helkimos kliniske dysfunktionsindeks (DI):
Maksimal åbning af underkæben, afvigelse under åbning, dysfunktion af kæbeleddet, smerter i kæbeleddet og smerter i tyggemusklerne blev evalueret
Andet: Alder 0-18
Patienter under 18 år
Andet: Alder 18-26
Patienter over 18 år
Andet: Piger
Piger
Andet: Drenge
Drenge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Impact Profile
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-5. Alle data vil blive opsummeret i slutningen af ​​undersøgelsen. Højere værdier betyder dårligere livskvalitet
Oral Health Impact Profile relationer mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-5. Alle data vil blive opsummeret i slutningen af ​​undersøgelsen. Højere værdier betyder dårligere livskvalitet
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos anamnestiske dysfunktionsindeks relationer mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos kliniske dysfunktionsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Helkimos kliniske dysfunktionsindeksforhold mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder. Skalaen gik fra 0-3. Højere skala betyder dårligere livskvalitetsstandarder
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder.
Visuelle analoge skalaforhold mellem patienter under 18 og over 18 og mellem piger og drenge. Skalaen gik fra 0-1. Hvis patienten markerede ingen ansigtssmerter, blev den visuelle analoge skalaværdi accepteret som 0, hvis patienten markerede et hvilket som helst niveau af ansigtssmerter, blev visuel analog skalaværdi accepteret som 1.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Efterforskere

  • Studiestol: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studiestol: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Alder 0-18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner