Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationen mellan ortodontiska malocklusioner med temporomandibulära ledstörningar

2 december 2019 uppdaterad av: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Undersökning av sambandet mellan ortodontiska malocklusioner med temporomandibulära ledstörningar av Helkimo's Index and Oral Health Impact Profile-14

Patienterna som sökte till sjukhuset för ortodontisk behandling fick olika frågor för att utvärdera sin munhälsorelaterade livskvalitet, malocklusioner och självrapporterade käkledsproblem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som sökte till sjukhuset för ortodontisk behandling fick olika frågor för att utvärdera sin munhälsorelaterade livskvalitet, malocklusioner och självrapporterade käkledsproblem. För detta ändamål användes Oral Health Impact Profile-14 och Helkimos index. Sambandet mellan dessa resultat undersöktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27310
        • Gaziantep University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 27 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter önskar tandreglering på vår klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • önskar få tandreglering på vår klinik.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaron av vilja till käkleden och klinisk undersökning eller att svara på enkätfrågorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oral Health Impact Profile
För att utvärdera den orala hälsorelaterade livskvaliteten användes den turkiska versionen av Oral Health Impact Profile-14. Svaren gjordes på en skala 0 (aldrig), 1 (sällan någonsin), 2 (ibland), 3 (ganska ofta) och 4 (mycket ofta). Profil-14 sammanfattande poäng (summan av alla 14 objekt, potentiellt intervall 0-56). Högre resultat på oral hälsopåverkansprofil-14 betyder sämre oral hälsorelaterad livskvalitet och vice versa.
Övrig: Ålder 0-18
Patienter under 18 år
Övrig: Ålder 18-26
Patienter över 18 år
Övrig: Flickor
Flickor
Övrig: Pojkar
Pojkar
Helkimos anamnestiska dysfunktionsindex
Som en metod baserad på patientfeedback för bestämning av graden av temporomandibulära störningar användes anamnestiskt index. För detta ändamål ställdes åtta frågor till patienterna som inkluderar svar som 'ja' eller 'nej'. (Tabell 2) Analyserna av frågeformuläret gjordes enligt anamnestisk skala som 0: inga symtom; I: lindriga symtom (känsla av trötthet i käken, stelhet i käken och käkledsljud som klickande eller crepitus) och II: allvarliga symtom (inkluderade ett eller flera av följande: Svårighet att öppna munnen, låsning av käken, luxation av underkäken och dess smärtsamma rörelser och smärtsamma käkledsregioner och/eller tuggmuskler)
Övrig: Ålder 0-18
Patienter under 18 år
Övrig: Ålder 18-26
Patienter över 18 år
Övrig: Flickor
Flickor
Övrig: Pojkar
Pojkar
Visuell analog skala (VAS) för ansiktssmärta:
Ansiktssmärta mättes genom att fråga patienterna om de hade haft någon smärta under de senaste 12 månaderna och fick dem att markera smärtans intensitet på en visuell analog skala som hade ankarpunkterna till vänster (ingen smärta) och höger (värre smärta) ändarna av en 10 cm horisontell linje. Analyserna av ansiktssmärtan gjordes i träda: om patienten markerade ingen ansiktssmärta accepterades värdet på den visuella analoga skalan som 0 och om patienten markerade någon nivå av ansiktssmärta, accepterades den visuella analoga skalan som 1.
Övrig: Ålder 0-18
Patienter under 18 år
Övrig: Ålder 18-26
Patienter över 18 år
Övrig: Flickor
Flickor
Övrig: Pojkar
Pojkar
Helkimos kliniska dysfunktionsindex (DI):
Maximal öppning av underkäken, avvikelse under öppning, dysfunktion i käkleden, smärta i käkleden och smärta i tuggmusklerna utvärderades
Övrig: Ålder 0-18
Patienter under 18 år
Övrig: Ålder 18-26
Patienter över 18 år
Övrig: Flickor
Flickor
Övrig: Pojkar
Pojkar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral Health Impact Profile
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-5. All data kommer att summeras i slutet av studien. Högre värden innebär sämre livskvalitet
Oral Health Impact Profile relationer mellan patienter under 18 och över 18 och mellan flickor och pojkar
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-5. All data kommer att summeras i slutet av studien. Högre värden innebär sämre livskvalitet
Helkimos anamnestiska dysfunktionsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-3. Högre skala innebär sämre livskvalitet
Helkimos anamnestiska dysfunktionsindex relationer mellan patienter under 18 och över 18 och mellan flickor och pojkar
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-3. Högre skala innebär sämre livskvalitet
Helkimos kliniska dysfunktionsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-3. Högre skala innebär sämre livskvalitet
Helkimos kliniska dysfunktionsindex relationer mellan patienter under 18 och över 18 och mellan flickor och pojkar
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader. Skalan sträckte sig från 0-3. Högre skala innebär sämre livskvalitet
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
Visuella analoga skalrelationer mellan patienter under 18 och över 18 och mellan flickor och pojkar. Skalan sträckte sig från 0-1. Om patienten inte markerade någon ansiktssmärta accepterades det visuella analoga skalvärdet som 0, om patienten markerade någon nivå av ansiktssmärta accepterades det visuella analoga skalvärdet som 1.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Gaziantep

Utredare

  • Studiestol: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studiestol: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

Kliniska prövningar på Ålder 0-18

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera