De relatie tussen orthodontische malocclusies en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
2 december 2019 bijgewerkt door: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Onderzoek naar de relatie tussen orthodontische malocclusies en temporomandibulair gewrichtsaandoeningen door Hekimo's Indices en Oral Health Impact Profile-14
De patiënten die zich bij het ziekenhuis aanmeldden voor een orthodontische behandeling werden verschillende vragen gesteld om hun mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven, malocclusies en zelfgerapporteerde temporomandibulaire gewrichtsproblemen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die zich bij het ziekenhuis aanmeldden voor een orthodontische behandeling werden verschillende vragen gesteld om hun mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven, malocclusies en zelfgerapporteerde temporomandibulaire gewrichtsproblemen te evalueren.
Hiervoor is gebruik gemaakt van Oral Health Impact Profile-14 en Hekimo's indexen. De relatie tussen deze resultaten is onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 27 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten willen een orthodontische behandeling ondergaan in onze kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een orthodontische behandeling in onze kliniek wilt ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- De afwezigheid van bereidheid voor het temporomandibulair gewricht en klinisch onderzoek of het beantwoorden van de enquêtevragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel
Om de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te evalueren, werd de Turkse versie van het mondgezondheidsimpactprofiel-14 gebruikt.
Antwoorden werden gegeven op een schaal van 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (af en toe), 3 (redelijk vaak) en 4 (heel vaak). Profiel-14 samenvattende score (de som van alle 14 items, potentieel bereik 0-56).
Hogere Oral Health Impact Profile-14-scores betekenen slechtere Oral Health-gerelateerde Quality of Life en vice versa.
|
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten ouder dan 18 jaar
Meisjes
Jongens
|
|
Hekimo's anamnestische disfunctie-index
Als methode op basis van patiëntfeedback voor het bepalen van de mate van temporomandibulaire stoornissen werd de anamnestische index gebruikt.
Hiertoe zijn acht vragen gesteld aan de patiënten met antwoorden als 'ja' of 'nee'.
(Tabel 2) De analyses van de vragenlijst werden uitgevoerd volgens anamnestische schaal als 0: geen symptomen; I: milde symptomen (gevoel van vermoeidheid van de kaak, kaakstijfheid en temporomandibulair gewricht klinkt als klikken of crepitus) en II: ernstige symptomen (waaronder een of meer van de volgende: moeite met het openen van de mond, op slot gaan van de kaak, ontwrichting van de onderkaak en de pijnlijke beweging en pijnlijke temporomandibulair gewrichtsregio en/of kauwspieren)
|
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten ouder dan 18 jaar
Meisjes
Jongens
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) voor aangezichtspijn:
Aangezichtspijn werd gemeten door de patiënten te vragen of ze de afgelopen 12 maanden pijn hadden gehad en hen de intensiteit van de pijn te laten markeren op een visuele analoge schaal met de ankerpunten links (geen pijn) en rechts (ergere pijn) uiteinden van een horizontale lijn van 10 cm.
De analyses van de aangezichtspijn werden als volgt uitgevoerd: als de patiënt geen aangezichtspijn aangaf, werd de visuele analoge schaalwaarde geaccepteerd als 0 en als de patiënt een niveau van aangezichtspijn aangaf, werd de visuele analoge schaalwaarde geaccepteerd als 1.
|
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten ouder dan 18 jaar
Meisjes
Jongens
|
|
Hekimo's klinische disfunctie-index (DI):
Maximale opening van de onderkaak, afwijking tijdens het openen, disfunctie van het kaakgewricht, pijn in het kaakgewricht en pijn in de kauwspieren werden geëvalueerd
|
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten ouder dan 18 jaar
Meisjes
Jongens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-5. Aan het einde van het onderzoek worden alle gegevens opgeteld. Hogere waarden betekenen een slechtere kwaliteit van leven
|
Impact op de mondgezondheid Profielrelaties tussen patiënten onder de 18 en ouder dan 18 en tussen meisjes en jongens
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-5. Aan het einde van het onderzoek worden alle gegevens opgeteld. Hogere waarden betekenen een slechtere kwaliteit van leven
|
|
Hekimo's anamnestische disfunctie-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-3. Hogere schaal betekent slechtere kwaliteit van leven
|
Hekimo's anamnestische disfunctie index relaties tussen patiënten onder de 18 en ouder dan 18 en tussen meisjes en jongens
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-3. Hogere schaal betekent slechtere kwaliteit van leven
|
|
Hekimo's klinische disfunctie-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-3. Hogere schaal betekent slechtere kwaliteit van leven
|
Hekimo's klinische disfunctie indexeert relaties tussen patiënten onder de 18 en ouder dan 18 en tussen meisjes en jongens
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden. De schaal liep van 0-3. Hogere schaal betekent slechtere kwaliteit van leven
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
Visuele analoge schaalrelaties tussen patiënten onder de 18 en ouder dan 18 en tussen meisjes en jongens.
De schaal liep van 0-1.
Als de patiënt geen aangezichtspijn aangaf, werd de visuele analoge schaalwaarde geaccepteerd als 0, als de patiënt een niveau van aangezichtspijn aangaf, werd de visuele analoge schaalwaarde geaccepteerd als 1.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Studie stoel: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .