Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación de las maloclusiones ortodóncicas con los trastornos de la articulación temporomandibular

2 de diciembre de 2019 actualizado por: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Investigación de la relación de las maloclusiones de ortodoncia con los trastornos de la articulación temporomandibular mediante los índices de Helkimo y el perfil de impacto en la salud oral-14

A los pacientes que solicitaron tratamiento de ortodoncia en el hospital se les hicieron varias preguntas para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud oral, las maloclusiones y los problemas de la articulación temporomandibular autoinformados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes que solicitaron tratamiento de ortodoncia en el hospital se les hicieron varias preguntas para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud oral, las maloclusiones y los problemas de la articulación temporomandibular autoinformados. Para ello se utilizaron el Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 y los índices de Helkimo. Se investigó la relación entre estos resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27310
        • Gaziantep University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 27 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes desean recibir tratamiento de ortodoncia en nuestra clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desea recibir un tratamiento de ortodoncia en nuestra clínica.

Criterio de exclusión:

  • La ausencia de voluntad para el examen clínico y de la articulación temporomandibular o para contestar las preguntas de la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Perfil de impacto en la salud bucal
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal, se utilizó la versión turca del Perfil de impacto en la salud bucal-14. Las respuestas se realizaron en una escala de 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (bastante a menudo) y 4 (muy a menudo). Puntuación resumida de Profile-14 (la suma de los 14 elementos, rango potencial 0-56). Las puntuaciones más altas del perfil de impacto en la salud bucal-14 significan una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal y viceversa.
Otro: Edad 0-18
Pacientes menores de 18 años
Otro: Edad 18-26
Pacientes mayores de 18 años
Otro: Chicas
Chicas
Otro: Niños
Niños
Índice de disfunción anamnésica de Helkimo
Como método basado en la retroalimentación del paciente para la determinación del grado de trastornos temporomandibulares se utilizó el índice anamnésico. Para ello se realizaron ocho preguntas a los pacientes que incluyen respuestas como 'sí' o 'no'. (Tabla 2) El análisis del cuestionario se hizo según escala anamnésica como 0: sin síntomas; I: síntomas leves (sensación de fatiga mandibular, rigidez mandibular y sonidos de la articulación temporomandibular como chasquidos o crepitación) y II: síntomas graves (incluidos uno o más de los siguientes: dificultad para abrir la boca, bloqueo mandibular, dislocación mandibular y su movimiento doloroso y dolor en la región de la articulación temporomandibular y/o músculos masticatorios)
Otro: Edad 0-18
Pacientes menores de 18 años
Otro: Edad 18-26
Pacientes mayores de 18 años
Otro: Chicas
Chicas
Otro: Niños
Niños
Escala analógica visual (EVA) para el dolor facial:
El dolor facial se midió preguntando a los pacientes si habían tenido algún dolor durante los últimos 12 meses y se les hizo marcar la intensidad del dolor en una escala analógica visual que tenía los puntos de anclaje a la izquierda (sin dolor) y a la derecha (peor dolor) extremos de una línea horizontal de 10 cm. Los análisis del dolor facial se realizaron de la siguiente manera: si el paciente no marcó dolor facial, el valor de la escala analógica visual se aceptó como 0 y si el paciente marcó algún nivel de dolor facial, el valor de la escala analógica visual se aceptó como 1.
Otro: Edad 0-18
Pacientes menores de 18 años
Otro: Edad 18-26
Pacientes mayores de 18 años
Otro: Chicas
Chicas
Otro: Niños
Niños
Índice de disfunción clínica (DI) de Helkimo:
Se evaluó la máxima apertura de la mandíbula, la desviación durante la apertura, la disfunción de la articulación temporomandibular, el dolor en la articulación temporomandibular y el dolor en los músculos masticatorios.
Otro: Edad 0-18
Pacientes menores de 18 años
Otro: Edad 18-26
Pacientes mayores de 18 años
Otro: Chicas
Chicas
Otro: Niños
Niños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de impacto en la salud bucal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 5. Todos los datos se sumarán al final del estudio. Los valores más altos significan un peor estándar de calidad de vida
Perfil de Impacto en la Salud Bucal relaciones entre pacientes menores de 18 y mayores de 18 años y entre niñas y niños
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 5. Todos los datos se sumarán al final del estudio. Los valores más altos significan un peor estándar de calidad de vida
Índice de disfunción anamnésica de Helkimo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 3. Una escala más alta significa peores estándares de calidad de vida
Relaciones del índice de disfunción anamnésica de Helkimo entre pacientes menores de 18 años y mayores de 18 años y entre niñas y niños
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 3. Una escala más alta significa peores estándares de calidad de vida
Índice de disfunción clínica de Helkimo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 3. Una escala más alta significa peores estándares de calidad de vida
Relaciones del índice de disfunción clínica de Helkimo entre pacientes menores de 18 años y mayores de 18 años y entre niñas y niños
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses. La escala varió de 0 a 3. Una escala más alta significa peores estándares de calidad de vida
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses.
Relaciones de escala analógica visual entre pacientes menores de 18 años y mayores de 18 años y entre niñas y niños. La escala varió de 0-1. Si el paciente no marcó ningún dolor facial, el valor de la escala analógica visual se aceptó como 0, si el paciente marcó algún nivel de dolor facial, el valor de la escala analógica visual se aceptó como 1.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Gaziantep

Investigadores

  • Silla de estudio: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Silla de estudio: Yeşim Kaya, Yuzuncu Yıl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la articulación temporomandibular

Ensayos clínicos sobre Edad 0-18

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir